ProMeris

Informazzjoni prinċipali

  • Isem kummerċjali:
  • ProMeris
  • Dominju tal-mediċina:
  • Annimali
  • Tip ta 'mediċina:
  • Droga allopatika

Dokumenti

Lokalizzazzjoni

  • Disponibbli fi:
  • ProMeris
    Unjoni Ewropea
  • Lingwa:
  • Grieg

Informazzjoni terapewtika

  • Grupp terapewtiku:
  • Γάτες
  • Żona terapewtika:
  • Αντιπαρασιτικά προϊόντα και εντομοκτόνα
  • Indikazzjonijiet terapewtiċi:
  • Θεραπεία και πρόληψη μολύνσεων από ψύλλους (Ctenocephalides canis και C. felis) στις γάτες. Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας στρατηγικής θεραπείας για δερματίτιδα αλλεργίας κατά των ψύλλων (FAD).
  • Sommarju tal-prodott:
  • Revision: 8

Status

  • Sors:
  • EMA - European Medicines Agency
  • L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
  • Αποτραβηγμένος
  • Numru ta 'awtorizzazzjoni:
  • EMEA/V/C/000107
  • Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
  • 18-12-2006
  • Kodiċi EMEA:
  • EMEA/V/C/000107
  • L-aħħar aġġornament:
  • 31-03-2019

Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika

Medicinal product no longer authorised

EMA/CVMP/13173/2007

EMEA/V/C/000107

Περίληψη EPAR για το κοινό

ProMeris

Μεταφλουμιζόνη

Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης. Σκοπός του

εγγράφου είναι να εξηγήσει τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση

(CVMP) διενήργησε αξιολόγηση βάσει των εγγράφων που της παρασχέθηκαν και διατύπωσε

συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου.

Το παρόν έγγραφο δεν µπορεί να υποκαταστήσει τις συμβουλές του κτηνιάτρου σας. Για

περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε την ιατρική πάθηση ή τη θεραπεία του ζώου σας,

επικοινωνήστε µε τον κτηνίατρό σας. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις συστάσεις της

επιτροπής, συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συµπεριλαµβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή

δημόσια έκθεση αξιολόγησης).

Τι είναι το ProMeris;

Το ProMeris είναι ένα διάλυμα χρώματος από διαυγές κίτρινο έως πορτοκαλί, το οποίο περιέχει τη

δραστική ουσία μεταφλουμιζόνη.

Χορηγείται σε γάτες με προγεμισμένη πιπέτα διαλύματος για επίχυση σε σημείο, δηλ. με ένα μικρό

πλαστικό δοχείο το οποίο περιέχει τη σωστή δόση του φαρμάκου που απαιτείται για τη θεραπεία μίας

γάτας (το ProMeris διατίθεται σε 2 διαφορετικά μεγέθη για να καλύπτονται οι διαφορετικές

κατηγορίες σωματικού βάρους των γατών). Η πιπέτα πιέζεται ώστε να αδειάσει το περιεχόμενο πάνω

στο δέρμα, αφού πρώτα χωριστεί το τρίχωμα της γάτας ανάμεσα στις ωμοπλάτες.

Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το ProMeris;

Το ProMeris είναι ένα εξωπαρασιτοκτόνο, δηλαδή σκοτώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο

τρίχωμα του ζώου, όπως π.χ. οι ψύλλοι και οι κρότωνες.

Το φάρμακο χορηγείται για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους σε γάτες.

Μπορεί επίσης να χορηγηθεί ως µέρος της στρατηγικής θεραπείας για τον έλεγχο της αλλεργικής

7 Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

An agency of the European Union

Telephone

+44 (0)20 7418 8400

Facsimile

+44 (0)20 7418 8447

E-mail

info@ema.europa.eu

Website

www.ema.europa.eu

© European Medicines Agency, 2015. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

Medicinal product no longer authorised

δερματίτιδας από ψύλλους, δηλ. των αλλεργικών αντιδράσεων των γατών σε τσιμπήματα ψύλλων.

Η αποτελεσματικότητα του προϊόντος διαρκεί έως 6 εβδομάδες μετά τη χορήγηση.

Πώς δρα το ProMeris;

Η μεταφλουμιζόνη, η δραστική ουσία του ProMeris, παρεμβαίνει στο νευρικό σύστημα των ψύλλων

προκαλώντας τον θάνατό τους.

Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το ProMeris;

Η παρασκευάστρια εταιρεία παρείχε πληροφορίες σχετικά με την ποιότητα του φαρμακευτικού

παρασκευάσματος και την ασφάλεια του φαρμάκου για τις γάτες, για τους ανθρώπους (άτομα που

έρχονται σε επαφή με το προϊόν) και για το περιβάλλον.

Η αποτελεσματικότητα της μεταφλουμιζόνης κατά των παρασιτώσεων από ψύλλους σε γάτες

αποτέλεσε αντικείμενο μελετών σε εργαστήριο και δοκιμής σε πραγματικές συνθήκες.

Η δοκιμή σε πραγματικές συνθήκες διενεργήθηκε σε 24 κτηνιατρικά ιατρεία σε διάφορες

γεωγραφικές περιοχές της Γερμανίας και της Γαλλίας. Γάτες διαφορετικής ράτσας (κυρίως η

ευρωπαϊκή κοντότριχη (κοινή ευρωπαϊκή) γάτα), ηλικιακής ομάδας και σωματικού βάρους με

παρασίτωση από ψύλλους υποβλήθηκαν σε αγωγή με ProMeris ή με άλλα προϊόντα που έχουν λάβει

έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση για αυτήν την ένδειξη. Για να μετρηθεί η αποτελεσματικότητα του

φαρμάκου, εξετάστηκε ο αριθμός των ψύλλων σε διάφορες χρονικές στιγμές για μέγιστο διάστημα

δύο μηνών μετά την επίχυση.

Ποιο είναι το όφελος του ProMeris σύμφωνα με τις μελέτες;

Τα αποτελέσματα της δοκιμής σε πραγματικές συνθήκες κατέδειξαν ότι το ProMeris είναι

αποτελεσματικό για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους σε γάτες. Το

φάρμακο θανάτωσε τους ψύλλους μέσα σε 24 ώρες μετά τη θεραπεία και ήταν αποτελεσματικό για

τουλάχιστον 6 εβδομάδες.

Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το ProMeris;

Ενδέχεται να προκληθούν αισθητικές αλλαγές στο τρίχωμα (λιπαρή εμφάνιση και το τρίχωμα στο

σημείο εφαρμογής μπορεί να γίνει συμπαγές ή αιχμηρό).

Μπορεί να υπάρξει μία σύντομη περίοδος υπερβολικής έκκρισης σάλιου, αν το ζώο γλείψει το σημείο

εφαρμογής αμέσως μετά τη θεραπεία.

Το ProMeris δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες ηλικίας κάτω των 8 εβδομάδων, δεδομένου ότι δεν

έχει μελετηθεί επαρκώς στα ζώα αυτά. Το ProMeris, όπως και τα άλλα προϊόντα της κατηγορίας

αυτής, δεν πρέπει να χορηγείται σε άρρωστες ή υπό ανάρρωση γάτες. Το προϊόν έχει αναπτυχθεί

ειδικά για γάτες και δεν πρέπει να χορηγείται σε άλλα είδη ζώων.

Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το

φαρμακευτικό προϊόν ή έρχεται σε επαφή με τα ζώα;

Σαν προφυλακτικό μέτρο, πρέπει να αποφεύγεται η απευθείας επαφή με τα υπό θεραπεία ζώα και

δεν πρέπει να επιτρέπεται στα παιδιά να παίζουν με τα υπό θεραπεία ζώα μέχρι να στεγνώσει η

ProMeris

EMA/CVMP/13173/2007

Page 2/3

Medicinal product no longer authorised

επιφάνεια εφαρμογής του φαρμάκου. Τα ζώα που έχουν πρόσφατα υποβληθεί σε θεραπεία δεν

πρέπει να κοιμούνται στο ίδιο κρεβάτι με τους ιδιοκτήτες, ιδιαίτερα τα παιδιά.

Το δέρμα δεν πρέπει να έρχεται σε επαφή με το περιεχόμενο της πιπέτας. Σε περίπτωση επαφής με

το φάρμακο, πρέπει να πλένεται η επιφάνεια του δέρματος και τα μάτια να ξεπλένονται με νερό. Δεν

επιτρέπεται το κάπνισμα και η κατανάλωση τροφίμων και ποτών κατά τη διάρκεια της χορήγησης

του προϊόντος.

Λόγοι έγκρισης του ProMeris

Η επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του ProMeris υπερτερούν

των κινδύνων που σχετίζονται με αυτό για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από

ψύλλους σε γάτες και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το ProMeris. Η σχέση

οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην ενότητα επιστημονικής συζήτησης της παρούσας ευρωπαϊκής

δημόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).

