Porcilis Pesti
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Latvjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
06-10-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
26-02-2009
Ingredjent attiv:
Klasiskais cūku mēra vīruss (CSFV) -E2 subvienības antigēns
Disponibbli minn:
Intervet International BV
Kodiċi ATC:
QI09AD04
INN (Isem Internazzjonali):
Adjuvanted vaccine against classical swine fever
Grupp terapewtiku:
Cūkas
Żona terapewtika:
Imunoloģiskie līdzekļi suidae
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Cūku aktīva imunizācija no 5 nedēļu vecuma vecuma, lai novērstu mirstību un samazinātu klasiskā cūku mēra klīniskās pazīmes, kā arī mazinātu CSF lauka vīrusa infekciju un izdalīšanos. Aizsardzības sākums ir 2 nedēļas. Aizsardzības ilgums ir 6 mēneši.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 12
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Atsaukts
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2000-06-09
Fuljett ta 'informazzjoni
B.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
14/17
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
PORCILIS PESTI
emulsija injekcijām cūkām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Katra 2 ml deva satur:
120 Elisa vienības klasiskā cūku mēra vīrusa E2 fragmentāru
antigēnu.
Šķidrais parafīns kā papildviela: 941,4 mg.
4.
INDIKĀCIJA(AS)
Cūku aktīvai imunizācijai no 5 nedēļu vecuma, lai novērstu
mirstību un samazinātu klasiskā cūku mēra
klīniskos simptomus, kā arī lai samazinātu inficēšanos un CKM
lauka vīrusa izdalīšanu.
Im
unitātes sākums 2 nedēļas.
Imunitātes ilgums ir 6 mēneši.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Lokālu un vairumā gadījumu īslaicīgu tūsku injekcijas vietā var
novērot 4 nedēļas pēc katras vakcīnas
devas ievadīšanas. Pēc otrās devas var novērot īslaicīgu
hipertermiju.
Injekcijas vietā var novērot abscesus. Tā kā nav veikti pētījumi
par produkta drošību veicot abas
injekcijas vienā vietā, tad ir ieteicams otro vakcināciju izpildīt
citā vietā.
Ja rodas nopietnas blakusparādīb
as vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas
instrukcijā,
lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Cūkas.
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN
PAŅĒMIENA
15/17
Ievadīt vienu devu (2ml) ar intramuskulāru injekciju kakla apvidū
aiz auss.
Vakcinācijas shēma
:
Pamatvakcinācija: injicē vienu devu katrai cūkai, otru reizi
atkārto pēc 4 nedēļām pēc pirmās injekcijas.
Revakcinācija: ik pēc 6 mēnešiem, viena deva.
9.
IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI
Pirms lietošanas saskalināt.
Pirms lietošanas ļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai.
Ieteicams lietot slēgta tipa daudzinjekciju vakcinācijas sistēmu.
10.
IEROBEŽOJUMU PERI
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
1/17
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
PORCILIS PESTI
emulsija injekcijām cūkām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 2 ml deva satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Klasiskā cūku mēra vīrusa (KCMV) -E2 fragmentārs antigēns: 120
Elisa vienības (EV)
PAPILDVIELA
:
941,4 mg šķidrā parafīna
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1
3.
ZĀĻU FORMA
Emulsija injekcijām
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cūkas
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Cūku aktīvai im
unizācijai no 5 nedēļu vecuma, lai novērstu mirstību un
samazinātu klasiskā cūku mēra
klīniskos simptomus, kā arī lai samazinātu inficēšanos un KCM
lauka vīrusa izdalīšanu.
Imunitātes sākums 2 nedēļas.
Imunitātes ilgums ir 6 mēneši.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Nav
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO
VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNIEKU ĀRSTĒŠANAI
Lietotājam
:
2/17
Šis produkts satur minerāleļļu. Nejaušas injicēšanas
gadījumā/pašinjekcijas gadījumā, pēc injekcijas
var rasties pietūkums un sāpes, parasti, ja zāles injicētas
pirkstā vai locītavā, retos gadījumos, ja
atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt
skarto pirkstu.
Ja Jūs nejauši esiet injicējis šīs zāles, meklējiet neatliekamo
medicīnisko palīdzību, pat ja nejauši
injicēts ļoti mazs zāļu daudzums, un ņemiet līdzi šo zāļu
lietošanas instrukciju.
Ja sāpes neizzūd 12 stundu laikā pēc medicīniskās
izmeklēšanas, meklējiet medicīnisko palīdzību
atkārtoti.
Ārstam
:
Šīs zāles satur minerāleļļu. Pat, ja nejauši injicēts neliels
zāļu daudzums, var rasties spēcīgs pietūkums,
kā rezultātā var rasties išēmiskā nekroze vai pat persona var
zaudēt pirkstu.
Prasmīga, TŪLĪTĒJA ķirur
Aqra d-dokument sħiħ
