Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Daniż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
pregabalin
Mylan S.A.S.
N03AX16
pregabalin
Antiepileptika,
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
EpilepsyPregabalin Mylan Pharma er indiceret som adjuverende behandling til voksne med partielle anfald med eller uden sekundær generalisering. Generaliseret Angst DisorderPregabalin Mylan Pharma er indiceret til behandling af Generaliseret Angst (GAD) hos voksne.
Revision: 7
Trukket tilbage
2015-06-25
54 B. INDLÆGSSEDDEL Lægemidlet er ikke længere autoriseret 55 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PREGABALIN MYLAN PHARMA 25 MG HÅRDE KAPSLER PREGABALIN MYLAN PHARMA 50 MG HÅRDE KAPSLER PREGABALIN MYLAN PHARMA 75 MG HÅRDE KAPSLER PREGABALIN MYLAN PHARMA 100 MG HÅRDE KAPSLER PREGABALIN MYLAN PHARMA 150 MG HÅRDE KAPSLER PREGABALIN MYLAN PHARMA 200 MG HÅRDE KAPSLER PREGABALIN MYLAN PHARMA 225 MG HÅRDE KAPSLER PREGABALIN MYLAN PHARMA 300 MG HÅRDE KAPSLER pregabalin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Pregabalin Mylan Pharma til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Pregabalin Mylan Pharma 3. Sådan skal du tage Pregabalin Mylan Pharma 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Pregabalin Mylan Pharma indeholder det aktive stof pregabalin, der tilhører en gruppe lægemidler, som anvendes til behandling af epilepsi og generaliseret angst hos voksne. EPILEPSI : Pregabalin Mylan Pharma anvendes til behandling af visse former for epilepsi (partielle anfald med eller uden sekundær generalisering) hos voksne. Din læge vil udskrive Pregabalin Mylan Pharma til behandling af din epilepsi, hvis din nuværende behandling ikke kan kontrollere din tilstand. Du skal tage Pregabalin Mylan Pharma sammen med din nuværende behandling. Pregabalin Mylan Pharma er ikke beregnet til at blive brugt alene, men skal altid Aqra d-dokument sħiħ
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ Lægemidlet er ikke længere autoriseret 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hårde kapsler Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hårde kapsler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 25 mg pregabalin. Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 50 mg pregabalin. Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 75 mg pregabalin. Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 100 mg pregabalin. Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 150 mg pregabalin. Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 200 mg pregabalin. Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 225 mg pregabalin. Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 300 mg pregabalin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hård kapsel. Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hårde kapsler Lægemidlet er ikke længere autoriseret 3 Nr. 4 gelatinekapsel med hård skal, uigennemsigtig lys ferskenfarvet overdel og uigennemsigtig hvid underdel, fyldt med hvidt/offwhite pulver. Aksialt på kapslen er der trykt MYLAN over PB25 med sort blæk på overdelen og underdelen. Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hårde kapsler 50 mg kapsler er nr. 3 gelatinekapsel med hård skal, uigennemsigtig mørk ferskenfarvet overdel og uigennemsigtig hvid underdel, fyldt med hvidt/offwhite pulver. Aksialt på kapslen er der trykt MYLAN over PB50 med sort blæk på overdelen og underdelen. Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hårde kapsler 75 mg kapsler er nr. 4 gelatinekapsel med hård skal, Aqra d-dokument sħiħ