Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Grieg
Sors: EMA (European Medicines Agency)
metaflumizon
Pfizer Limited
QP53AX25
metaflumizone
Γάτες
Ectoparasiticides για τοπική χρήση, ό. συμπ. εντομοκτόνα
Θεραπεία και πρόληψη μολύνσεων από ψύλλους (Ctenocephalides canis και C. felis) στις γάτες. Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας στρατηγικής θεραπείας για δερματίτιδα αλλεργίας κατά των ψύλλων (FAD).
Revision: 8
Αποτραβηγμένος
2006-12-19
Medicinal product no longer authorised Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 20 Medicinal product no longer authorised ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ PROMERIS SPOT/ON ΓΙΑ ΓΆΤΕΣ 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Ιταλία 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ProMeris 160 mg Spot-on για μικρόσωμες γάτες ProMeris 320 mg Spot-on για μεγαλόσωμες γάτες 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ _ _ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Καθε ml περιέχει 200 mg μεταφλουμιζόνης. Κάθε μονάδα δόσης (πιπέτα) του ProMeris περιέχει: Όγκος (ml) Μεταφλουμιζόνη (mg) ProMeris για μικρόσωμες γάτες (≤ 4 kg)* 0,80 160 ProMeris για μεγαλόσωμες γάτες (> 4 kg)* 1,60 320 *ΛΌΓΩ ΤΟΥ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΈΝΟΥ ΧΏΡΟΥ ΣΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ, ΟΙ ΣΥΝΤΜΉΣΕΙΣ ‘‘S’’ ΚΑΙ ‘‘L’’ , ΟΙ ΟΠΟΊΕΣ ΑΝΤΙΠΡΟΣΩΠΕΎΟΥΝ ΤΟ ‘ΜΙΚΡΌ’ ΚΑΙ ‘ ΜΕΓΆΛΟ’ ΑΝΤΙΣΤΟΊΧΩΣ, ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΎΝΤΑΙ ΠΆΝΩ ΣΤΟ BLISTER FOIL ΚΑΙ ΤΟΝ ΕΦΑΡΜΟΓΈΑ ΤΩΝ ΠΙΠΕΤΏΝ. 4. ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Θεραπεία και πρόληψη παρασιτώσεων από ψύλλους ( _Ctenocephalides_ _canis _ κα Aqra d-dokument sħiħ
Medicinal product no longer authorised ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 Medicinal product no longer authorised 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ProMeris 160 mg Spot-on διάλυμα επίχυσης για μικρόσωμες γάτες ProMeris 320 mg Spot-on διάλυμα επίχυσης για μεγαλόσωμες γάτες 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ Καθε ml περιέχει 200 mg μεταφλουμιζόνης. Κάθε μονάδα δόσης (πιπέτα) του ProMeris περιέχει: ΌΓΚΟΣ (ML) ΜΕΤΑΦΛΟΥΜΙΖΌΝΗ (MG) ProMeris για μικρόσωμες γάτες (≤ 4 kg) 0.80 ml 160 mg ProMeris για μεγαλόσωμες γάτες (> 4 kg) 1.60 ml 320 mg ΈΚΔΟΧΑ Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για επίχυση σε σημείο (spot-on) Διάλυμα χρώματος από διαυγές κίτρινο έως πορτοκαλί 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Γάτες ηλικίας άνω των 8 εβδομάδων. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΉΣΗ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Θεραπεία και πρόληψη παρασιτώσεων από ψύλλους ( _Ctenocephalides_ _canis _ και _C._ _felis_ ) σε γάτες. Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας θεραπευτικής στρατηγικής για αλλεργική από ψύλλους δερματίτιδα (Α.Ψ.Δ) . 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μη χορηγείται σε γατάκια ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων. 4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ Π Aqra d-dokument sħiħ