Pruban
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Grieg
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
26-07-2010
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
26-07-2010
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
26-07-2010
Ingredjent attiv:
βουτυρική ρεσοκορτόλη
Disponibbli minn:
Intervet International BV
Kodiċi ATC:
QD07AC90
INN (Isem Internazzjonali):
resocortol butyrate
Grupp terapewtiku:
Σκύλοι
Żona terapewtika:
Κορτικοστεροειδή, δερματολογικά παρασκευάσματα
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Θεραπεία της οξείας εντοπισμένης υγρής δερματίτιδας.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 4
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Αποτραβηγμένος
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2000-11-16
Fuljett ta 'informazzjoni
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
14/17
B. ΕΣΩΚΛΕΙΣΤΟ ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
15/17
ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Pruban 0,1% κρέµα για σκύλους
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ∆ΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
Α∆ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ Α∆ΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟ∆ΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙ∆ΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ,
ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ∆ΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN BOXMEER,
Ολλανδία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pruban 0,1% κρέµα για σκύλους.
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ∆ΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Βουτυρική ρεσοκορτόλη 1m
g/g
4.
ΕΝ∆ΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Θεραπεία της οξείας εντοπισµένης
εξιδρωµατικής δερµατίτιδας.
5.
ΑΝΤΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ
Να µη χρησιµοποιείται σε σκύλους µε
εκτεταµένες αλλοιώσεις. Η µέγιστη
συνολική επιφάνεια των
αλλοιώσεων (σε cm
2
) δεν πρέπει να υπερβαίνει το 10πλάσιο
του σωµατικού βάρους (σε kg). Για
παράδειγµα, σε σκύλο βάρους 5 kg η
συνολική επιφάνεια στην οποία θα
εφαρµοστεί το Pruban, δεν
πρέπει να υπερβαίνει τα 50 cm
2
.
Να µη χρησιµοποιείται σε σκύλους µε
αλλοιώσεις που οφείλονται σε µόλυνση
από βακτήρια, ιούς,
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1/17
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2/17
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pruban 0,1 % κρέµα για σκύλους.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
∆ΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Resocortol butyrate
1 mg/g
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Λευκή έως υπόλευκη κρέµα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι.
4.2
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Θεραπεία της οξείας εντοπισµένης
εξιδρωµατικής δερµατίτιδας.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να µη χρησιµοποιείται σε σκύλους µε
εκτεταµένες αλλοιώσεις.
Να µη χρησιµοποιείται σε σκύλους µε
αλλοιώσεις που οφείλονται σε µόλυνση
από βακτήρια, ιούς,
µύκητες ή παράσιτα ή σε εξελκωµένες
αλλοιώσεις.
Να µη χρησιµοποιείται σε ζώα που
πάσχουν από το σύνδροµο Cushing.
Να µη χρησιµοποιείται σε κουτάβια
ηλικίας κάτω των 6 µηνών.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏ
ΟΥ
Επειδή τα γλυκοκορτικοστεροειδή
µπορούν να προκαλέσουν επιβράδυνση
της ανάπτυξης, η χρήση
του σε νεαρά, αναπτυσσόµενα ζώα θα
πρέπει να ελέγχεται προσεκτικά και ν
Aqra d-dokument sħiħ
