Previcox
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Kroat
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
28-04-2020
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
28-04-2020
Ingredjent attiv:
firocoxib
Disponibbli minn:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Kodiċi ATC:
QM01AH90
INN (Isem Internazzjonali):
firocoxib
Grupp terapewtiku:
psi
Żona terapewtika:
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
TabletsFor uklanjanje boli i upale povezane s osteoartritisa kod pasa. Za olakšanje postoperativne boli i upale povezane s mekim tkivom, ortopedskim i dentalnim zahvatom kod pasa. Oralni pasteAlleviation boli i upale povezane s osteoartritisom i smanjenje hromost kod konja.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 23
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
odobren
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2004-09-13
Fuljett ta 'informazzjoni
19
3B
B. UPUTA O VMP
20
UPUTA O VMP
PREVICOX 57 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE
PREVICOX 227 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE
1.
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I
NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NJEMAČKA
Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse,
Francuska
2.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Previcox 57 mg tablete za žvakanje za pse.
Previcox 227 mg tablete za žvakanje za pse.
firokoksib
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH
SASTOJAKA
Svaka tableta za žvakanje sadrži:
DJELATNA TVAR:
firokoksib
57 mg
ili
firokoksib
227 mg
POMOĆNE TVARI:
Željezni oksidi (E172)
Karamel (E150d)
Tamno smeđe, okrugle, konveksne, tablete s razdjelnim zarezom u
obliku križa na jednoj strani.
Tableta se može podijeliti na 2 ili 4 jednaka dijela.
4. INDIKACIJA(E)
Za olakšanje bolova i upala povezanih s osteoartritisom u pasa.
Za olakšanje postoperativnih bolova i upala povezanih s operacijama
na mekom tkivu, ortopedskim i
operacijama na zubima u pasa.
21
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne smije se primjenjivati u gravidnih i kuja u laktaciji.
Ne primjenjivati na životinje mlađe od 10 tjedana ili s manje od 3
kg tjelesne mase.
Ne primjenjivati na životinje koje pate od gastrointestinalnog
krvarenja, krvne diskrazije ili
poremećaja krvarenja.
Ne primjenjivati istovremeno s kortikosteroidima ili drugim
nesteroidnim protuupalnim lijekovima
(NSAIDs).
6.
NUSPOJAVE
Zabilježena su također povremena povraćanja i proljev. Te su
reakcije uglavnom prolazne i nestaju po
prestanku liječenja. Zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi
poremećaja bubrega i jetre u pasa kod kojih je
primijenjena preporučena doza lijeka.
_ _
Rijetko su zabilježeni poremećaji živčanog sustava u liječenih
pasa.
_ _
Ako dođe do nuspojava kao što su o
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
DODATAK I
0B
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Previcox 57 mg tablete za žvakanje za pse
Previcox 227 mg tablete za žvakanje za pse
firokoksib
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta za žvakanje sadrži:
DJELATNA TVAR:
firokoksib
57 mg
ili
firokoksib
227 mg
POMOĆNE TVARI:
Željezni oksidi (E172)
Karamel (E150d)
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete za žvakanje.
Tamno smeđe, okrugle, konveksne, tablete s razdjelnim zarezom u
obliku križa na jednoj strani.
Tableta se može podijeliti na 2 ili 4 jednaka dijela.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Za olakšanje bolova i upala povezanih s osteoartritisom u pasa.
Za olakšanje postoperativnih bolova i upala povezanih s operacijama
mekih tkiva, ortopedskim i
operacijama na zubima u pasa.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne smije se primjenjivati u gravidnih ili kuja u laktaciji.
Ne primjenjivati na životinjama koje su mlađe od 10 tjedana ili s
manje od 3 kg tjelesne mase.
Ne primjenjivati na životinjama koje pate od gastrointestinalnog
krvarenja, krvne diskrazije ili
poremećaja krvarenja.
Ne primjenjivati istovremeno s kortikosteroidima ili drugim
nesteroidnim protuupalnim lijekovima
(NSAID).
4.4
POSEBNA UPOZORENJA
Nema.
3
4.5
POSEBNE MJERE OPREZA ZA PRIMJENU
Posebne mjere opreza za primjenu na životinjama
Preporučena doza, kako je naznačeno u odjeljku 4.9, ne smije se
prekoračiti.
Primjena kod vrlo mladih životinja ili životinja sa suspektnim ili
potvrđenim oštećenjem funkcije
bubrega, srca ili jetre može izazvati dodatni rizik. Ako je takva
primjena neizbježna, takvi psi trebaju
pažljiv nadzor veterinara.
Izbjegavajte primjenu u dehidriranih, hipovolemičnih ili
hipotenzivnih životinja, budući da postoji
potencijalna opasnost od povećane toksičnosti u bubrezima. Treba
izbjegavati istovremenu primjenu
potencijalno nefrotoksičnih lijekova..
Ako postoji rizik od od gastrointestinal
Aqra d-dokument sħiħ
