Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Latvjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
cūku cirkovīrusa 2. tipa ORF2 subvienības antigēns
Intervet International B.V.
QI09AA07
Porcine circovirus vaccine (inactivated)
Cūkas
Immunologicals for suidae, Inactivated viral vaccines
For the active immunisation of pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and virus shedding caused by PCV2 infection. To reduce loss of daily weight gain and mortality associated with PCV2 infection.
Revision: 3
Autorizēts
2015-08-28
14 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 15 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Porcilis PCV ID emulsija injekcijām cūkām 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Porcilis PCV ID emulsija injekcijām cūkām 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viena 0,2 ml deva satur: AKTĪVĀ VIELA: Cūku 2. tipa cirkovīrusa ORF2 subvienības antigēns ≥ 1436 AU 1 ADJUVANTI: Dl- α -tokoferola acetāts 0,6 mg Gaišā vazelīneļļa 8,3 mg 1 Antigēnu vienības, kas noteiktas ar _in vitro_ antigēnu masas noteikšanas testu. Emulsija injekcijām. Viendabīga, balta līdz gandrīz balta emulsija pēc saskalināšanas. 4. INDIKĀCIJA(-S) Cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu cūku 2.tipa cirkovīrusa (PCV2) izraisītu virēmiju, vīrusa daudzumu plaušās un limfātiskajos audos, kā arī vīrusa izdalīšanās risku. Lieto, lai samazinātu diennakts svara pieauguma zudumu un mirstību, kas saistīta ar PCV2 infekciju. Imunitātes iestāšanās: 2 nedēļas pēc vakcinācijas. Imunitātes ilgums: 23 nedēļas pēc vakcinācijas. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Laboratoriskajos un lauka pētījumos ļoti bieži novēroja pārejošas lokālas reakcijas, galvenokārt, cieta, nesāpīga pietūkuma veidā līdz 2 cm diametrā. Bieži var novērot šo lokālo reakciju divfāzisko norisi, kam raksturīga lokālās reakcijas apjoma palielināšanās un samazināšanās, kam seko atkārtota 16 palielināšanās un samazināšanās. Atsevišķām cūkām lokālās reakcijas apjoms var palielināties līdz 6,5 cm, un var novērot apsārtumu un/vai kreveles. Visas lokālās reakcijas pilnībā izzūd aptuveni 7 nedēļu laikā pēc vakcinācijas. Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sek Aqra d-dokument sħiħ
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Porcilis PCV ID emulsija injekcijām cūkām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena 0,2 ml deva satur: AKTĪVĀ VIELA: Cūku 2. tipa cirkovīrusa ORF2 subvienības antigēns ≥ 1436 AU 1 ADJUVANTI: Dl- α -tokoferola acetāts 0,6 mg Gaišā vazelīneļļa 8,3 mg 1 Antigēnu vienības, kas noteiktas ar _in vitro_ potences (antigēnu masas noteikšanas) testu. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Emulsija injekcijām. Viendabīga, balta līdz gandrīz balta emulsija pēc saskalināšanas. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Cūkas. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu cūku 2. tipa cirkovīrusa (PCV2) izraisītu virēmiju, vīrusa daudzumu plaušās un limfātiskajos audos, kā arī vīrusa izdalīšanās risku. Lieto, lai samazinātu diennakts svara pieauguma zudumu un mirstību, kas saistīta ar PCV2 infekciju. Imunitātes iestāšanās: 2 nedēļas pēc vakcinācijas. Imunitātes ilgums: 23 nedēļas pēc vakcinācijas. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcīnas lietošana vaislas kuiļiem nav izvērtēta. Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Lietotājam: 3 Šīs veterinārās zāles satur minerāleļļu. Nejaušas injicēšanas gadījumā/pašinjicēšanas gadījumā var rasties pietūkums un stipras sāpes, jo īpaši, ja šīs veterinārās zāles injicētas pirkstā vai locītavā; retos gadījumos, ja atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt skarto pirkstu. Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs veterinārās zāles sev, vērsieties pie ārsta pat tad, ja nejauši injicēts ļoti mazs zāļu daudzums, un uzrādiet ārstam Aqra d-dokument sħiħ