Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Taljan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
maropitant
Dechra Regulatory B.V.
QA04AD90
maropitant
Cats; Dogs
Apparato digerente e metabolismo, Altri antiemetici
Cani:Per il trattamento e la prevenzione della nausea indotta da chemotherapyFor la prevenzione del vomito, tranne quella indotta dal movimento sicknessFor trattamento del vomito, in combinazione con altri solidale measuresFor la prevenzione perioperatoria nausea e vomito e il miglioramento nel recupero dall'anestesia generale, dopo il µ-oppioidi agonista del recettore morphineCats:Per la prevenzione del vomito e la riduzione di nausea, ad eccezione di quella indotta dal movimento sicknessFor trattamento del vomito, in combinazione con altre misure di sostegno.
Revision: 6
autorizzato
2017-06-19
16 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 17 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PREVOMAX 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER CANI E GATTI 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Paesi Bassi Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Paesi Bassi Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Paesi Bassi 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Prevomax 10 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti maropitant 3. INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI 1 ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Maropitant 10 mg ECCIPIENTI: Alcool benzilico (E1519) 11,1 mg Soluzione limpida, da incolore a giallo chiaro. 4. INDICAZIONE(I) Cani • Per il trattamento e la prevenzione della nausea indotta da chemioterapia. • Per la prevenzione del vomito ad eccezione di quello indotto da cinetosi. • Per il trattamento del vomito, in combinazione con altre misure di supporto. • Per la prevenzione della nausea e del vomito preoperatori e per il miglioramento nel recupero dall’anestesia generale a seguito dell’uso di morfina agonista per i recettori μ- oppioidi. 18 Gatti • Per la prevenzione del vomito e la riduzione della nausea, ad eccezione di quelli indotti da cinetosi. • Per il trattamento del vomito, in combinazione con altre misure di supporto. 5. CONTROINDICAZIONI Nessuna. 6. REAZIONI AVVERSE In caso di iniezione per via sottocutanea può verificarsi dolore nel sito di iniezione. Nei gatti, molto comunemente si osserva una risposta all’iniezione da moderata a grave (in circa un terzo dei gatti). In casi molto rari, si possono verificare reazioni di tipo anafilattico (edema allergico, orticaria, eritema, collasso, dispnea, pallore delle membrane mucose). La fr Aqra d-dokument sħiħ
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Prevomax 10 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Maropitant 10 mg ECCIPIENTI: Alcool benzilico (E1519) 11,1 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile Soluzione limpida, da incolore a giallo chiaro 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. SPECIE DI DESTINAZIONE Cani e gatti. 4.2. INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Cani • Per il trattamento e la prevenzione della nausea indotta da chemioterapia. • Per la prevenzione del vomito ad eccezione di quello indotto da cinetosi. • Per il trattamento del vomito, in combinazione con altre misure di supporto. • Per la prevenzione della nausea e del vomito preoperatori e per il miglioramento nel recupero dall’anestesia generale a seguito dell’uso di morfina agonista per i recettori μ-oppioidi. Gatti • Per la prevenzione del vomito e la riduzione della nausea, ad eccezione di quelli indotti da cinetosi. • Per il trattamento del vomito, in combinazione con altre misure di supporto. 4.3. CONTROINDICAZIONI Nessuna. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Il vomito può essere associato ad affezioni gravi e severamente debilitanti comprese ostruzioni gastrointestinali; pertanto, occorre effettuare appropriate indagini diagnostiche. A norma della buona pratica veterinaria, gli antiemetici devono essere utilizzati in associazione ad altre misure veterinarie e di supporto, quali il controllo della dieta e la fluidoterapia sostitutiva, andando contemporaneamente a individuare le cause alla base del vomito. 3 Non è raccomandato l’uso del medicinale veterinario contro il vomito causato da cinetosi. Cani Sebbene sia stato dimostrato che il maropitant è efficace sia nel trattamento sia nella prevenzione dell’emesi indotta da chemioterapia, è risultato più efficace s Aqra d-dokument sħiħ