Porcilis Pesti

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Pollakk

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
06-10-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
26-02-2009

Ingredjent attiv:

Antygen podjednostki antygenu Classical Swine Fever Virus (CSFV) -E2

Disponibbli minn:

Intervet International BV

Kodiċi ATC:

QI09AD04

INN (Isem Internazzjonali):

Adjuvanted vaccine against classical swine fever

Grupp terapewtiku:

Wieprzowy

Żona terapewtika:

Immunologiczne dla suidae

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Aktywna immunizacja świń od 5 tygodnia życia, aby zapobiec śmiertelności i zmniejszyć objawy kliniczne klasycznego pomoru świń, a także zmniejszyć zakażenie wirusem pola CSF i jego wydalanie. Początek ochrony wynosi 2 tygodnie. Czas ochrony wynosi 6 miesięcy.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 12

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Wycofane

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2000-06-09

Fuljett ta 'informazzjoni

                                B.
ULOTKA INFORMACYJNA
15/17
ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Porcilis Pesti emulsja do wstrzykiwań dla świń
3.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH
SUBSTANCJI
Każda dawka 2 ml zawiera:
120 jednostek Elisa antygenów podjednostkowych E2 wirusa klasycznego
pomoru świń
Parafina płynna jako adiuwant: 941,4 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodpornianie świń począwszy od 5 tygodnia życia, w celu
zapobiegania śmiertelności oraz
redukcji nasilenia objawów klinicznych klasycznego pomoru świń, a
także ograniczenia zakażenia
wirusem terenowym oraz siewstwa wirusa terenowego.
Odporność powstaje w ciągu 2 tygodni.
Odporność utrzymuje się 6 miesięcy.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Ograniczony
i
w
większości
przypadków
przejściowy
obrzęk
w
miejscu
wstrzyknięcia
może
występować do 4 t
ygodni po podaniu którejkolwiek dawki szczepionki.
Po podaniu drugiej dawki szczepionki może wystąpić przejściowa
hipertermia.
W miejscu wstrzyknięcia można obserwować występowanie ropni.
Jako, że bezpieczeństwo podania obu dawek w to samo miejsce nie
było przedmiotem badań, zaleca
się wykonać drugie wstrzyknięcie w innym miejscu niż podczas
pierwszego szczepienia.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub
innych objawów nie
wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie
16/17
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Podawać w dawce 2 ml głęboko domięśniowo w okolicy szyi za uchem.
Schemat szczepień:
Szczepienie
podstawowe:
wstrzykiwać
każdej
świni
jedną
dawkę
szczepionki,
następnie
po
4
tygodniach przeprowadzić drugie szczepienie.
Szczepienie przypominające: co 6 miesięcy z zastosowaniem
pojedynczej dawki.
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1/17
2/17
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Porcilis Pesti emulsja do wstrzykiwań dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO
Każda dawka 2 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Antygeny podjednostkowe wirusa klasycznego pomoru świń (CSFV) -E2:
120 jednostek Elisa (EU)
ADIUWANT:
941,4 mg parafiny płynnej
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Emulsja do wstrzykiwań
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodpornianie świń począwszy od 5 tygodnia życia, w celu
zapobieżenia śmiertelności oraz
redukcji objawów klinicznych klasycznego pomoru świń, a także
ograniczenia zakażenia wirusem
terenowym oraz siewstwa wirusa terenowego.
Odporność powstaje w ciągu 2 tygodni.
Odporność utrzymuje się 6 miesięcy.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSO
WANIA U KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U ZWIERZĄT
Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB PODAJĄCYCH PRODUKTY
LECZNICZE WETERYNARYJNE ZWIERZĘTOM
Dla użytkownika:
Produkt zawiera olej mineralny. Przypadkowe wstrzyknięcie może
powodować znaczną bolesność
oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub
palca, a w rzadkich przypadkach
może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona
natychmiastowa pomoc lekarska.
3/17
W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu, należy
zwrócić się o pomoc lekarską
nawet, jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu,
należy zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.
Jeśli bolesność utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po
udzieleniu pomocy lekarskiej, należy ponownie
udać się do leka
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv Antygen podjednostki antygenu Classical Swine Fever Virus (CSFV) -E2

Antygen podjednostki antygenu Classical Swine Fever Virus (CSFV) -E2

Kodiċi ATC QI09AD04

QI09AD04

Marketed minn Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Isem Internazzjonali) Adjuvanted vaccine against classical swine fever

Adjuvanted vaccine against classical swine fever

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 06-10-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 26-02-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 06-10-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 26-02-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 06-10-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 26-02-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 06-10-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 26-02-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 06-10-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 26-02-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 06-10-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 26-02-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 06-10-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 26-02-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 06-10-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 26-02-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 06-10-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 26-02-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 06-10-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 26-02-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 06-10-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 26-02-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 06-10-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 26-02-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 06-10-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 26-02-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 06-10-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 06-10-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 26-02-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 06-10-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 26-02-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 06-10-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 26-02-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 06-10-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 26-02-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 06-10-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 26-02-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 06-10-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 26-02-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 06-10-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 26-02-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 06-10-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 06-10-2011

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Porcilis Pesti Antygen podjednostki antygenu Classical Adjuvanted vaccine against swine

Porcilis Pesti Antygen podjednostki antygenu Classical Adjuvanted vaccine against swine

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Porcilis Pesti