Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Olandiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
metaflumizon
Pfizer Limited
QP53AX25
metaflumizone
Cats
Ectoparasiticiden voor uitwendig gebruik, incl. insecticiden
Behandeling en preventie van vlooieninfestaties (Ctenocephalides canis en C. felis) bij katten. Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor vlooienallergie dermatitis (FAD).
Revision: 8
teruggetrokken
2006-12-19
Medicinal product no longer authorised B. BIJSLUITER 20 Medicinal product no longer authorised BIJSLUITER PROMERIS SPOT-ON VOOR KATTEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italië 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL ProMeris 160 mg Spot-on voor kleine katten ProMeris 320 mg Spot-on voor grote katten 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) WERKZAAM BESTANDDEEL Per ml 200 mg metaflumizon Iedere enkele dosis (pipet) ProMeris levert: VOLUME (ML) METAFLUMIZON (MG) ProMeris voor kleine katten (≤ 4 kg)* 0,80 ml 160 mg ProMeris voor grote katten (> 4 kg)* 1,60 ml 320 mg *WEGENS BEPERKTE RUIMTE OP DE VERPAKKING, WORDEN OP DE BLISTER FOLIE EN DE APPLICATOR PIPET DE AFKORTINGEN “S” EN “L” GEBRUIKT, DIE STAAN VOOR RESPECTIEVELIJK “SMALL” EN “LARGE”. 4. INDICATIE(S) Voor de bestrijding en preventie van vlooien ( _Ctenocephalides_ _canis_ en _C. felis_ ) bij katten. Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis. 21 Medicinal product no longer authorised 5. CONTRA-INDICATIE(S) Niet toedienen aan kittens jonger dan 8 weken oud . Bij zieke of verzwakte dieren, alleen gebruiken na een voordeel/risico analyse. 6. BIJWERKINGEN Overmatig speekselen kan voorkomen indien het dier direct na behandeling de plaats van toediening likt. Dit is geen symptoom van intoxicatie en verdwijnt zonder behandeling binnen enkele minuten. Een juiste toediening zal het likken van de plaats van toediening minimaliseren. De toediening van het diergeneesmiddel kan een lokale, tijdelijke, olieachtige verschijning geven en een klittende of stekelige vacht op de plaats van toediening. Een droog res Aqra d-dokument sħiħ
Medicinal product no longer authorised BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 Medicinal product no longer authorised 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL ProMeris 160 mg Spot-on voor kleine katten ProMeris 320 mg Spot-on voor grote katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL Iedere ml bevat 200 mg metaflumizon. Iedere enkele dosis (pipet) ProMeris levert: VOLUME (ML) METAFLUMIZON (MG) ProMeris voor kleine katten (< 4 kg) 0,80 ml 160 mg ProMeris voor grote katten (> 4 kg) 1,60 ml 320 mg HULPSTOFFEN Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing Een heldere, geel tot oranje oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Katten ouder dan 8 weken. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor de bestrijding en preventie van vlooien ( _Ctenocephalides_ _canis_ en _C. felis_ ) bij katten. Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet toedienen aan kittens jonger dan 8 weken oud . 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Vermijd contact met de ogen van de kat, en vermijd orale opname door het dier. Voor een optimale controle van vlooieninfestaties in huishoudens met meerdere huisdieren, dienen alle huisdieren behandeld te worden met een geschikte insectide. Het wordt tevens aanbevolen de omgeving te behandelen met een geschikt insecticide. 2 Medicinal product no longer authorised 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Bij zieke of verzwakte dieren, alleen gebruiken na een voordeel/risico analyse door de vernatwoordelijke dierenarts. Dit diergeneesmiddel is alleen voor spot-on toediening bedoeld. Niet oraal toedienen of via ieder andere route. Het is belangrijk de dosis op een plaats toe te dienen waar het dier het er niet af kan likken. Sta dieren niet toe elkaar te likken direct na de behandeling. Er dienen voorzorgsmaatregelen ge Aqra d-dokument sħiħ