Λοιπές πληροφορίες για το ProMeris:

Στις 19.12.2006 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη

την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το ProMeris Duo. Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς

συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας.

Τελευταία ενημέρωση της περίληψης Στις 6 Ιανουαρίου 2012.

ProMeris

EMA/CVMP/13173/2007

Page 3/3

Fuljett ta 'Informazzjoni għall-Pazjent: prodott - kompożizzjoni, indikazzjonijiet, effetti sekondarji, dożaġġ, interazzjonijiet, reazzjonijiet avversi, tqala, treddigħ

Medicinal product no longer authorised

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Medicinal product no longer authorised

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ProMeris Spot/on για γάτες

1.

ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ

ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ

ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων

Wyeth Lederle Italia S.p.A.

18, Via Franco Gorgone

95121 Catania

Ιταλία

2.

ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ProMeris 160 mg Spot-on για μικρόσωμες γάτες

ProMeris 320 mg Spot-on για μεγαλόσωμες γάτες

3.

ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ

Δραστική ουσία:

Καθε ml περιέχει 200 mg μεταφλουμιζόνης.

Κάθε μονάδα δόσης (πιπέτα) του ProMeris περιέχει:

Όγκος (ml)

Μεταφλουμιζόνη (mg)

ProMeris για μικρόσωμες γάτες (≤ 4 kg)*

0,80

ProMeris για μεγαλόσωμες γάτες (> 4 kg)*

1,60

*Λόγω του περιορισμένου χώρου στη συσκευασία, οι συντμήσεις ‘‘S’’ και ‘‘L’’ , οι οποίες

αντιπροσωπεύουν το ‘μικρό’ και ‘ μεγάλο’ αντιστοίχως, χρησιμοποιούνται πάνω στο blister foil

και τον εφαρμογέα των πιπετών.

4.

ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)

Θεραπεία και πρόληψη παρασιτώσεων από ψύλλους (

Ctenocephalides

canis

και

C.

felis

) σε γάτες. Το

κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας θεραπευτικής

στρατηγικής για αλλεργική από ψύλλους δερματίτιδα (Α.Ψ.Δ).

5.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Να μη χορηγείται σε γατάκια ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων.

Σε άρρωστα ή εξασθενημένα ζώα, να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους έναντι

κινδύνου.

Medicinal product no longer authorised

6.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Ενδέχεται να εμφανιστεί υπερβολική σιελόρροια, αν το ζώο γλείψει το σημείο εφαρμογής αμέσως

μετά τη θεραπεία. Αυτό δεν είναι σημείο δηλητηρίασης και εξαφανίζεται εντός ολίγων λεπτών χωρίς

θεραπεία. Η σωστή εφαρμογή θα ελαχιστοποιήσει το γλείψιμο του σημείου εφαρμογής.

Η εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ενδέχεται να προκαλέσει μια τοπική,

προσωρινή λιπαρή εικόνα του τριχώματος και στο σημείο εφαρμογής μπορεί να γίνει συμπαγές ή

αιχμηρό.Ενδέχεται επίσης να παρατηρηθεί ένα ξηρό υπόλειμμα . Αυτό είναι φυσιολογικό και γενικά

υποχωρεί εντός 1 – 4 ημερών μετά τη χορήγηση. Οι αλλαγές αυτές δεν επηρεάζουν την ασφάλεια ή

την αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί

να εμφανιστεί παροδικός ερεθισμός στο σημείο εφαρμογής του προϊόντος. Σε πολύ σπάνιες

περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστεί προσωρινή τοπική απώλεια τριχώματος.

Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν

φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.

*- Πολύ συχνά ( περισσότερα από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητη (ες) ενέργεια ( ες) κατά

τη διάρκεια μιας θεραπείας)

- Συχνά ( περισσότερο από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 100 ζώα)

- Όχι συχνά ( περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 1000 ζώα

- Σπάνια ( περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 10.000 ζώα)

-Πολύ σπάνια ( λιγότερα από 1 ζώα στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανόμενων μεμονωμένων

περιπτώσεων)

7.

ΕΙΔΗ ΖΩΟΥ

Γάτες ηλικίας άνω των 8 εβδομάδων.

8.

