Protopy

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Estonjan

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
29-10-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
29-10-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
29-10-2008

Ingredjent attiv:

takroliimus

Disponibbli minn:

Astellas Pharma GmbH

Kodiċi ATC:

D11AX14

INN (Isem Internazzjonali):

tacrolimus

Grupp terapewtiku:

Muud dermatoloogilised preparaadid

Żona terapewtika:

Dermatiit, atoopiline

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidiga täiskasvanutele, kes ei reageerinud piisavalt või ei talu tavapärast ravi, näiteks lokaalseid kortikosteroide. Mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidiga lastel (2-aastased ja vanemad), kes piisavalt ei allu konventsionaalsele ravile, näiteks lokaalseid kortikosteroide. Hooldus-ravi mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidi vältimiseks rakette ja pikendamise flare-vaba intervalliga patsientidel, kellel on suur sagedus haiguse ägenemised (ma. mis ilmneb 4 või rohkem korda aastas) kellel on osaline vastus kuni 6 nädalat ravi kaks korda ööpäevas takroliimuse salviga (kahjustusi kustutatud, peaaegu täielikult või nahakahjustus).

Sommarju tal-prodott:

Revision: 10

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Endassetõmbunud

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2002-02-28

Fuljett ta 'informazzjoni

                                Ravimil on müügiluba lõppenud
33
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
34
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
PROTOPY 0,03% SALV
Takroliimusmonohüdraat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE
:
1.
Mis ravim on Protopy ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Protopy’u kasutamist
3.
Kuidas Protopy’ut kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Protopy’ut säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON PROTOPY JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Protopy’u toimeaine takroliimusmonohüdraat on immuunmoduleeriv
aine.
Protopy 0,03% salvi kasutatakse mõõduka kuni raske atoopilise
dermatiidi (ekseemi) raviks
täiskasvanutel, kes ei reageerinud piisavalt või ei talu tavapärast
ravi, näiteks paikseid kortikosteroide,
ja lastel (2 aastased ja vanemad), kes ei ole reageerinud piisavalt
või ei talu tavapärast ravi, näiteks
paikseid kortikosteroide. Atoopilise dermatiidi puhul põhjustab naha
immuunsüsteemi ülemäärane
reaktsioon naha põletikku (sügelust, punetust, kuivust). Protopy
salv mõjutab ebanormaalset
immuunvastust ja leevendab naha põletikku ja sügelust.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PROTOPY’U KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE PROTOPY’UT
-
Kui te olete allergiline (ülitundlik) takroliimuse või Protopy’u
mõne koostisosa või
makroliidantibiootikumide (nt asitromütsiini, klaritromütsiini,
erütromütsiini) suhtes.
ERILINE ETTEVAATUS ON VAJALIK RAVIMIGA PROTOPY
-
Protopy salvi kasutamist alla 2 aasta vanustel lastel ei ole heaks
kiidetud. Seetõttu ei tohi ravimit
selles vanu
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                Ravimil on müügiluba lõppenud
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Protopy 0,03% salv
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
1 g Protopy 0,03% salvi sisaldab 0,3 mg takroliimust
takroliimusmonohüdraadina (0,03%).
Abiained täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Salv
Valge kuni kergelt kollakas salv.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidi ravi täiskasvanutel, kes
ei reageeri piisavalt või ei talu
konventsionaalseid ravimeid, näiteks lokaalseid kortikosteroide.
Mõõduka kuni raske atoopilise
dermatiidi ravi lastel (2 aastased ja vanemad), kes ei reageerinud
piisavalt konventsionaalsetele
ravimitele, näiteks lokaalsetele kortikosteroididele.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Protopy salvi peaksid määrama arstid, kellel on atoopilise
dermatiidi diagnoosimise ja ravi kogemus.
Ravi peab olema vahelduv ning ei tohi olla pidev.
Protopy salvi määritakse õhukese kihina haigestunud
nahapiirkondadele. Protopy salvi võib kasutada
kõigil kehaosadel kaasa arvatud nägu, kael ja jäsemete
painutuspinnad, välja arvatud limaskestad.
Protopy salvi manustamiskohta ei tohi oklusiivselt kinni katta (vt
lõik 4.4).
Iga haigestunud nahapiirkonda tuleb ravida Protopy salviga kuni nahk
on puhas ning seejärel ravi
lõpetada. Üldiselt ilmneb toime ühe nädala jooksul pärast ravi
alustamist. Kui kahenädalase ravi järel
ei ole ilmnenud paranemise märke, tuleks pöörduda arsti poole, et
kaaluda edasise ravi võimalusi.
Protopy’ut võib kasutada lühiajaliselt ja vahelduvalt
pikaajaliseks raviks. Ravi tuleb taasalustada
haiguse ägenemise esimeste nähtude ilmnemisel.
Protopy salvi ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 2 aasta kuni
täiendavate andmete selgumiseni.
Kasutamine lastel (2 aastased ja vanemad)
Ravi tuleks alustada kahe korraga päevas kuni kolm nädalat. Edasi
tuleks määrimise sagedust
vähendada ühe korrani päevas kuni haiguskollete kadumiseni (vt
lõik 4.4).
Kasutamine täiskasvanu
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv takroliimus

takroliimus

Kodiċi ATC D11AX14

D11AX14

Marketed minn Astellas Pharma GmbH

Astellas Pharma GmbH

INN (Isem Internazzjonali) tacrolimus

tacrolimus

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 29-10-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 29-10-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 29-10-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 29-10-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 29-10-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 29-10-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 29-10-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 29-10-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 29-10-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 29-10-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 29-10-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 29-10-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 29-10-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 29-10-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 29-10-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 29-10-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 29-10-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 29-10-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 29-10-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 29-10-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 29-10-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 29-10-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 29-10-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 29-10-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 29-10-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 29-10-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 29-10-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 29-10-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 29-10-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 29-10-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 29-10-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 29-10-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 29-10-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 29-10-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 29-10-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 29-10-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 29-10-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 29-10-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 29-10-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 29-10-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 29-10-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 29-10-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 29-10-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 29-10-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 29-10-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 29-10-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 29-10-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 29-10-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 29-10-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 29-10-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 29-10-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 29-10-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 29-10-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 29-10-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 29-10-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 29-10-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 29-10-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 29-10-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 29-10-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 29-10-2008

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Protopy takroliimus tacrolimus

Protopy takroliimus tacrolimus

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Protopy