Previcox
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Litwanjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
28-04-2020
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
28-04-2020
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
13-11-2012
Ingredjent attiv:
firokoksibas
Disponibbli minn:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Kodiċi ATC:
QM01AH90
INN (Isem Internazzjonali):
firocoxib
Grupp terapewtiku:
Šunys
Żona terapewtika:
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
TabletsFor reljefo skausmas ir uždegimas, susijusios su osteoartritu šunims. Už pagalbą pooperacinis skausmas ir uždegimas, susijusios su minkštųjų audinių, ortopedijos ir dantų chirurgija šunims. Žodžiu pasteAlleviation skausmas ir uždegimas, susijusios su osteoartritu ir mažinimo, susijusių lameness, arkliams.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 23
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Įgaliotas
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2004-09-13
Fuljett ta 'informazzjoni
18
3B
B. INFORMACINIS LAPELIS
19
INFORMACINIS LAPELIS
PREVICOX 57 MG, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS
PREVICOX 227 MG, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE
ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir gamintojas:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
VOKIETIJA
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse,
Prancūzija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Previcox 57 mg, kramtomosios tabletės šunims
Previcox 227 mg, kramtomosios tabletės šunims
Firokoksibas
3
.
VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Vienoje kramtomojoje tabletėje yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
firokoksibo 57 mg
arba
firokoksibo 227 mg;
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
geležies oksidų (E172),
karamelės (E150d).
Gelsvai rudos apvalios gaubtos tabletės su kryžmine laužimo įranta
vienoje pusėje. Tabletė gali būti
padalinta į 2 ar 4 lygias dalis.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Šunims osteoartrito skausmui ir uždegimui malšinti.
Šunims pooperaciniam skausmui ir uždegimui malšinti po minkštųjų
audinių, ortopedinių ir dantų
operacijų.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti šuningoms kalėms ir laktacijos metu.
Negalima naudoti jaunesniems kaip 10 sav. amžiaus ar sveriantiems
mažiau nei 3 kg gyvūnams.
Negalima naudoti gyvūnams kraujuojant iš virškinimo trakto, esant
kraujo diskrazijai ar
hemoraginiams sutrikimams.
20
Negalima naudoti kartu su kortikosteroidais ar kitais nesteroidiniais
vaistais nuo uždegimo (NVNU).
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Retai pasireiškia vėmimas ir viduriavimas. Šie požymiai
dažniausiai praeina savaime nutraukus
gydymą. Labai retai šunims, gydytiems rekomenduotina vaisto doze,
pasireiškė inkstų ir (ar) kepenų
sutrikimai. Retai gydytiems šunims pasireiškė nervų sistemos
sutrikimai.
Pasireiškus šalutiniam poveikiui, pvz., pradėjus vemti, kartojantis
viduriavimui, atsiradus kraujo
išmatose, staigiai sumažėj
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
I PRIEDAS
0B
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Previcox 57 mg, kramtomosios tabletės šunims
Previcox 227 mg, kramtomosios tabletės šunims
Firokoksibas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje kramtomojoje tabletėje yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
firokoksibo
57 mg
arba
firokoksibo
227 mg;
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
geležies oksidų (E172),
karamelės (E150d).
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Kramtomosios tabletės.
Gelsvai rudos apvalios gaubtos tabletės su kryžmine laužimo įranta
vienoje pusėje. Tabletė gali būti
padalinta į 2 ar 4 lygias dalis.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Šunims osteoartrito skausmui ir uždegimui malšinti.
Šunims pooperaciniam skausmui ir uždegimui malšinti po minkštųjų
audinių, ortopedinių ir dantų
operacijų.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti šuningoms kalėms ir laktacijos metu.
Negalima naudoti jaunesniems kaip 10 sav. amžiaus ar sveriantiems
mažiau nei 3 kg gyvūnams.
Negalima naudoti gyvūnams, kraujuojant iš virškinimo trakto, esant
kraujo diskrazijai ar
hemoraginiams sutrikimams.
Negalima naudoti kartu su kortikosteroidais ar kitais nesteroidiniais
vaistais nuo uždegimo (NVNU).
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Nėra.
3
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Negalima viršyti rekomenduotinų dozių, nurodytų 4.9 punkte.
Naudojimas labai jauniems gyvūnams arba gyvūnams, kuriems įtariamas
arba yra inkstų, širdies ar
kepenų funkcijos sutrikimas, gali kelti papildomą pavojų. Jei tokio
gydymo išvengti neįmanoma, tai
būtina daryti tik esant kruopščiai veterinarinei stebėsenai.
Vengti naudoti dehidruotiems, hipovolemiškiems ar hipotenziškiems
gyvūnams, nes gali toksiškai
veikti inkstus. Būtina vengti kartu naudoti galinčius veikti
nefrotoksiš
Aqra d-dokument sħiħ