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(OΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ

Δοσολογία:

Η συνιστώμενη ελάχιστη δόση είναι 40 mg μεταφλουμιζόνης/kg σωματικού βάρους, ποσότητα

ισοδύναμη με 0,20 ml/kg σωματικού βάρους. Στον ακόλουθο πίνακα ορίζεται το μέγεθος της πιπέτας

που πρέπει να χρησιμοποιηθεί ανάλογα με το βάρος της γάτας.

Βάρος γάτας (kg)

Μέγεθος πιπέτας που πρέπει να

χρησιμοποιηθεί

Όγκος (ml)

≤ 4

ProMeris για μικρόσωμες γάτες

0,80

> 4

ProMeris για μεγαλόσωμες γάτες

1,60

Τρόπος χορήγησης:

Για δερματική χρήση μόνο. Επίχυση σε σημείο (spot-on).

Αφαιρέστε την πιπέτα από τη συσκευασία. Κρατήστε όρθια την πιπέτα, κάμψτε το άκρο της πιπέτας

για να το σπάσετε πάνω στη διακεκομμένη γραμμή. Το πάνω μέρος του άκρου θα διπλωθεί προς τα

πίσω πάνω στην πιπέτα.

Εφαρμόστε το περιεχόμενο της πιπέτας σε ένα μόνο σημείο πάνω στο δέρμα του αυχένα της γάτας,

στη βάση του κρανίου.

Medicinal product no longer authorised

Διαχωρίστε το τρίχωμα στον αυχένα της γάτας, στη βάση του κρανίου, μέχρι να είναι ορατό το δέρμα.

Τοποθετήστε το άκρο της πιπέτας πάνω στο δέρμα και πιέστε την πιπέτα ώστε να αδειάσει όλο της το

περιεχόμενο.

Μην εφαρμόζετε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν στην επιφάνεια του τριχώματος της γάτας.

Πρόγραμμα θεραπείας:

Για το βέλτιστο έλεγχο των παρασιτώσεων από ψύλλους, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν

μπορεί να χορηγείται ανά 4 έως 6 εβδομάδες κατά την εποχή των ψύλλων ή το πρόγραμμα θεραπείας

μπορεί να βασίζεται στην κατά τόπους επιδημιολογική κατάσταση.

Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα εμποδίζει την παρασίτωση από ψύλλους για διάστημα έως 6

εβδομάδες μετά από μία μόνο χορήγηση, ανάλογα με το επίπεδο επανεμφάνισης του προβλήματος στο

περιβάλλον.

9.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Για χρήση μόνον υπό την επίβλεψη κτηνιατρικού υπεύθυνου.

Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται μόνο για επίχυση σε σημείο (spot-on). Να

μην χορηγείται από το στόμα ή από οποιαδήποτε άλλη οδό.

Είναι σημαντικό η δόση να εφαρμόζεται σε σημείο από το οποίο το ζώο δεν θα μπορεί να την

αφαιρέσει γλείφοντας. Μην επιτρέπετε στα ζώα να καθαρίζουν το ένα το άλλο μετά τη θεραπεία.

Θα πρέπει να προσέξετε ώστε το περιεχόμενο της πιπέτας ή η εφαρμοζόμενη δόση να μην έρθει σε

επαφή με τα μάτια ή το στόμα του ζώου που λαμβάνει το προϊόν ή/και άλλων ζώων.

Για το βέλτιστο έλεγχο των προβλημάτων από ψύλλους σε ένα σπίτι με πολλά κατοικίδια, όλα τα

κατοικίδια του σπιτιού πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία με κατάλληλο εντομοκτόνο. Επιπλέον

συνιστάται η χρήση κατάλληλου εντομοκτόνου και στο περιβάλλον.

10.

ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ

Δεν απαιτείται

Medicinal product no longer authorised

11.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ

Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.

Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 °C.

Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί μετά από τη λέξη

“ΛΗΞΗ”.

12.

ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)

Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια της γάτας και αποφύγετε την κατάποση από το ζώο.

Σε άρρωστα ή εξασθενημένα ζώα, να χρησιμοποιείται σύμφωνα μόνο με την αξιολόγηση οφέλους /

κινδύνου.

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.

Δεν έχει παρατηρηθεί καμμιά ανεπιθύμητη ενέργεια στις γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και πάνω, που

δέχτηκαν θεραπεία 7 φορές με μεσοδιάστημα δύο-εβδομάδες και 3-5 φορές την συνιστώμενη δόση.

