ProMeris Duo
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Estonjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
13-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
13-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
14-07-2015
Ingredjent attiv:
metaflumizone, amitraz
Disponibbli minn:
Pfizer Limited
Kodiċi ATC:
QP53AD51
INN (Isem Internazzjonali):
metaflumizone, amitraz
Grupp terapewtiku:
Koerad
Żona terapewtika:
Nahaparasiidi paikseks kasutamiseks, sh. insektitsiidid
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Kirblaste (Ctenocephalides canis ja C) nakkuste raviks ja vältimiseks. felis) ja puukide (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus ja Dermacentor variabilis), ja ravi demodicosis (põhjustatud Demodex spp. ) ja täid (Trichodectes canis) koertel. Veterinaarravimit saab kasutada kirbuallergia dermatiidi (FAD) ravistrateegia osana..
Sommarju tal-prodott:
Revision: 7
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Endassetõmbunud
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2006-12-19
Fuljett ta 'informazzjoni
Medicinal product no longer authorised
B. PAKENDI INFOLEHT
33
Medicinal product no longer authorised
PAKENDI INFOLEHT
ProMeris Duo täpilahus koertele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja
:
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
Partii väljastamise eest vastutav tootja:
Wyeth Lederle Italia S.p.A.
18, Via Franco Gorgone
95121 Catania
Itaalia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg täpilahus väikestele koertele
ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg täpilahus keskmisekasvulistele
koertele
ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg täpilahus
keskmisekasvulistele/suurtele koertele
ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg täpilahus suurtele koertele
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg täpilahus ülisuurtele koertele
3.
TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)
TOIMEAINED:
Üks ml sisaldab 150 mg metaflumisooni ja 150 mg amitraasi.
Iga ProMeris Duo üksikdoos (pipett) sisaldab:
PROMERIS DUO TÄPILAHUS
MAHT
(ML)
METAFLUMISOON
(MG)
AMITRAAS
(MG)
väikestele koertele (
≤
5 kg)*
0,67
100,5
100,5
keskmisekasvulistele koertele - (5,1–10,0 kg)*
1,33
199,5
199,5
keskmisekasvulistele/suurtele
koertele
(10,1–25,0
kg)*
3,33
499,5
499,5
suurtele koertele (25,1– 0,0 kg)*
5,33
799,5
799,5
ülisuurtele koertele (40,1– 0,0 kg)*
6,66
999
999
SEOSES PIIRATUD RUUMIGA PAKENDIL KASUTATAKSE BLISTERITEL JA
APLIKAATORPIPETTIDEL LÜHENDEID „S“,
„M“,
„M/L“,
„L“
JA
„XL“,
MIS
TÄHENDAVAD
VASTAVALT
„VÄIKESTELE“,
„KESKMISTELE“,
„KESKMISTELE/SUURTELE“, „SUURTELE“ JA „VÄGA SUURTELE“.
34
Medicinal product no longer authorised
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Kirbu-
(
_Ctenocephalides_
_canis_
ja
_C. felis_
) ja puugiinvasiooni (
_Ixodes ricinus_
,
_Ixodes hexagonus_
,
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
,
_Dermacentor reticulatus_
ja
_Dermacentor variabilis_
) raviks ja tõrjeks ja
demodikoosi raviks (tekitajaks
_Demodex _
spp.) ning täide (
_Trichodectes canis_
) tõrjeks koertel. Ravimit
võib kasutada komponendina
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
Medicinal product no longer authorised
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1
Medicinal product no longer authorised
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg täpilahus väikestele koertele
ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg täpilahus keskmisekasvulistele
koertele
ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg täpilahus
keskmisekasvulistele/suurtele koertele
ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg täpilahus suurtele koertele
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg täpilahus ülisuurtele koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
TOIMEAINED:
Üks ml sisaldab 150 mg metaflumisooni ja 150 mg amitraasi.
Iga ProMeris Duo üksikdoos (pipett) sisaldab:
PROMERIS DUO TÄPILAHUS
MAHT
(ML)
METAFLUMISOON
(MG)
AMITRAAS
(MG)
väikestele koertele (
≤
5 kg)
0,67
100,5
100,5
keskmisekasvulistele koertele - (5,1–10,0 kg)
1,33
199,5
199,5
keskmisekasvulistele/suurtele koertele (10,1–25,0 kg)
3,33
499,5
499,5
suurtele koertele (25,1– 0,0 kg)
5,33
799,5
799,5
ülisuurtele koertele (40,1– 0,0 kg)
6,66
999
999
ABIAINE(D):_ _
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Täpilahus
Läbipaistev, kollakas kuni merevaiguvärvi vedelik.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Üle 8 nädala vanused koerad.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Kirbu-
(
_Ctenocephalides_
_canis_
ja
_C. felis_
) ja puugiinvasiooni (
_Ixodes ricinus_
,
_Ixodes hexagonus_
,
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
,
_Dermacentor reticulatus_
ja
_Dermacentor variabilis_
) raviks ja tõrjeks ja
demodikoosi raviks (tekitajaks
_Demodex _
spp.) ning täide (
_Trichodectes canis_
) tõrjeks koertel.
Ravimit võib kasutada komponendina kirbuallergiast põhjustatud
dermatiidi ravis.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada all 8 nädala vanustele kutsikatele.
Mitte manustada kassidele.
Mitte manustada haigetele, nõrkadele või kuumastressi all
kannatavatele koertele.
2
Medicinal product no longer authorised
4.4.
ERIHOIATUSED LOOMALIIGI KOHTA
Hoiduda ravimi sattumisest koera silma ja suu kaudu looma organismi.
Veterinaarpreparaat
Aqra d-dokument sħiħ
