Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Malti
Sors: EMA (European Medicines Agency)
firocoxib
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QM01AH90
firocoxib
Klieb
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
TabletsFor-serħan mill-uġigħ u l-infjammazzjoni assoċjati ma ' l-ostjoartrite fil-klieb. Għall-eżenzjoni ta 'uġigħ u infjammazzjoni wara l-operazzjoni assoċjati ma' tessut artab, kirurġija ortopedika u dentali fil-klieb. Orali pasteAlleviation ta 'l-uġigħ u l-infjammazzjoni assoċjati ma' l-ostjoartrite u għat-tnaqqis tat-tizpip assoċjat fiż-żwiemel.
Revision: 23
Awtorizzat
2004-09-13
18 3B B. FULJETT TA' TAGĦRIF FIL-PAKKETT 19 FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT PREVICOX 57 MG PILLOLI LI TGĦOMODHOM GĦALL-KLIEB PREVICOX 227 MG PILLOLI LI TGĦOMODHOM GĦALL-KLIEB 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ, U LISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA RESPONSABBLI LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ , JEKK DIFFERENTI Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein IL-ĠERMANJA Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, France 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Previcox 57 mg pilloli li tgħomodhom għall-klieb Previcox 227 mg pilloli li tgħomodhom għall-klieb firocoxib 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA Kull pillola li tomgħodha fiha: SUSTANZA ATTIVA: firocoxib 57 mg jew firocoxib 227 mg SUSTANZI MHUX ATTIVI: Iron oxides (E172) Karamell (E150d) Pilloli kannella ċari, tondi, konvessi, b’talja fi forma ta’ salib fuq naħa waħda. Il-pilloli jistgħu jinqasmu f’żewġ jew 4 partijiet ugwali. 4. INDIKAZZJONI (JIET) Biex itaffi l-uġigħ u l-infjammazzjoni assoċjati ma’ l-ostjoartrite fil-klieb. Biex ittaffi l-uġigħ ta’ wara operazzjoni u l-infjammazzjoni assoċjati ma’ kirurġija tas- _soft-tissue,_ ta’ l-għadam u tas-snien fil-klieb. 5. KONTRAINDIKAZZJONIJIET Tużax fi klieb nisa li huma tqal jew qed jagħtu l-ħalib. Tużax f’annimali li għandhom anqas minn 10 ġimgħat jew jiżnu inqas minn 3 kg. Tużax f’annimali li qed isofru minn emorraġija gastrointestinali, dyscrasia tad-demm jew f’każijiet oħra ta’ emorraġija. 20 Tużax flimkien ma kortikosterojdi jew mediċini oħra anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs). 6. EFFETTI MHUX MIXTIEQA* Ġieli ġew irrapportati każi ta’ rimettar u dijarea. Dawn l-effetti huma ġeneralment ta’ natura transitorja u huma riversibbli meta titwaqqaf il-kura. Disturbi fil-kliewi u/jew fil-fwied ġew irrapportati f Aqra d-dokument sħiħ
1 ANNESS I 0B KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Previcox pilloli ta’ 57 mg li tomgħodhom għall-klieb. Previcox pilloli ta’ 227 mg li tomgħodhom għall-klieb. firocoxib 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull pillola li tomgħodha fiha: SUSTANZA ATTIVA: firocoxib 57 mg jew firocoxib 227 mg SUSTANZI MHUX ATTIVI: Iron oxides (E172) Karamell (E150d) Għal-lista sħiħa ta’ l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pilloli li tomgħodhom. Pilloli kannella ċari, tondi, konvessi, b’talja fi forma ta’ salib fuq naħa waħda. Il-pilloli jistgħu . jinqasmu f’żewġ jew 4 partijiet ugwali. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Klieb. 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT. Biex ittaffi l-uġigħ u l-infjammazzjoni assoċjati ma’ l-ostjoartrite fil-klieb. Biex ittaffi l-uġigħ ta’ wara operazzjoni u l-infjammazzjoni assoċjati ma’ kirurġija tas- _soft-tissue, _ ta’ l-għadam u tas-snien fil-klieb. 4.3 KONTRA INDIKAZZJONIJIET Tużax fi klieb nisa li huma tqal jew qed jagħtu l-ħalib. Tużax f’annimali li għandhom anqas minn 10 ġimgħat jew li jiżnu inqas minn 3 kg. Tużax f’annimali li qed isofru minn emorraġija gastrointestinali, _dyscrasia_ tad-demm jew f’każijiet oħra ta’ emorraġija. Tużax flimkien ma kortikosterojdi jew mediċini oħra anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs) 4.4 TWISSIJIET SPEĊJALIXejn. 4.5 PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali Id-doża rrikmandata, ara sezzjoni 4.9, m’għandhiex tinqabeż. . 3 L-użu fuq annimali żgħar ħafna, jew fuq annimali b’suspett jew konferma ta’ nuqqas tal-funzjonijiet tal-kliewi, qalb, jew fwied jista’ jinvolvi riskju akbar. Jekk dan l-użu ma jistax jiġi evitat, dawn il-klieb jeħtieġu monitoraġġ veterinarju b’attenzjoni kbira. Evit Aqra d-dokument sħiħ