Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Norveġiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
peginterferon beta-la
Biogen Netherlands B.V.
L03AB13
peginterferon beta-1a
Immunostimulants,
Multippel sklerose
Behandling av tilbakefallende remitterende multippel sklerose hos voksne pasienter.
Revision: 24
autorisert
2014-07-18
48 B. PAKNINGSVEDLEGG 49 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN PLEGRIDY 63 MIKROGRAM INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT SPRØYTE PLEGRIDY 94 MIKROGRAM INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT SPRØYTE PLEGRIDY 125 MIKROGRAM INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT SPRØYTE peginterferon beta-1a LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. HVA PLEGRIDY ER OG HVA DET BRUKES MOT 2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER PLEGRIDY 3. HVORDAN DU BRUKER PLEGRIDY 4. MULIGE BIVIRKNINGER 5. HVORDAN DU OPPBEVARER PLEGRIDY 6. INNHOLDET I PAKNINGEN OG YTTERLIGERE INFORMASJON 7. INSTRUKSJONER FOR INJISERING MED PLEGRIDY FERDIGFYLT SPRØYTE 1. HVA PLEGRIDY ER OG HVA DET BRUKES MOT HVA PLEGRIDY ER Virkestoffet i Plegridy er peginterferon beta-1a. Peginterferon beta-1a er en endret, langtidsvirkende form av interferon. Interferoner er naturlige stoffer som lages i kroppen for å bidra til å beskytte mot infeksjoner og sykdommer. HVA PLEGRIDY BRUKES MOT DETTE LEGEMIDLET BRUKES TIL Å BEHANDLE ATTAKKVIS MULTIPPEL SKLEROSE (RELAPSERENDE-REMITTERENDE MS) HOS VOKSNE I ALDEREN 18 ÅR OG OPPOVER. MS er en kronisk sykdom som påvirker sentralnervesystemet, inkludert hjernen og ryggmargen, der kroppens immunforsvar (det naturlige forsvarssystemet) ødelegger det beskyttende laget (myelin) som omgir nervene i hjernen og ryggmargen. Dette forstyrrer signalene mellom hjernen og andre deler av kroppen, og forårs Aqra d-dokument sħiħ
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Plegridy 63 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Plegridy 94 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Plegridy 125 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Plegridy 63 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Plegridy 94 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Plegridy 125 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Plegridy 63 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte (til subkutan bruk) Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 63 mikrogram peginterferon beta-1a* i 0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning. Plegridy 94 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte (til subkutan bruk) Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 94 mikrogram peginterferon beta-1a* i 0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning. Plegridy 125 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte (til subkutan bruk) Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 125 mikrogram peginterferon beta-1a* i 0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning. Plegridy 125 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte (til intramuskulær bruk) Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 125 mikrogram peginterferon beta-1a* i 0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning. Plegridy 63 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (til subkutan bruk) Hver ferdigfylte penn inneholder 63 mikrogram peginterferon beta-1a* i 0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning. Plegridy 94 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (til subkutan bruk) Hver ferdigfylte penn inneholder 94 mikrogram peginterferon beta-1a* i 0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning. Plegridy 125 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (til subkutan bruk) Hver ferdigfylte penn inneholder 125 mikrogram peginterferon beta-1a* i 0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning. Dosen angir mengden av interferon beta-1a-delen av peginterferon beta-1a uten å ta h Aqra d-dokument sħiħ