ProMeris
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Norveġiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
13-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
13-07-2015
Ingredjent attiv:
metaflumizone
Disponibbli minn:
Pfizer Limited
Kodiċi ATC:
QP53AX25
INN (Isem Internazzjonali):
metaflumizone
Grupp terapewtiku:
katter
Żona terapewtika:
Ectoparasiticides for utvortes bruk, inkl. insektmidler
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Behandling og forebygging av loppeinfeksjoner (Ctenocephalides canis og C. felis) hos katter. Veterinærpreparatet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi for loppe allergi dermatitt (FAD).
Sommarju tal-prodott:
Revision: 8
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Tilbaketrukket
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2006-12-19
Fuljett ta 'informazzjoni
Medicinal product no longer authorised
B. PAKNINGSVEDLEGG
19
Medicinal product no longer authorised
PAKNINGSVEDLEGG
PROMERIS PÅFLEKKINGSVÆSKE, OPPLØSNING TIL KATTER
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT
PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
FORSKJELLIGE
Innehaver av markedsføringstillatelse
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
Storbritannia
Tilvirker av batchfrigivelse
Wyeth Lederle Italia S.p.A.
18, Via Franco Gorgone
95121 Catania
Italia
2.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
ProMeris 160 mg påflekkingsvæske, oppløsning til små katter
ProMeris 320 mg påflekkingsvæske, oppløsning til store katter
3.
DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER)
VIRKESTOFF
Hver ml innholder 200 mg metaflumizon.
Hver enhetsdose (pipette) av ProMeris tilfører:
Mengde (ml)
Metaflumizon (mg)
ProMeris til små katter
(≤ 4 kg)*
0,80
160
ProMeris til store katter
(> 4 kg)*
1,60
320
*På grunn av begrenset plass på pakningen, brukes forkortelser
”S” = ”liten” og ”L” = ”stor” på
blisterbrettene og pipettene.
4.
INDIKASJON(ER)
Behandling og forebygging av loppeangrep (
_Ctenocephalides_
_canis _
og
_C. felis_
) hos katter.
Veterinærpreparatet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi
for loppeallergi (FAD).
5.
KONTRAINDIKASJONER
Må ikke administreres til kattunger under 8 uker.
Hos syke eller svekkede dyr må midlet bare brukes etter vurdering av
nytte-/risiko.
20
Medicinal product no longer authorised
6.
BIVIRKNINGER
Hypersalivering kan forekomme hvis dyret slikker påføringsstedet
umiddelbart etter behandling. Dette
er ikke et tegn på forgiftning, og forsvinner innen få minutter uten
behandling. Riktig påføring
reduserer slikkingen av påføringsstedet.
Påføring av veterinærpreparat kan forårsake et lokalt,
midlertidig, oljeaktig utseende og at hårene på
påføringsstedet klumpes eller festes sammen. Tørre rester kan også
ses. Dette er normalt og forsvinner
vanligvis innen 1–4 dager etter administrasjon. Disse endringene
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
Medicinal product no longer authorised
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
1
Medicinal product no longer authorised
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
ProMeris 160 mg påflekkingsvæske, oppløsning til små katter
ProMeris 320 mg påflekkingsvæske, oppløsning til store katter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF
Hver ml innholder 200 mg metaflumizon.
Hver enhetsdose (pipette) av ProMeris tilfører:
MENGDE (ML)
METAFLUMIZON (MG)
ProMeris til små katter
(≤ 4 kg)
0,80 ml
160 mg
ProMeris til store katter
(> 4 kg)
1,60 ml
320 mg
HJELPESTOFFER
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3.
LEGEMIDDELFORM
Påflekkingsvæske, oppløsning
En klar, gul til ravgul oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Katter over 8 uker.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Behandling og forebygging av loppeangrep (
_Ctenocephalides canis _
og
_C. felis_
) hos katter.
Veterinærpreparatet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi
for loppeallergi (FAD).
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Må ikke administreres til kattunger under 8 uker.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER
Unngå kontakt med kattens øyne, og unngå at katten svelger
preparatet.
For optimal kontroll av loppeproblemer i husholdninger med flere
kjæledyr, bør alle kjæledyr i huset
behandles med et egnet insektmiddel. I tillegg anbefales det å
behandle miljøet med et egnet
insektmiddel.
2
Medicinal product no longer authorised
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Hos syke eller svekkede dyr må midlet bare brukes i samsvar med
nytte/risikovurdering gjort av
ansvarlig veterinær.
Dette veterinærpreparatet skal bare brukes til påflekking.
Må ikke administreres oralt eller via annen
administrasjonsvei.
Det er viktig å påføre dosen på et sted der dyret ikke kan slikke
det av. Ikke la dyrene stelle hverandre
etter behandling.
Utvis forsiktighet for å sikre at innholdet i pipetten eller påført
dose ikke kommer i kontakt med
øynene eller munnen til katten og/eller andre dyr.
S
Aqra d-dokument sħiħ
