Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Finlandiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
pregabaliini
Mylan Pharmaceuticals Limited
N03AX16
pregabalin
Epilepsialääkkeet,
Anxiety Disorders; Epilepsy
Neuropaattisen painPregabalin Mylan on tarkoitettu perifeerisen ja sentraalisen neuropaattisen kivun hoitoon aikuisilla. EpilepsyPregabalin Mylan on tarkoitettu lisälääkkeenä aikuisille, joilla on paikallisalkuisia kohtauksia toissijaisesti yleistyvä tai yleistymätön kohtaus. Yleistynyt Ahdistuneisuus DisorderPregabalin Mylan on tarkoitettu hoitoon Yleistynyt Ahdistuneisuushäiriö (GAD) aikuisilla.
Revision: 16
valtuutettu
2015-06-24
61 B. PAKKAUSSELOSTE 62 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PREGABALIN MYLAN 25 MG KOVAT KAPSELIT PREGABALIN MYLAN 50 MG KOVAT KAPSELIT PREGABALIN MYLAN 75 MG KOVAT KAPSELIT PREGABALIN MYLAN 100 MG KOVAT KAPSELIT PREGABALIN MYLAN 150 MG KOVAT KAPSELIT PREGABALIN MYLAN 200 MG KOVAT KAPSELIT PREGABALIN MYLAN 225 MG KOVAT KAPSELIT PREGABALIN MYLAN 300 MG KOVAT KAPSELIT pregabaliini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN : 1. Mitä Pregabalin Mylan on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Mylan -valmistetta 3. Miten Pregabalin Mylan -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Pregabalin Mylan -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PREGABALIN MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Pregabalin Mylan sisältää vaikuttavana aineena pregabaliinia. Se kuuluu lääkeaineryhmään, jonka valmisteilla hoidetaan epilepsiaa, neuropaattista kipua ja yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä aikuisilla. PERIFEERINEN JA SENTRAALINEN NEUROPAATTINEN KIPU: Pregabalin Mylanilla hoidetaan hermovaurion aiheuttamaa pitkäaikaista kipua (neuropaattista kipua). Perifeeristä neuropaattista kipua voivat aiheuttaa monet sairaudet, esimerkiksi sokeritauti tai vyöruusu. Potilas voi kuvailla kipuaan kuumottavaksi, polttavaksi, sykkiväksi, vihlovaksi, viiltäväksi, t Aqra d-dokument sħiħ
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pregabalin Mylan 25 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan 50 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan 75 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan 100 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan 150 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan 200 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan 225 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan 300 mg kovat kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Pregabalin Mylan 25 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 25 mg pregabaliinia. Pregabalin Mylan 50 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 50 mg pregabaliinia. Pregabalin Mylan 75 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 75 mg pregabaliinia. Pregabalin Mylan 100 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 100 mg pregabaliinia. Pregabalin Mylan 150 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 150 mg pregabaliinia. Pregabalin Mylan 200 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 200 mg pregabaliinia. Pregabalin Mylan 225 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 225 mg pregabaliinia. Pregabalin Mylan 300 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 300 mg pregabaliinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kova kapseli. 3 Pregabalin Mylan 25 mg kovat kapselit Nro 4 vaalean persikanvärinen läpinäkymätön kansiosa ja valkoinen, läpinäkymätön pohjaosa, kovakuorinen gelatiinikapseli, jossa on valkoista tai luonnonvalkoista jauhetta. Kapselin kansiosaan ja pohjaosaan on pituussuunnassa painettu mustalla värillä teksti MYLAN sekä tämän alle PB25. Pregabalin Mylan 50 mg kovat kapselit Nro 3 tumman persikanvärinen läpinäkymätön kansiosa ja valkoinen, läpinäkymätön pohjaosa, kovakuorinen gelatiinikapseli, jossa on valkoista tai luonnonvalkoista jauhetta. Kapselin kansiosaan ja pohjaosaan on pituussuunnassa painettu mustalla värillä teksti MYLAN sekä tämän alle PB50. Pregabalin Mylan 75 mg kovat kapselit Nro 4 vaalean persikanvärinen läpinäkymätön kansiosa ja vaalean persikanvärinen läpinäkymätön pohjaosa, kovakuorinen g Aqra d-dokument sħiħ