Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Rumen
Sors: EMA (European Medicines Agency)
pregabalin
Mylan Pharmaceuticals Limited
N03AX16
pregabalin
Antiepileptice,
Anxiety Disorders; Epilepsy
Neuropatice painPregabalin Mylan este indicat pentru tratamentul de durere neuropată periferică și centrală la adulți. EpilepsyPregabalin Mylan este indicat ca tratament adjuvant, la adulții cu convulsii parțiale cu sau fără generalizare secundară. Anxietate generalizată DisorderPregabalin Mylan este indicat pentru tratamentul Tulburării Anxioase Generalizate (tag) la adulți.
Revision: 16
Autorizat
2015-06-24
61 B. PROSPECTUL 62 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PREGABALIN MYLAN 25 MG CAPSULE PREGABALIN MYLAN 50 MG CAPSULE PREGABALIN MYLAN 75 MG CAPSULE PREGABALIN MYLAN 100 MG CAPSULE PREGABALIN MYLAN 150 MG CAPSULE PREGABALIN MYLAN 200 MG CAPSULE PREGABALIN MYLAN 225 MG CAPSULE PREGABALIN MYLAN 300 MG CAPSULE pregabalin CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Pregabalin Mylan şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalin Mylan 3. Cum să luaţi Pregabalin Mylan 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pregabalin Mylan 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PREGABALIN MYLAN SI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Pregabalin Mylan conţine substanţa activă pregabalin, care aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia, durerea neuropată şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi DUREREA NEUROPATĂ PERIFERICĂ ŞI CENTRALĂ: Pregabalin Mylan este utilizat pentru a trata durerea cronică determinată de lezarea nervilor. O mare varietate de boli pot determina durere neuropată, cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster. Senzaţiile de durere pot fi descrise ca şi caldură, arsură, pulsaţie, junghi, înţepătură, crampe, furnicături, amorţeli, furnicături după amorţeli. Durerea neuropată perifer Aqra d-dokument sħiħ
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pregabalin Mylan 25 mg capsule Pregabalin Mylan 50 mg capsule Pregabalin Mylan 75 mg capsule Pregabalin Mylan 100 mg capsule Pregabalin Mylan 150 mg capsule Pregabalin Mylan 200 mg capsule Pregabalin Mylan 225 mg capsule Pregabalin Mylan 300 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pregabalin Mylan 25 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 25 mg. _ _ _ _ Pregabalin Mylan 50 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 50 mg. _ _ _ _ Pregabalin Mylan 75 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 75 mg. _ _ _ _ Pregabalin Mylan 100 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 100 mg. _ _ _ _ Pregabalin Mylan 150 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 150 mg. _ _ _ _ Pregabalin Mylan 200 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 200 mg. _ _ _ _ Pregabalin Mylan 225 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 225 mg. _ _ _ _ Pregabalin Mylan 300 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 300 mg. _ _ Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule. 3 Pregabalin Mylan 25 mg capsule Capsulă nr. 4 din gelatină cu înveliş tare, cu capac opac portocaliu-deschis şi corp opac alb, umplută cu pulbere albă până la aproape albă . Capsula este inscripţionată axial cu cerneală neagră cu MYLAN şi dedesubt PB25 pe capac şi corp. Pregabalin Mylan 50 mg capsule Capsulă nr. 3 din gelatină cu înveliş tare, cu capac opac portocaliu-închis şi corp opac alb, umplută cu pulbere albă până la aproape albă. Capsula este inscripţionată axial cu cerneală neagră cu MYLAN şi dedesubt PB50 pe capac şi corp. Pregabalin Mylan 75 mg capsule Capsulă nr. 4 din gelatină cu înveliş tare, cu capac opac portocaliu-deschis şi corp opac portocaliu- deschis, umplută cu pulbere albă până la aproape albă. Capsula este inscripţionată axial cu cerneală neagră cu MYLAN şi dedesubt PB75 pe capac şi corp. Pregabalin Mylan 100 mg capsul Aqra d-dokument sħiħ