Previcox
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Rumen
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
28-04-2020
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
28-04-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
13-11-2012
Ingredjent attiv:
firocoxib
Disponibbli minn:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Kodiċi ATC:
QM01AH90
INN (Isem Internazzjonali):
firocoxib
Grupp terapewtiku:
Câini
Żona terapewtika:
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
TabletsFor ameliorarea durerii și a inflamației asociate cu osteoartrita la câini. Pentru ameliorarea durerii și inflamației postoperatorii asociate cu țesuturile moi, ortopedice și dentare la câini. Oral pasteAlleviation durerii și a inflamației asociate cu osteoartrita și de reducere a altor afecțiuni asociate la cai.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 23
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Autorizat
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2004-09-13
Fuljett ta 'informazzjoni
19
3B
B. PROSPECT
20
PROSPECT
PREVICOX 57 MG TABLETE MASTICABILE PENTRU CÂINI
PREVICOX 227 MG TABLETE MASTICABILE PENTRU CÂINI
1.
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
GERMANIA
Producător responsabil pentru eliberarea lotului:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse,
Franţa
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Previcox 57 mg tablete masticabile pentru câini.
Previcox 227 mg tablete masticabile pentru câini.
firocoxib
3.
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Fiecare tabletă masticabilă conţine:
SUBSTANŢĂ ACTIVĂ:
firocoxib
57 mg
Sau
firocoxib
227 mg
EXCIPIENŢI:
Oxizi de fier (E172)
Caramel (E150d)
Tablete rotunde, convexe, de culoare cafenie-roşcată cu o linie
transversală, de rupere pe o față.
Tabletele pot fi împărțite în 2 sau 4 părți egale.
4.
INDICAŢIE (INDICAŢII)
Pentru alinarea durerilor şi a inflamaţiilor asociate osteoartritei
la câini.
Pentru alinarea durerilor post operatorii şi a inflamaţiilor
asociate leziunilor ţesuturilor moi şi
chirurgiei ortopedice şi dentare la câini.
5.
CONTRAINDICAŢII
Nu se utilizează la cătele gestante sau aflate în perioada de
lactaţie.
Nu se utilizează la animale cu vârsta mai mică de 10 săptămâni
sau cu o greutate mai mică de 3 kg.
21
Nu se utilizează la animale care suferă de hemoragie
gastrointestinală, discrazie sanguină sau tulburări
hemoragice.
Nu se utilizează concomitent cu corticosteroizi sau cu alte
medicamente antiinflamatoare non-
steroidiene (AINS).
6.
REACŢII ADVERSE*
Ocazional au fost raportate stări de greaţă şi diaree. Aceste
reacţii sunt în general de natură temporară
şi reversibile atunci când se opreşte tratamentul.
În cazuri foarte rare au fost r
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ANEXA I
0B
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Previcox 57 mg tablete masticabile pentru câini.
Previcox 227 mg tablete masticabile pentru câini.
firocoxib
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare tabletă masticabilă conţine:
SUBSTANŢĂ ACTIVĂ:
Firocoxib
57 mg
Sau
Firocoxib
227 mg
EXCIPIENŢI:
Oxizi de fier (E172)
Caramel (E150d)
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Tablete masticabile.
Tablete rotunde, convexe, de culoare cafenie-roşcată cu o linie
transversală, de rupere pe o față.
Tabletele pot fi împărțite în 2 sau 4 părți egale.
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ŢINTĂ
Câini
4.2
INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ
Pentru alinarea durerilor şi a inflamaţiilor asociate cu
osteoartrita la câini.
Pentru alinarea durerilor post operatorii şi a inflamaţiilor
asociate leziunilor ţesuturilor moi la câini şi
în chirurgia ortopedică şi dentară la câini.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Nu se utilizează la cătele gestante sau aflate în perioada de
lactaţie.
Nu se utilizează la animale cu vârsta mai mică de 10 săptămâni
sau cu o greutate mai mică de 3 kg.
Nu se utilizează la animale care suferă de hemoragie
gastrointestinală, discrazie sanguină sau tulburări
hemoragice.
Nu se utilizează concomitent cu corticosteroizi sau cu alte
medicamente antiinflamatoare non-
steroidiene (AINS).
4.4
ATENŢIONĂRI SPECIALE
Nu există.
3
4.5
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Se recomandă să nu se depăşească doza zilnică recomandată, vezi
secțiunea 4.9.
Utilizarea la animale foarte tinere, sau la animale suspectate de sau
care au probleme confirmate de
natură renală, cardiacă sau hepatică implică un risc adiţional.
Dacă totuşi nu poate fi evitată utilizarea
produsului, aceasta trebuie făcută sub îndrumarea directă a
medicului veterinar.
A se evita administrarea la animalele deshidratate,
Aqra d-dokument sħiħ
