ProMeris Duo
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Franċiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
13-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
13-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
14-07-2015
Ingredjent attiv:
metaflumizone, amitraz
Disponibbli minn:
Pfizer Limited
Kodiċi ATC:
QP53AD51
INN (Isem Internazzjonali):
metaflumizone, amitraz
Grupp terapewtiku:
Chiens
Żona terapewtika:
Ectoparasiticides pour usage topique, incl. les insecticides
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Pour le traitement et la prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides canis et C. felis) et les tiques (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus et Dermacentor variabilis), et le traitement de la démodécie (causée par Demodex spp. ) et les poux (Trichodectes canis) chez les chiens. Le médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d'une stratégie de traitement de la dermatite allergique aux puces (DCP).
Sommarju tal-prodott:
Revision: 7
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Retiré
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2006-12-19
Fuljett ta 'informazzjoni
Medicinal product no longer authorised
B. NOTICE
37
Medicinal product no longer authorised
NOTICE
ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on pour chiens de petite taille
ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on pour chiens de taille moyenne
ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on pour chiens de taille moyenne
et de grande taille
ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on pour chiens de grande taille
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on pour chiens de très grande
taille
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Détenteur de l’autorisation de mise sur le marché
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
United Kingdom
Fabricant, libération de lot
Wyeth Lederle Italia S.p.A.
18, Via Franco Gorgone
95030 Catania
Italy
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on pour chiens de petite taille
ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on pour chiens de taille moyenne
ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on pour chiens de taille moyenne
et de grande taille
ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on pour chiens de grande taille
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on pour chiens de très grande
taille
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENT(S)
PRINCIPE ACTIF
Chaque ml contient 150 mg de métaflumizone et 150 mg d’amitraz.
Chaque dose (pipette) de ProMeris Duo délivre :
PROMERIS DUO SPOT-ON POUR CHIENS
VOLUME
(ML)
MÉTAFLUMIZONE
(MG)
AMITRAZ
(MG)
Petite taille (
≤
5 kg)*
0,67
100,5
100,5
Taille moyenne - (5,1 – 10,0 kg)*
1,33
199,5
199,5
Taille moyenne et de grande taille (10,1 – 25,0
kg)*
3,33
499,5
499,5
Grande taille (25,1 – 40,0 kg)*
5,33
799,5
799,5
Très grande taille (40,1 – 50,0 kg)*
6,66
999
999
*
* : en raison de l’espace limité sur le conditionnement, les
abbréviations “S », « M », « M/L », « L »
et « XL » qui représentent respectivement, « petits », » moyens
», « moyens/grands »,
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Karatteristiċi tal-prodott
Medicinal product no longer authorised
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
Medicinal product no longer authorised
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on pour chiens de petite taille
ProMeris Duo 199,5mg + 199,5 mg Spot-on pour chiens de taille moyenne
ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on pour chiens de taille moyenne
et de grande taille
ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on pour chiens de grande taille
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on pour chiens de très grande
taille
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PRINCIPES ACTIFS
Chaque ml contient 150 mg de métaflumizone et 150 mg d’amitraz.
Chaque dose (pipette) de ProMeris Duo délivre :
PROMERIS DUO SPOT-ON POUR CHIENS
VOLUME
(ML)
MÉTAFLUMIZONE
(MG)
AMITRAZ
(MG)
Petite taille (
≤
5 kg)
0,67
100,5
100,5
Taille moyenne - (5,1 – 10,0 kg)
1,33
199,5
199,5
Taille moyenne et de grande taille (10,1 – 25,0 kg)
3,33
499,5
499,5
Grande taille (25,1 – 40,0 kg)
5,33
799,5
799,5
Très grande taille (40,1 – 50,0 kg)
6,66
999
999
EXCIPIENTS
Pour la liste complète des excipients, se rapporter à la section
6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on
Solution limpide de couleur jaune à ambre
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens âgés de plus de 8 semaines
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les chiens :
-
Traitement et prévention des infestations par les puces (
_Ctenocephalides canis _
et
_ C. felis_
) et les
tiques (
_Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus,
Dermacentor reticulatus _
et
_ _
_Dermacentor variabilis_
).
-
Traitement de la démodécie (causée par
_Demodex_
spp.) et des infestations par les poux (
_Trichodectes _
_canis_
).
ProMeris Duo spot-on peut participer à un plan de traitement de la
dermatite allergique par piqûres de
puces (DAPP).
2
Medicinal product no longer authorised
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux chiens âgés de moins de 8 semaines.
Ne pas administrer aux chats
Ne pas admi
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