Pregabalin Sandoz GmbH

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Malti

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
12-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
12-10-2023

Ingredjent attiv:

pregabalin

Disponibbli minn:

Sandoz GmbH

Kodiċi ATC:

N03AX16

INN (Isem Internazzjonali):

pregabalin

Grupp terapewtiku:

Anti-epilettiċi,

Żona terapewtika:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

EpilepsyPregabalin Sandoz GmbH huwa indikat bħala terapija aġġuntiva f'persuni adulti b'aċċessjonijiet parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja. Ta'ansjetà ġeneralizzata DisorderPregabalin Sandoz GmbH huwa indikat għall-kura ta 'Disturb ta' Ansjetà Ġeneralizzata (GAD-generalised anxiety disorder) f'persuni adulti.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 16

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Irtirat

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-06-19

Fuljett ta 'informazzjoni

                                71
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
72
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT
PREGABALIN SANDOZ GMBH 25 MG KAPSULI IBSIN
PREGABALIN SANDOZ GMBH 50 MG KAPSULI IBSIN
PREGABALIN SANDOZ GMBH 75 MG KAPSULI IBSIN
PREGABALIN SANDOZ GMBH 100 MG KAPSULI IBSIN
PREGABALIN SANDOZ GMBH 150 MG KAPSULI IBSIN
PREGABALIN SANDOZ GMBH 200 MG KAPSULI IBSIN
PREGABALIN SANDOZ GMBH 225 MG KAPSULI IBSIN
PREGABALIN SANDOZ GMBH 300 MG KAPSULI IBSIN
pregabalin
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT:
1.
X’inhu Pregabalin Sandoz GmbH u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Pregabalin Sandoz GmbH
3.
Kif għandek tieħu Pregabalin Sandoz GmbH
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Pregabalin Sandoz GmbH
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU PREGABALIN SANDOZ GMBH U GĦALXIEX JINTUŻA
Pregabalin Sandoz GmbH jappartjeni għal grupp ta' mediċini li
jintużaw għall-kura tal-epilessija, l-
uġigħ nevrotiku u d-Disturb ta’ Ansjetà Ġeneralizzata (GAD -
Generalised Anxiety Disorder) fl-adulti.
EPILESSIJA:
Pregabalin Sandoz GmbH tintuża sabiex tiġi kkurata ċerta forma
ta’ epilessija
(aċċessjonijiet parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni
sekondarja) fl-adulti. It-tabib tiegħek
jordnalek Pregabalin Sandoz GmbH biex jgħin fil-kura tal-epilessija
meta l-kura li tkun qed tieħu ma
tkunx qiegħda tikkontrolla l-kondizzjoni tiegħek. Preg
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kapsuli ibsin
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg kapsuli iebsin
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kapsuli iebsin
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg kapsuli iebsin
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg kapsuli iebsin
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg kapsuli iebsin
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg kapsuli iebsin
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg kapsuli iebsin
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kapsuli ibsin
Kull kapsula iebsa fiha 25 mg ta' pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg kapsuli iebsin
Kull kapsula iebsa fiha 50 mg ta' pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kapsuli iebsin
Kull kapsula iebsa fiha 75 mg ta' pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg kapsuli iebsin
Kull kapsula iebsa fiha 100 mg ta' pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg kapsuli iebsin
Kull kapsula iebsa fiha 150 mg ta' pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg kapsuli iebsin
Kull kapsula iebsa fiha 200 mg ta' pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg kapsuli iebsin
Kull kapsula iebsa fiha 225 mg ta' pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg kapsuli iebsin
Kull kapsula iebsa fiha 300 mg ta' pregabalin.
Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Kapsula iebsa.
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kapsuli iebsin
Għatu u korp opak kannella ċar isfar ċar, daqs tal-kapsula 4 (14.3
mm x 5.3 mm), mimli bi trab abjad
sa kważi abjad.
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg kapsuli iebsin
Għatu u korp opak isfar ċar, daqs tal-kapsula 3 (15.9 mm x 5.8 mm),
mimli bi trab abjad sa kważi
abjad.
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kapsuli iebsin
Għatu opak aħmar u korp opak abjad, daqs kapsula 4 (14.3 mm x 5.3
mm), mimli trab abjad sa kważi
abjad.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
3
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg kapsuli iebsin
Red opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm), filled
with white to nearly white
coloured powder.
Pregabalin Sandoz GmbH 
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv pregabalin

pregabalin

Kodiċi ATC N03AX16

N03AX16

Marketed minn Sandoz GmbH

Sandoz GmbH

INN (Isem Internazzjonali) pregabalin

pregabalin

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 12-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 12-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 12-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 12-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 12-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 12-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 12-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 12-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 12-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 12-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 12-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 12-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 12-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 12-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 12-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 12-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 12-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 12-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 12-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 12-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 12-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 12-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 12-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 12-10-2023

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Pregabalin Sandoz GmbH

Pregabalin Sandoz GmbH

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Pregabalin Sandoz GmbH