Pregabalin Zentiva
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Taljan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
19-03-2024
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
19-03-2024
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
27-07-2015
Ingredjent attiv:
pregabalin
Disponibbli minn:
Zentiva, k.s.
Kodiċi ATC:
N03AX16
INN (Isem Internazzjonali):
pregabalin
Grupp terapewtiku:
Antiepilettici,
Żona terapewtika:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Neuropathic pain , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults. , Epilepsy , Pregabalin Zentiva is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation. , Generalised anxiety disorder , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (GAD) in adults.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 15
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
autorizzato
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2015-07-17
Fuljett ta 'informazzjoni
52
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
53
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PREGABALIN ZENTIVA 25 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN ZENTIVA 50 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN ZENTIVA 75 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN ZENTIVA 100 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN ZENTIVA 150 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN ZENTIVA 200 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN ZENTIVA 225 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN ZENTIVA 300 MG CAPSULE RIGIDE
pregabalin
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-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso,.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è Pregabalin Zentiva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Pregabalin Zentiva
3.
Come prendere Pregabalin Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pregabalin Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È PREGABALIN ZENTIVA E A COSA SERVE
Pregabalin Zentiva appartiene ad un gruppo di medicinali utilizzati
per trattare l’epilessia, il dolore
neuropatico e il Disturbo d’Ansia Generalizzata (GAD) negli adulti.
DOLORE NEUROPATICO PERIFERICO E CENTRALE
Pregabalin Zentiva viene utilizzato per trattare il dolore cronico
causato da un danno del sistema
nervoso. Diverse malattie possono causare dolore neuropatico
periferico, come il diabete o l’herpes zoster. Le sensazioni di
dolore possono essere descritte come
calore, bruciore, pulsazioni, dolori pulsanti, dolori lancinanti,
dolori acuti, dolori crampiformi,
sofferenza, formicolio, intorpidimento, dolori pungenti. Il dolore
neuropatico periferico e centrale può
anche essere
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Karatteristiċi tal-prodott
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pregabalin Zentiva 25 mg capsule rigide
Pregabalin Zentiva 50 mg capsule rigide
Pregabalin Zentiva 75 mg capsule rigide
Pregabalin Zentiva 100 mg capsule rigide
Pregabalin Zentiva 150 mg capsule rigide
Pregabalin Zentiva 200 mg capsule rigide
Pregabalin Zentiva 225 mg capsule rigide
Pregabalin Zentiva 300 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pregabalin Zentiva 25 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 25 mg di pregabalin.
Eccipienti con effetti noti
Ogni capsula rigida contiene anche 47.57 mg di lattosiomonoidrato.
Pregabalin Zentiva 50 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 50 mg di pregabalin.
Eccipienti con effetti noti
Ogni capsula rigida contiene anche 5 mg di lattosio monoidrato.
Pregabalin Zentiva 75 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 75 mg di pregabalin.
Eccipienti con effetti noti
Ogni capsula rigida contiene anche 7,5 mg di lattosio monoidrato.
Pregabalin Zentiva 100 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 100 mg di pregabalin.
Eccipienti con effetti noti
Ogni capsula rigida contiene anche 10 mg di lattosio monoidrato.
Pregabalin Zentiva 150 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 150 mg di pregabalin.
Eccipienti con effetti noti
Ogni capsula rigida contiene anche 15 mg di lattosio monoidrato.
Pregabalin Zentiva 200 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 200 mg di pregabalin.
3
Eccipienti con effetti noti
Ogni capsula rigida contiene anche 20 mg di lattosio monoidrato.
Pregabalin Zentiva 225 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 225 mg di pregabalin.
Eccipienti con effetti noti
Ogni capsula rigida contiene anche 22,5 mg di lattosio monoidrato.
Pregabalin Zentiva 300 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 300 mg di pregabalin.
Eccipienti con effetti noti
Ogni capsula rigida contiene anche 30 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
Pregab
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