ProMeris Duo
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ġermaniż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
13-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
13-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
14-07-2015
Ingredjent attiv:
metaflumizone, amitraz
Disponibbli minn:
Pfizer Limited
Kodiċi ATC:
QP53AD51
INN (Isem Internazzjonali):
metaflumizone, amitraz
Grupp terapewtiku:
Hunde
Żona terapewtika:
Ectoparasiticides zur topischen Anwendung, inkl. Insektizide
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (Ctenocephalides canis und C. felis), und Zecken (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus und Dermacentor variabilis), und die Behandlung der Demodikose (verursacht durch Demodex spp.. ) und Läuse (Trichodectes canis) bei Hunden. Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie für Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden..
Sommarju tal-prodott:
Revision: 7
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Zurückgezogen
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2006-12-19
Fuljett ta 'informazzjoni
Medicinal product no longer authorised
Packungsbeilage.
10.
VERFALLDATUM
Verwendbar bis {Monat/Jahr}
11.
BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN
Nicht über 25°C lagern
12.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT
VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN
Entsorgung von Abfallmaterialien entsprechend den jeweils geltenden
lokalen Vorschriften. Das
Tierarzneimittel darf nicht in Gewässer gelangen, da dies für Fische
und andere Wasserorganismen
gefährlich sein kann.
13.
VERMERK „FÜR TIERE“ SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN
FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Für Tiere.
Verschreibungspflichtig.
14.
KINDERWARNHINWEIS „AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN
AUFBEWAHREN“
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
15.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
•
ZULASSUNGSINHABER
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
United Kingdom
16.
ZULASSUNGSNUMMER(N)
EU/2/06/065/001 – 1 Blisterpackung mit 3 Pipetten mit 0,67 ml
EU/2/06/065/002 – 2 Blisterpackungen mit 3 Pipetten mit 0,67 ml
17.
CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS
Ch.-B. {Nummer}
14
Medicinal product no longer authorised
ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
UMKARTON FÜR 1 BLISTERPACKUNG - UMKARTON FÜR 2 BLISTERPACKUNGEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Lösung zum Auftropfen für
mittelgroße Hunde {5,1 – 10,0 kg}
2.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede 1,33 ml-Pipette enthält:
Wirkstoffe: 199,5 mg Metaflumizon und 199,5 mg Amitraz
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen
4.
PACKUNGSGRÖSSE
Faltschachtel mit 1 Blisterpackung à 3 x 1,33 ml-Pipetten
Faltschachtel mit 2 Blisterpackungen à 3 x 1,33 ml-Pipetten
5.
ZIELTIERARTEN
Für Hunde älter als 8 Wochen.
6.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur
Behandlung
und
Vorbeugung
eines
Floh-
und
Zeckenbefalls,
sowie
zur
Behandlung
einer
Demodikose und zur Behandlung von Läusen.
7.
ART DER ANWENDUNG
Nur für die Anwendung auf der Haut.
Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
8.
WARTEZEI
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Karatteristiċi tal-prodott
Medicinal product no longer authorised
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
1
Medicinal product no longer authorised
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Lösung zum Auftropfen für kleine
Hunde
ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Lösung zum Auftropfen für
mittelgroße Hunde
ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Lösung zum Auftropfen für
mittelgroße/große Hunde
ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Lösung zum Auftropfen für große
Hunde
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große
Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFFE:
1 ml enthält 150 mg Metaflumizon und 150 mg Amitraz
Jede Dosierungseinheit (Pipette) von ProMeris Duo enthält:
PROMERIS DUO LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN
VOLUMEN
(ML)
METAFLUMIZON
(MG)
AMITRAZ
(MG)
für kleine Hunde (
≤
5 kg)
0,67
100,5
100,5
für mittelgroße Hunde (5,1 – 10,0 kg)
1,33
199,5
199,5
für mittelgroße/große Hunde - (10,1 – 25,0 kg)
3,33
499,5
499,5
für große Hunde (25,1 – 40,0 kg)
5,33
799,5
799,5
für sehr große Hunde (40,1 – 50,0 kg)
6,66
999
999
SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen
Eine klare, gelbe bis bernsteinfarbene Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Hunde älter als 8 Wochen
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (Ctenocephalides canis
und C. felis) und Zecken
(Ixodes
ricinus,
Ixodes
hexagonus,
Rhipicephalus
sanguineus
und
Dermacentor
reticulatus
Dermacentor variabilis) sowie zur Behandlung einer Demodikose
(verursacht durch Demodex spp.)
und zur Behandlung von Läusen (Trichodectes canis) bei Hunden. Das
Tierarzneimittel kann als Teil
einer Behandlungsstrategie bei allergischer Dermatitis durch Flöhe
(FAD) angewendet werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei jungen Hunden unter 8 Wochen verabreichen.
Nicht bei Katzen anwenden.
Nicht bei kranken oder geschwächten Hunden oder Hunden, die unter
Hit
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