Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Portugiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
pregabalina
Mylan S.A.S.
N03AX16
pregabalin
Antiepilépticos,
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
EpilepsyPregabalin Mylan Pharma é indicado como terapia adjuvante em adultos com crises parciais com ou sem generalização secundária. Ansiedade generalizada DisorderPregabalin Mylan Pharma é indicado para o tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) em adultos.
Revision: 7
Retirado
2015-06-25
66 B. FOLHETO INFORMATIVO Medicamento já não autorizado 67 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR PREGABALINA MYLAN PHARMA 25 MG CÁPSULAS PREGABALINA MYLAN PHARMA 50 MG CÁPSULAS PREGABALINA MYLAN PHARMA 75 MG CÁPSULAS PREGABALINA MYLAN PHARMA 100 MG CÁPSULAS PREGABALINA MYLAN PHARMA 150 MG CÁPSULAS PREGABALINA MYLAN PHARMA 200 MG CÁPSULAS PREGABALINA MYLAN PHARMA 225 MG CÁPSULAS PREGABALINA MYLAN PHARMA 300 MG CÁPSULAS Pregabalina LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser- lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Pregabalina Mylan Pharma e para que é utilizada 2. O que precisa de saber antes de tomar Pregabalina Mylan Pharma 3. Como tomar Pregabalina Mylan Pharma 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Pregabalina Mylan Pharma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É PREGABALINA MYLAN PHARMA E PARA QUE É UTILIZADA Pregabalina Mylan Pharma contém a substância ativa pregabalina, que pertence a um grupo de medicamentos usados no tratamento da epilepsia e da Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG) em adultos. EPILEPSIA: Pregabalina Mylan Pharma é usada para tratar uma certa forma de epilepsia (crises epiléticas parciais, com ou sem generalização secundária) em adultos. O seu médico irá receitar-lhe Pregabalina Mylan Pharma para ajudar a tratar a sua epilepsia, se a sua situação não estiver totalmente controlada com o seu atual tratamento. Deve tomar Pregabalina Mylan Pharma para além do seu Aqra d-dokument sħiħ
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Medicamento já não autorizado 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Pregabalina Mylan Pharma 25 mg cápsulas Pregabalina Mylan Pharma 50 mg cápsulas Pregabalina Mylan Pharma 75 mg cápsulas Pregabalina Mylan Pharma 100 mg cápsulas Pregabalina Mylan Pharma 150 mg cápsulas Pregabalina Mylan Pharma 200 mg cápsulas Pregabalina Mylan Pharma 225 mg cápsulas Pregabalina Mylan Pharma 300 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Pregabalina Mylan Pharma 25 mg cápsulas Cada cápsula contém 25 mg de pregabalina. Pregabalina Mylan Pharma 50 mg cápsulas Cada cápsula contém 50 mg de pregabalina. Pregabalina Mylan Pharma 75 mg cápsulas Cada cápsula contém 75 mg de pregabalina. Pregabalina Mylan Pharma 100 mg cápsulas Cada cápsula contém 100 mg de pregabalina. Pregabalina Mylan Pharma 150 mg cápsulas Cada cápsula contém 150 mg de pregabalina. Pregabalina Mylan Pharma 200 mg cápsulas Cada cápsula contém 200 mg de pregabalina. Pregabalina Mylan Pharma 225 mg cápsulas Cada cápsula contém 225 mg de pregabalina. Pregabalina Mylan Pharma 300 mg cápsulas Cada cápsula contém 300 mg de pregabalina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. Medicamento já não autorizado 3 Pregabalina Mylan Pharma 25 mg cápsulas Cápsula de gelatina n.º 4 com invólucro duro com cabeça opaca cor de pêssego clara e corpo opaco branco contendo um pó branco a esbranquiçado. A cápsula tem marcação axial com MYLAN sobre PB25 em tinta preta na cabeça e no corpo. Pregabalina Mylan Pharma 50 mg cápsulas Cápsula de gelatina n.º 3 com invólucro duro com cabeça opaca cor de pêssego escura e corpo opaco branco contendo um pó branco a esbranquiçado. A cápsula tem marcação axial com MYLAN sobre PB50 em tinta preta na cabeça e no corpo. Pregabalina Mylan Pharma 75 mg cápsulas Cápsula de gelatina n.º 4 com invólucro duro com cabeça opaca cor de pêssego clara e corpo opaco cor de pêssego clara contendo um pó branco a e Aqra d-dokument sħiħ