Pritor
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Taljan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
10-12-2020
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
10-12-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
05-11-2015
Ingredjent attiv:
Telmisartan
Disponibbli minn:
Bayer AG
Kodiċi ATC:
C09CA07
INN (Isem Internazzjonali):
telmisartan
Grupp terapewtiku:
Agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina
Żona terapewtika:
Ipertensione
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
HypertensionTreatment dell'ipertensione essenziale negli adulti. Cardiovascolari preventionReduction della morbilità cardiovascolare in pazienti con:il manifesto atherothrombotic malattie cardiovascolari (storia di coronaropatia, ictus o malattia arteriosa periferica) o;il diabete di tipo 2 mellito con documentata danno d'organo bersaglio.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 29
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
autorizzato
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
1998-12-11
Fuljett ta 'informazzjoni
37
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
38
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PRITOR 20 MG COMPRESSE
telmisartan
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Pritor e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Pritor
3.
Come prendere Pritor
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pritor
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PRITOR E A COSA SERVE
Pritor appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come
antagonisti del recettore
dell'angiotensina II. L'angiotensina II è una sostanza presente nel
corpo che induce la costrizione dei
vasi sanguigni, aumentando così la pressione del sangue. Pritor
blocca l’effetto dell'angiotensina II,
causando un rilasciamento dei vasi sanguigni e riducendo così la
pressione del sangue.
PRITOR È UTILIZZATO PER il trattamento dell’ipertensione (pressione
del sangue alta) essenziale negli
adulti. “Essenziale” significa che la pressione alta non è
causata da altre condizioni.
La pressione alta del sangue, se non curata, può danneggiare i vasi
sanguigni in molti organi, ciò può
talvolta causare infarto, insufficienza cardiaca o renale, ictus o
cecità. Normalmente, la pressione alta
non dà sintomi, prima che si verifichino tali danni. Perciò è
importante provvedere regolarmente alla
misurazione della pressione del sangue, per verificare se è nella
media.
PRITOR È UTILIZZATO ANCHE PER ridurre gli eventi cardiovascolari (ad
es. infarto cardia
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Karatteristiċi tal-prodott
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pritor 20 mg compresse
Pritor 40 mg compresse
Pritor 80 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pritor 20 mg compresse
Ogni compressa contiene telmisartan 20 mg.
Pritor 40 mg compresse
Ogni compressa contiene telmisartan 40 mg.
Pritor 80 mg compresse
Ogni compressa contiene telmisartan 80 mg.
Eccipienti con effetti noti
Ogni compressa da 20 mg contiene 84 mg di sorbitolo (E420).
Ogni compressa da 40 mg contiene 169 mg di sorbitolo (E420).
Ogni compressa da 80 mg contiene 338 mg di sorbitolo (E420).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
Pritor 20 mg compresse
Compresse bianche, rotonde di 2,5 mm, con impresso il codice "50H" su
un lato ed il logo
dell’azienda sull’altro lato.
Pritor 40 mg compresse
Compresse bianche, oblunghe di 3,8 mm con il codice "51H" impresso su
un lato.
Pritor 80 mg compresse
Compresse bianche, oblunghe di 4,6 mm, con il codice "52H" impresso su
un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Trattamento dell’ipertensione essenziale negli adulti.
Prevenzione cardiovascolare
Riduzione della morbilità cardiovascolare in adulti con:
malattia cardiovascolare aterotrombotica manifesta (storia di
coronaropatia, ictus o malattia
arteriosa periferica) o
diabete mellito di tipo 2 con danno documentato degli organi
bersaglio.
3
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Trattamento dell’ipertensione essenziale_
La dose generalmente efficace è di 40 mg una volta al giorno. Alcuni
pazienti possono trarre già
beneficio dalla dose di 20 mg una volta al giorno. Nei casi in cui non
viene raggiunto il controllo
pressorio, la dose di telmisartan può essere aumentata fino ad un
massimo di 80 mg una volta al
giorno. In alternativa, il telmisartan può essere impiegato in
associazione con diuretici tiazidici, come
l'idroclorotiazide, con il quale è stato dimostrato un effetto
additivo in term
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