ProMeris
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Iżlandiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
13-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
13-07-2015
Ingredjent attiv:
metaflumizón
Disponibbli minn:
Pfizer Limited
Kodiċi ATC:
QP53AX25
INN (Isem Internazzjonali):
metaflumizone
Grupp terapewtiku:
Kettir
Żona terapewtika:
Ectoparasiticides fyrir baugi nota, meðtalin. skordýraeitur
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Meðferð og koma í veg fyrir fló sníkjudýra (Ctenocephalides canis og C. felis) hjá ketti. Dýralyfið er hægt að nota sem hluti af meðferðaráætlun fyrir húðsjúkdóm í húðflóa (FAD).
Sommarju tal-prodott:
Revision: 8
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Aftakað
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2006-12-19
Fuljett ta 'informazzjoni
Medicinal product no longer authorised
B. FYLGISEÐILL
19
Medicinal product no longer authorised
FYLGISEÐILL
PROMERIS BLETTUNARLAUSN HANDA KÖTTUM
1.
HEITI OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS OG ÞESS
FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
Bretlandi
Framleiðandi sem sér um lokasamþykkt
Wyeth Lederle Italia S.p.A.
18, Via Franco Gorgone
95121 Catania
Ítalía
2.
HEITI DÝRALYFS
ProMeris 160 mg blettunarlausn handa litlum köttum.
ProMeris 320 mg blettunarlausn handa stórum köttum.
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
VIRKT INNIHALDSEFNI:
Hver ml inniheldur metaflumizon 200 mg.
Úr hverjum stakskammti (pípettu) af ProMeris fæst:
RÚMMÁL (ML)
METAFLUMIZON (MG)
ProMeris handa litlum
köttum (≤ 4 kg)*
0,80
160
ProMeris handa stórum
köttum (> 4 kg)*
1,60
320
*VEGNA TAKMARKAÐS PLÁSS Á PAKKNINGUNUM ERU SKAMMSTAFANIRNAR „S“
OG „L“, SEM STANDA FYRIR
„SMALL“ (LITLIR) OG „LARGE“ (STÓRIR), NOTAÐAR Á ÞYNNUM OG
PÍPETTUM.
4.
ÁBENDING(AR)
Til meðferðar og fyrirbyggjandi meðferðar við flóarsmiti (
_Ctenocephalides canis og C. felis_
) hjá
köttum. Dýralyfið má nota sem lið í meðferðaráætlun gegn
ofnæmishúðbólgu vegna flóar.
5.
FRÁBENDINGAR
Ekki má nota dýralyfið handa kettlingum sem eru yngri en 8 vikna.
Ekki skal nota dýralyfið handa veikum eða veikluðum dýrum nema
að undangengnu mati á
ávinningi/áhættu.
20
Medicinal product no longer authorised
6.
AUKAVERKANIR*
Ef dýrið sleikir staðinn sem dýralyfið var borið á, strax eftir
meðhöndlun, getur aukin slefa komið
fram. Þetta er ekki merki um eitrun og hverfur á nokkrum mínútum
án meðhöndlunar. Rétt notkun
dýralyfsins dregur úr hættunni á að dýrið geti sleikt sig þar
sem dýralyfið er borið á.
Notkun dýralyfsins getur valdið því að feldurinn á
meðferðarsvæðinu líti út fyrir að vera fitugur og
kleprar eða brúskar myndast, en þetta er bæði staðbundið og
tímabun
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
Medicinal product no longer authorised
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1
Medicinal product no longer authorised
1.
HEITI DÝRALYFS
ProMeris 160 mg blettunarlausn handa litlum köttum.
ProMeris 320 mg blettunarlausn handa stórum köttum.
2.
VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR
VIRK INNIHALDSEFNI:
Hver ml inniheldur metaflumizon 200 mg.
Úr hverjum stakskammti (pípettu) af ProMeris fæst:
RÚMMÁL (ML)
METAFLUMIZON (MG)
ProMeris handa litlum
köttum (≤ 4 kg)
0,80 ml
160 mg
ProMeris handa stórum
köttum (> 4 kg)
1,60 ml
320 mg
HJÁLPAREFNI:
Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Blettunarlausn.
Tær, gul til gulbrún lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUND(IR)
Kettir, eldri en 8 vikna.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Til meðferðar og fyrirbyggjandi meðferðar við flóarsmiti (
_Ctenocephalides canis og C. felis_
) hjá
köttum. Dýralyfið má nota sem lið í meðferðaráætlun gegn
ofnæmishúðbólgu vegna flóar.
4.3
FRÁBENDINGAR
Ekki má nota dýralyfið handa kettlingum sem eru yngri en 8 vikna.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
Forðist að dýralyfið komist í snertingu við augu kattarins og
að það berist í munn dýrsins.
Til að ná hámarks árangri við flóavarnir ef mörg dýr eru á
heimilinu, skal meðhöndla öll dýr á
heimilinu með viðeigandi skordýraeyði. Að auki er ráðlagt að
hreinsa umhverfið með viðeigandi
skordýraeyði.
2
Medicinal product no longer authorised
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN HJÁ DÝRUM
Ekki skal nota dýralyfið handa veikum eða veikluðum dýrum nema
að undangengnu mati
meðhöndlandi dýralæknis á ávinningi/áhættu.
Dýralyfið er aðeins ætlað til blettunar á húð. Hvorki má gefa
dýralyfið til inntöku né með öðrum hætti.
Mikilvægt er að bera dýralyfið á svæði þar sem dýrið getur
ekki sleikt það af. Leyfið dýrunum ekki að
snyrta hvort annað eftir meðferð.
Þess skal gætt að innihald pípettunnar eða skammtu
Aqra d-dokument sħiħ
