Pregabalin Sandoz GmbH
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Franċiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
12-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
12-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
12-10-2023
Ingredjent attiv:
prégabaline
Disponibbli minn:
Sandoz GmbH
Kodiċi ATC:
N03AX16
INN (Isem Internazzjonali):
pregabalin
Grupp terapewtiku:
Des antiépileptiques,des
Żona terapewtika:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
EpilepsyPregabalin Sandoz GmbH est indiqué comme traitement adjuvant chez les adultes souffrant de crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. L'Anxiété généralisée DisorderPregabalin Sandoz GmbH est indiqué pour le traitement du Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez les adultes.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 16
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Retiré
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2015-06-19
Fuljett ta 'informazzjoni
71
B. NOTICE
Ce médicament n'est plus autorisé
72
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PRÉGABALINE SANDOZ GMBH 25 MG, GÉLULE
PRÉGABALINE SANDOZ GMBH 50 MG, GÉLULE
PRÉGABALINE SANDOZ GMBH 75 MG, GÉLULE
PRÉGABALINE SANDOZ GMBH 100 MG, GÉLULE
PRÉGABALINE SANDOZ GMBH 150 MG, GÉLULE
PRÉGABALINE SANDOZ GMBH 200 MG, GÉLULE
PRÉGABALINE SANDOZ GMBH 225 MG, GÉLULE
PRÉGABALINE SANDOZ GMBH 300 MG, GÉLULE
prégabaline
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Prégabaline Sandoz GmbH et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Prégabaline Sandoz GmbH
3.
Comment prendre Prégabaline Sandoz GmbH
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Prégabaline Sandoz GmbH
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE PRÉGABALINE SANDOZ GMBH ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ
Prégabaline Sandoz GmbH appartient à une classe de médicaments
utilisés pour traiter l'épilepsie et le
Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l’adulte.
ÉPILEPSIE :
Prégabaline Sandoz GmbH est utilisé pour traiter un type particulier
d’épilepsie (crises
épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire)
chez l’adulte. Votre médecin vous
prescrira Prégabaline Sandoz GmbH pour aider à traiter votre
épilepsie lorsque votre traitem
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Karatteristiċi tal-prodott
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Ce médicament n'est plus autorisé
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Prégabaline Sandoz GmbH 25 mg, gélule
Prégabaline Sandoz GmbH 50 mg, gélule
Prégabaline Sandoz GmbH 75 mg, gélule
Prégabaline Sandoz GmbH 100 mg, gélule
Prégabaline Sandoz GmbH 150 mg, gélule
Prégabaline Sandoz GmbH 200 mg, gélule
Prégabaline Sandoz GmbH 225 mg, gélule
Prégabaline Sandoz GmbH 300 mg, gélule
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Prégabaline Sandoz GmbH 25 mg, gélule
Chaque gélule contient 25 mg de prégabaline.
Prégabaline Sandoz GmbH 50 mg, gélule
Chaque gélule contient 50 mg de prégabaline.
Prégabaline Sandoz GmbH 75 mg, gélule
Chaque gélule contient 75 mg de prégabaline.
Prégabaline Sandoz GmbH 100 mg, gélule
Chaque gélule contient 100 mg de prégabaline.
Prégabaline Sandoz GmbH 150 mg, gélule
Chaque gélule contient 150 mg de prégabaline.
Prégabaline Sandoz GmbH 200 mg, gélule
Chaque gélule contient 200 mg de prégabaline.
Prégabaline Sandoz GmbH 225 mg, gélule
Chaque gélule contient 225 mg de prégabaline.
Prégabaline Sandoz GmbH 300 mg, gélule
Chaque gélule contient 300 mg de prégabaline.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Prégabaline Sandoz GmbH 25 mg, gélule
Partie supérieure et partie inférieure opaques de couleur jaune-brun
pâle, gélule de taille 4
(14,3 mm x 5,3 mm), remplie d’une poudre de couleur blanche à
presque blanche.
Prégabaline Sandoz GmbH 50 mg, gélule
Partie supérieure et partie inférieure opaques de couleur jaune
clair, gélule de taille 3
(15,9 mm x 5,8 mm), remplie d’une poudre de couleur blanche à
presque blanche.
Prégabaline Sandoz GmbH 75 mg, gélule
Partie supérieure opaque de couleur rouge et partie inférieure
opaque de couleur blanche, gélule de
taille 4 (14,3 mm x 5,3 mm), remplie d’une poudre de couleur blanche
à presque blanche.
Ce médicament n'est plus autorisé
3
Prégabaline Sandoz GmbH 100 mg, gélule
Partie sup
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