Porcilis Pesti
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Franċiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
06-10-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
26-02-2009
Ingredjent attiv:
Virus de la fièvre porcine classique (CSFV) antigène de la sous-unité E2
Disponibbli minn:
Intervet International BV
Kodiċi ATC:
QI09AD04
INN (Isem Internazzjonali):
Adjuvanted vaccine against classical swine fever
Grupp terapewtiku:
Les cochons
Żona terapewtika:
Immunologiques pour les suidés
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Active la vaccination des porcs à partir de l'âge de 5 semaines à compter de prévenir la mortalité et de réduire les signes cliniques de la peste Porcine Classique, ainsi que pour réduire l'infection et l'excrétion de la CSF champ de virus. Le début de la protection est de 2 semaines. La durée de la protection est de 6 mois.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 12
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Retiré
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2000-06-09
Fuljett ta 'informazzjoni
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B. NOTICE
15/17
NOTICE
1.
NOM
ET
ADRESSE
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE MISE
SUR
LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
The Netherlands
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
Porcilis Pesti, émulsion injectable pour porcs.
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENT(S)
Chaque dose de 2 ml contient :
Antigène sous-unitaire -E2 du virus de la Peste Porcine Classique :
120 Unités Elisa
Adjuvant : Paraffine liquide : 941.4 mg
4.
INDICATIONS
Immunisation active des porcs dès l’âge de 5 semaines pour
prévenir la mortalité et réduire les signes
cliniques de la Peste Porcine Classique, ainsi que pour réduire
l’infection par, et l’excrétion du virus de
la Peste Porcine Classique.
La mise en place de la protection est de 2 semaines.
La durée de la protection est de 6 mois.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Un oedème local et dans la plupart des cas transitoire peut survenir
au site d’injection jusqu’à 4
semaines après chaque dose vaccinale. Une hyperthermie transitoire
peut survenir après la deuxième
vaccination.
Des abcès peuvent être observés au site d’injection. Dans la
mesure où l’innocuité après deux
injections au même site n’a pas été étudiée, il est recommandé
de réaliser la seconde vaccination à un
site différent de la première.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPECES CIBLES
Porcins.
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8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Administrer une dose (2 ml) par injection intramusculaire profonde
dans le cou, dans la zone en arrière
de l’oreille.
Schéma vaccinal :
Primovaccination : Injecter une dose par porc, suivie d’une
deuxième injection 4 semaines après la
première injection.
Rappel : Tous les 6 mois, avec une dose unique.
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Karatteristiċi tal-prodott
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ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2/17
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
Porcilis Pesti, émulsion injectable pour porcs.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose de 2 ml contient :
PRINCIPE ACTIF(S) :
Antigène sous-unitaire -E2 du virus de la Peste Porcine Classique
(VPPC) :
120 Unités Elisa (UE)
ADJUVANT :
Paraffine liquide : 941.4 mg
EXCIPIENTS :
Pour une liste complète des excipients, voir point 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Emulsion injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcins.
4.2
INDICATIONS D'UTILISATION EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des porcs dès l’âge de 5 semaines pour
prévenir la mortalité et réduire les signes
cliniques de la Peste Porcine Classique, ainsi que pour réduire
l’infection par, et l’excrétion du virus de
la Peste Porcine Classique.
La mise en place de la protection est de 2 semaines.
La durée de la protection est de 6 mois.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX
Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE ADMINISTRANT LE
MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE À DES
ANIMAUX
A l’attention de l’utilisateur :
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Ce produit contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection
accidentelle peut provoquer de fortes
douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans
une articulation ou un doigt de la
main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un
examen médical n’est pas effectué
rapidement.
En cas d’auto-injection accidentelle, même en quantité minime,
demander immédiatement conseil à un
médecin et lui montrer la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen
médical, consulter à nouveau le
médecin.
A l’attention du médecin traitant :
Ce produit contient de l’huile minérale. Même une faible quantité
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