Ειδικές προειδοποιήσεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό

φαρμακευτικό προιόν στα ζώα

Αποφύγετε την άμεση επαφή με το δέρμα, τα μάτια ή το στόμα. Να πλένετε καλά τα χέρια μετά από

τη χρήση. Σε περίπτωση που το προϊόν χυθεί τυχαία στο δέρμα, ξεπλύνετε αμέσως με σαπούνι και

νερό. Αν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπει τυχαία στα μάτια, θα πρέπει να τα ξεπλύνετε

καλά με νερό.

Μην καπνίζετε, μην πίνετε ή μην τρώτε ενώ χειρίζεστε το προϊόν.

Αποφύγετε την άμεση επαφή με ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία μέχρι να στεγνώσει το σημείο

εφαρμογής.

Δεν θα πρέπει να επιτρέπετε σε παιδιά να παίζουν με ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία μέχρι να

στεγνώσει το σημείο εφαρμογής. Επομένως, συνιστάται να υποβάλλετε τα ζώα σε θεραπεία το βράδυ

και να μην επιτρέπετε στα ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία να κοιμούνται μαζί με τους

ιδιοκτήτες τους, ιδιαίτερα με παιδιά.

O διαλύτης του Promeris μπορεί να λεκιάσει ορισμένα υλικά , όπως δέρμα , ύφασμα, πλαστικό

και λακαρισμένες επιφάνειες. Μετά την εφαρμογή στη θέση χορήγησης, να στεγνώνει πριν να

επιτραπεί η επαφή με τέτοια υλικά.

13.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ

ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ

ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ, ΕΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ

Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του

πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις. Να απορρίπτετε προσεκτικά

τις χρησιμοποιημένες πιπέτες αμέσως μετά τη χρήση.

Medicinal product no longer authorised

14.

ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό

τόπο του

Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://ema.europea.eu

15.

ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Κάθε κατηγορία περιεκτικότητας του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος διατίθεται σε κουτιά με

1 και 2 blister των 3 πιπετών.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε

να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.

België/Belgique/Belgien

Pfizer Animal Health s.a.,

Tél/Tel.: +32 (0)2 554 62 11

Luxembourg

Pfizer Animal Health s.a.,

Tél/Tel.: + 32 (0)2 554 62 11

Република България

Pfizer Luxembourg SARL

Teл: + 359 2 970 41 71

Magyarország

Pfizer Kft.

Tel: +361 488 3695

Česká republika

Pfizer Animal Health

Tel: +420 283 004 111

Malta

Agrimed Limited

Tel: +356 21 465 797

Danmark

Pfizer Oy Animal Health

Tlf: +358 (0)9 4300 40

Nederland

Pfizer Animal Health B.V.,

Tel: +31 (0)10 4064 600

Deutschland

Pfizer GmbH

Tel: +49 30-5500 5501

Norge

Pfizer Oy Animal Health

Tlf: +358 (0)9 4300 40

Eesti

Pfizer Animal Health

Tel: +370 525 14000

Österreich

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Tel: +43 (0)1 52 11 57 20

Ελλάδα

Pfizer Hellas A.E.

Τηλ.: +30 210 6785800

Polska

Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.

Tel: +48 22 335 61 00

España

Pfizer S.L.

Tel: +34 91 4909900

Portugal

Laborat

rios Pfizer, Lda.

Tel: +351 21 423 55 00

France

Pfizer

Tél: +33 (0)1 58 07 46 00

Romania

Pfizer Romania SRL

Tel: + 0040 21 207 28 00

Medicinal product no longer authorised

Ireland

Pfizer Healthcare Ireland, trading as:

Pfizer Animal Health

Tel: +353 (0) 1 467 6500

Slovenija

Pfizer Luxembourg SARL

Tel: +386 (0) 1 52 11 670

Ìsland

Pfizer Oy Animal Health

Sími: +358 (0)9 4300 40

Slovenská republika

Pfizer Luxembourg SARL o.z.

Tel: + 421 2 3355 5500

Italia

Pfizer Italia S.r.l.,

Tel: +39 06 3318 2933

Suomi/Finland

Pfizer Oy Animal Health,

Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40

Kύπρος

Pfizer Hellas A.E.

Τηλ.: +30 210 6785800

Sverige

Pfizer Oy Animal Health

Tel: +358 (0)9 4300 40

Latvija

Pfizer Animal Health

Tel: +370 525 14000

United Kingdom

Pfizer Ltd

Tel: +44 (0) 1304 616161

Lietuva

Pfizer Animal Health

Tel: +370 525 14000