ProMeris

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Finlandiż

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
13-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
13-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
14-07-2015

Ingredjent attiv:

metaflumitsonia

Disponibbli minn:

Pfizer Limited 

Kodiċi ATC:

QP53AX25

INN (Isem Internazzjonali):

metaflumizone

Grupp terapewtiku:

Kissat

Żona terapewtika:

Ulkoloislääkkeet paikalliseen käyttöön, sis. hyönteismyrkyt

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Kirppupetosten hoito ja ehkäisy (Ctenocephalides canis ja C. felis) kissalla. Eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää osana kirppu allergiadermatiitin (FAD) hoitostrategiaa,.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 8

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

peruutettu

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2006-12-19

Fuljett ta 'informazzjoni

                                Medicinal product no longer authorised
B. PAKKAUSSELOSTE
19
Medicinal product no longer authorised
PAKKAUSSELOSTE
PROMERIS PAIKALLISVALELULIUOS KISSOILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
Yhdistynyt Kuningaskunta
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Wyeth Lederle Italia S.p.A.
18, Via Franco Gorgone
95121 Catania
Italia
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ProMeris 160 mg paikallisvaleluliuos pienille kissoille
ProMeris 320 mg paikallisvaleluliuos suurille kissoille
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
VAIKUTTAVA AINE:
Yksi ml sisältää 200 mg metaflumitsonia.
Yksi annosyksikkö (pipetti) ProMerisiä sisältää:
Tilavuus (ml)
Metaflumitsoni (mg)
ProMeris pienille kissoille*
( ≤ 4 kg)
0,80
160
ProMeris suurille kissoille*
(> 4 kg)
1,60
320
* Koska pakkauksessa on rajoitetusti tilaa, läpipainopakkauksissa ja
annospipeteissä on käytetty
seuraavia lyhenteitä: "S" ja "L," jotka edustavat vastaavasti
seuraaavia määreitä: ”pieni” ja/suuri”
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kissoille kirpputartunnan (
_Ctenocephalides_
_canis_
ja
_C. felis_
) hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.
Tätä eläinlääkettä voidaan käyttää osana kirppuallergian
(FAD) hoitoa.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää alle 8 viikon ikäisille kissan pennuille.
Sairaille tai huonokuntoisille eläimille käytetään vain
hyöty/riski-arvioinnin perusteella.
20
Medicinal product no longer authorised
6.
HAITTAVAIKUTUKSET*
Mikäli eläin nuolee heti hoidon jälkeen käsittelypaikkaa, voi
esiintyä lisääntynyttä syljeneritystä.
Tämä ei ole merkki myrkytyksestä ja se häviää muutamassa
minuutissa ilman hoitoa. Oikeanlaisella
käytöllä voidaan minimoida käsittelypaikan nuolemista.
Valmisteen käyttö voi aiheuttaa levityskohdan karvassa paikallista,
ohimenevää rasvaisuutta ja
paakkuuntumista. Myös kuivia jäänteitä esiintyy. Tämä on
normaalia ja häviää yleensä 1 - 4 päiv
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                Medicinal product no longer authorised
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
1
Medicinal product no longer authorised
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
ProMeris 160 mg paikallisvaleluliuos pienille kissoille
ProMeris 320 mg paikallisvaleluliuos suurille kissoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Yksi ml sisältää 200 mg metaflumitsonia.
Yksi annosyksikkö (pipetti) ProMerisiä sisältää:
Tilavuus (ml)
Metaflumitsoni (mg)
ProMeris pienille kissoille
( ≤ 4 kg)
0,80
160
ProMeris suurille kissoille
(> 4 kg)
1,60
320
APUAINEET
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Paikallisvaleluliuos.
Kirkas, keltaisesta kullanruskeaan oleva liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Yli 8 viikon ikäiset kissat.
4.2
KÄYTTÖAIHEET
Kissoille kirpputartunnan (
_Ctenocephalides_
_canis_
ja
_C. felis_
) hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.
Tätä eläinlääkettä voidaan käyttää osana kirppuallergian
(FAD) hoitoa.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää alle 8 viikon ikäisille kissan pennuille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Vältä tuotteen joutumista kissan silmiin tai suuhun.
Jotta kirppuongelma saadaan parhaaseen mahdolliseen hallintaan
taloudessa, jossa on paljon
kotieläimiä, tulee kaikki kotieläimet käsitellä sopivalla
hyönteismyrkyllä. Lisäksi on suositeltavaa
käsitellä ympäristö jollakin sopivalla hyönteismyrkyllä.
2
Medicinal product no longer authorised
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Sairaille tai huonokuntoisille eläimille käytetään vain hoitavan
eläinlääkärin tekemän hyöty/riski -
arvioinnin perusteella.
Tämä valmiste on tarkoitettu ainoastaan paikallisvalelukäyttöön.
Ei saa antaa suun kautta eikä millään
muulla antotavalla.
On tärkeää levittää annos alueelle, josta eläin ei pysty
nuolemaan sitä pois. Älä anna eläinten nuolla
toisiaan käsittelyn jälkeen.
Pitää varmistaa, ettei pipetin sisältö tai levitetty annos joudu
kosketuksiin käsiteltävän eläimen tai
muiden eläinten silmien tai suun k
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv metaflumitsonia

metaflumitsonia

Kodiċi ATC QP53AX25

QP53AX25

Marketed minn Pfizer Limited 

Pfizer Limited 

INN (Isem Internazzjonali) metaflumizone

metaflumizone

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 13-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 13-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 14-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 13-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 13-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 14-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 13-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 13-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 14-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 13-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 13-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 14-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 13-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 13-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 14-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 13-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 13-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 14-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 13-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 13-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 14-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 13-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 13-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 14-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 13-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 13-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 14-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 13-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 13-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 14-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 13-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 13-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 14-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 13-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 13-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 14-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 13-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 13-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 14-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 13-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 13-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 14-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 13-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 13-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 14-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 13-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 13-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 14-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 13-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 13-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 14-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 13-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 13-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 14-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 13-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 13-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 14-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 13-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 13-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 14-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 13-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 13-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 14-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 13-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 13-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 13-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 13-07-2015

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet ProMeris metaflumitsonia metaflumizone

ProMeris metaflumitsonia metaflumizone

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

ProMeris