Pramipexole Accord
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Finlandiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
11-03-2024
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
11-03-2024
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
27-09-2016
Ingredjent attiv:
pramipeksoli-dihydrokloridimonohydraatti
Disponibbli minn:
Accord Healthcare S.L.U.
Kodiċi ATC:
N04BC05
INN (Isem Internazzjonali):
pramipexole
Grupp terapewtiku:
Parkinson-lääkkeet
Żona terapewtika:
Parkinson Disease; Restless Legs Syndrome
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Pramipexole Accord on tarkoitettu aikuisille idiopaattisen Parkinsonin taudin oireiden, yksinään (ilman levodopaa) tai yhdessä levodopan, i. taudin kulun kautta myöhäisiin vaiheisiin, jolloin levodopan vaikutus heikkenee tai tulee epäjohdonmukaisiksi ja terapeuttisen vaikutuksen vaihtelut ilmenevät (annoksen lopettaminen tai "on-off" -vaihtelut).
Sommarju tal-prodott:
Revision: 10
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
valtuutettu
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2011-09-29
Fuljett ta 'informazzjoni
35
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
36
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PRAMIPEXOLE ACCORD 0,088 MG TABLETIT
PRAMIPEXOLE ACCORD 0,18 MG TABLETIT
PRAMIPEXOLE ACCORD 0,35 MG TABLETIT
PRAMIPEXOLE ACCORD 0,7 MG TABLETIT
PRAMIPEXOLE ACCORD 1,1 MG TABLETIT
Pramipeksoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkäärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselostessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Pramipexole Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pramipexole Accordia
3.
Miten Pramipexole Accordia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pramipexole Accordin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PRAMIPEXOLE ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pramipexole Accord sisältää vaikuttavaa ainetta pramipeksolia ja se
kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä
dopamiiniagonistit, joka stimuloiaivojen dopamiinireseptoreita.
Dopamiinireseptorien stimulointi
laukaisee aivoissa hermoimpulsseja, jotka auttavat hallitsemaan kehon
liikkeitä.
PRAMIPEXOLE ACCORDIA KÄYTETÄÄN:
-
Primaarisen Parkinsonin taudin oireiden hoitoon aikuisille. Sitä
voidaan käyttää joko yksin tai
yhdessä levodopan kanssa (toinen Parkinsonin taudin lääke).
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ , ENNEN KUIN OTAT PRAMIPEXOLE ACCORDIA
ÄLÄ OTA PRAMIPEXOLE ACCORDIA:
-
jos olet allerginen pramipeksolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pramipexole Accord 0,088 mg tabletti
Pramipexole Accord 0,18 mg tabletti
Pramipexole Accord 0,35 mg tabletti
Pramipexole Accord 0,7 mg tabletti
Pramipexole Accord 1,1 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Pramipexole Accord 0,088 mg tabletti
Yksi tabletti sisältää 0,125 mg
pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia vastaten 0,088 mg
pramipeksolia.
Pramipexole Accord 0,18 mg tabletti
Yksi tabletti sisältää 0,25 mg
pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia vastaten 0,18 mg
pramipeksolia.
Pramipexole Accord 0,35 mg tabletti
Yksi tabletti sisältää 0,5 mg
pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia vastaten 0,35 mg
pramipeksolia.
Pramipexole Accord 0,7 mg tabletti
Yksi tabletti sisältää 1,0 mg
pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia vastaten 0,7 mg
pramipeksolia.
Pramipexole Accord 1,1 mg tabletti
Yksi tabletti sisältää 1,5 mg
pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia vastaten 1,1 mg
pramipeksolia.
_Huom!_
Kirjallisuudessa pramipeksoliannokset on ilmoitettu suolamuodossa. Sen
vuoksi annokset
ilmoitetaan sekä pramipeksoliemäksenä että pramipeksolisuolana
(suluissa).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Pramipexole Accord 0,088 mg tabletti
Tabletti on valkoinen tai harmaanvalkoinen, pyöreä, litteä,
viistokulmainen, ja siinä on kaiverrus ”I1”
yhdellä puolella eikä mitään merkintää toisella puolella.
Pramipexole Accord 0,18 mg tabletti
Tabletti on valkoinen tai harmaanvalkoinen, pyöreä, litteä,
viistokulmainen, ja siinä on kaiverrukset
”I” ja ”2” jakouurteen kullakin puolella yhdellä puolella
tablettia ja jakouurre toisella puolella.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
3
Pramipexole Accord 0,35 mg tabletti
Tabletti on valkoinen tai harmaanvalkoinen, pyöreä, litteä,
viistokulmainen, ja siinä on kaiverrukset
”I” ja ”3” jakouurteen kullakin puolella yhdellä puolella
tablettia ja
Aqra d-dokument sħiħ
