Puregon

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Litwanjan

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
29-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
29-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
31-07-2009

Ingredjent attiv:

folitropinas beta

Disponibbli minn:

N.V. Organon

Kodiċi ATC:

G03GA06

INN (Isem Internazzjonali):

follitropin beta

Grupp terapewtiku:

Lytiniai hormonai ir moduliatoriai lytinių organų sistemos,

Żona terapewtika:

Infertility; Hypogonadism

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Moterų:Puregon yra nurodyta, gydant moterų nevaisingumą šių klinikinių situacijų:anovulation (įskaitant policistinių kiaušidžių sindromas, PCOS) moterų, kurie buvo nereaguoja į gydymą su clomifene citratas;kontroliuojamos kiaušidžių hyperstimulation sukelti plėtros kelis folikulus ir mediciniškai pagalbinio apvaisinimo programos e. in-vitro apvaisinimo / embrionų perkėlimo (IVF/ET), gameta intrafallopian perdavimas (DOVANŲ) ir intracitoplazminė spermatozoidų injekcija (ICSI)). Vyrų:Trūksta spermatogenezės dėl hypogonadotrophic hipogonadizmu.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 34

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Įgaliotas

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1996-05-02

Fuljett ta 'informazzjoni

                                29
B. PAKUOTĖS LAPELIS
30 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PUREGON 150 TV/0,18 ML INJEKCINIS TIRPALAS
PUREGON 300 TV/0,36 ML INJEKCINIS TIRPALAS
PUREGON 600 TV/0,72 ML INJEKCINIS TIRPALAS
PUREGON 900 TV/1,08 ML INJEKCINIS TIRPALAS
FOLITROPINAS BETA
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
•
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
•
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
•
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
•
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Puregon ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant
_ _
Puregon
3.
Kaip vartoti Puregon
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Puregon
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PUREGON IR KAM JIS VARTOJAMAS
Puregon injekcinio tirpalo sudėtyje yra folitropino beta, t.y.,
hormono, vadinamo folikulus
stimuliuojančiu hormonu (FSH).
FSH priklauso gonadotropinams, kurie yra svarbūs žmonių vaisingumui
ir dauginimuisi. Moterims
FSH yra reikalingas folikulų augimui ir brendimui kiaušidėse.
Folikulai yra maži, apvalūs maišeliai,
kuriuose yra kiaušinėlis. Vyrams FSH būtinas spermos gamybai.
Puregon tirpalas vartojamas nevaisingumui gydyti esant bet kuriai iš
žemiau nurodytų situacijų.
MOTERIMS
Moterims, kurioms nėra ovuliacijos ir nėra atsako į gydymą
klomifeno citratu, Puregon gali būti
vartojamas ovuliacijai sukelti.
Moterims, darant apvaisinimą pagalbiniu būdu, įskaitant
apvaisinimą
_in vitro_
(AIV) bei kitus būdus,
Puregon gali sukelti keleto folikulų vystymąsi.
VYRAMS
Vyrams, kurie yra nevaisingi dėl hormonų trūkumo organizme, Puregon
gali būti vartojamas
spermatozoidų gam
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Puregon 150 TV/0,18 ml injekcinis tirpalas
Puregon 300 TV/0,36 ml injekcinis tirpalas
Puregon 600 TV/0,72 ml injekcinis tirpalas
Puregon 900 TV/1,08 ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Puregon 150 TV/0,18 ml injekcinis tirpalas
Viename užtaise yra 0,18 ml vandeninio tirpalo, kuriame yra 150 TV
rekombinantinio folikulus
stimuliuojančio hormono (FSH) dozė. Veiklioji
_ _
vandeninio tirpalo medžiaga yra folitropinas beta,
pagamintas genų inžinerijos būdu iš kininių žiurkėnų patelių
kiaušidžių (KŽPK) ląstelių eilės. Jo
koncentracija tirpale yra 833 TV/ml. Tai atitinka 83,3 mikrogramus
baltymo/1 ml (specifinis
biologinis aktyvumas
_in vivo_
yra 10 000 TV FSH/mg baltymo).
Puregon 300 TV/0,36 ml injekcinis tirpalas
Viename užtaise yra 0,36 ml vandeninio tirpalo, kuriame yra 300 TV
rekombinantinio folikulus
stimuliuojančio hormono (FSH) dozė. Veiklioji vandeninio tirpalo
medžiaga yra folitropinas beta,
pagamintas genų inžinerijos būdu iš kininių žiurkėnų patelių
kiaušidžių (KŽPK) ląstelių eilės. Jo
koncentracija tirpale yra 833 TV/ml. Tai atitinka 83,3 mikrogramus
baltymo/1 ml (specifinis
biologinis aktyvumas
_in vivo_
yra 10 000 TV FSH/mg baltymo).
Puregon 600 TV/0,72 ml injekcinis tirpalas
Viename užtaise yra 0,72 ml vandeninio tirpalo, kuriame yra 600 TV
rekombinantinio folikulus
stimuliuojančio hormono (FSH) dozė. Veiklioji vandeninio tirpalo
medžiaga yra folitropinas beta,
pagamintas genų inžinerijos būdu iš kininių žiurkėnų patelių
kiaušidžių (KŽPK) ląstelių eilės. Jo
koncentracija tirpale yra 833 TV/ml. Tai atitinka 83,3 mikrogramus
baltymo/1 ml (specifinis
biologinis aktyvumas
_in vivo_
yra 10 000 TV FSH/mg baltymo).
Puregon 900 TV/1,08 ml injekcinis tirpalas
Viename užtaise yra 1,08 ml vandeninio tirpalo, kuriame yra 900 TV
rekombinantinio folikulus
stimuliuojančio hormono (FSH) dozė. Veiklioji vandeninio tirpalo
medžiaga yra folitropinas beta
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv folitropinas beta

folitropinas beta

Kodiċi ATC G03GA06

G03GA06

Marketed minn N.V. Organon

N.V. Organon

INN (Isem Internazzjonali) follitropin beta

follitropin beta

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 29-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 29-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 31-07-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 29-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 29-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 31-07-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 29-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 29-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 31-07-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 29-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 29-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 31-07-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 29-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 29-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 31-07-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 29-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 29-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 31-07-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 29-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 29-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 31-07-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 29-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 29-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 31-07-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 29-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 29-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 31-07-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 29-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 29-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 31-07-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 29-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 29-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 31-07-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 29-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 29-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 31-07-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 29-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 29-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 31-07-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 29-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 29-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 31-07-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 29-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 29-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 31-07-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 29-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 29-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 31-07-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 29-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 29-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 31-07-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 29-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 29-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 31-07-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 29-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 29-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 31-07-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 29-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 29-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 31-07-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 29-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 29-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 31-07-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 29-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 29-03-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 29-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 29-03-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 29-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 29-03-2023

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Puregon folitropinas beta follitropin

Puregon folitropinas beta follitropin

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Puregon