Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Pollakk
Sors: EMA (European Medicines Agency)
peginterferon beta-1a
Biogen Netherlands B.V.
L03AB13
peginterferon beta-1a
Иммуностимуляторы,
Stwardnienie rozsiane
Leczenie rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego u dorosłych pacjentów.
Revision: 24
Upoważniony
2014-07-18
54 B. ULOTKA DLA PACJENTA 55 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PLEGRIDY 63 MIKROGRAMY ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE PLEGRIDY 94 MIKROGRAMY ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE PLEGRIDY 125 MIKROGRAMÓW ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE peginterferon beta-1a NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. CO TO JEST LEK PLEGRIDY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PLEGRIDY 3. JAK STOSOWAĆ LEK PLEGRIDY 4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE 5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK PLEGRIDY 6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE 7. JAK WYKONAĆ WSTRZYKNIĘCIE LEKU PLEGRIDY Z AMPUŁKO-STRZYKAWKI 1. CO TO JEST LEK PLEGRIDY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK PLEGRIDY Substancją czynną leku Plegridy jest peginterferon beta-1a. Peginterferon beta-1a jest modyfikowaną długo działającą postacią interferonu. Interferony to naturalne substancje wytwarzane przez organizm człowieka, uczestniczące w ochronie przed zakażeniami i chorobami. W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK PLEGRIDY TEN LEK STOSUJE SIĘ W LECZENIU RZUTOWO-REMISYJNEJ POSTACI STWARDNIENIA ROZSIANEGO (SR) U OSÓB POWYŻEJ 18. ROKU ŻYCIA. Stwardnienie rozsiane jest przewlekłą chorobą, która uszkadza ośrodkowy układ nerwowy (OUN), w tym mózg i rdzeń kręgowy. W chorobie tej układ od Aqra d-dokument sħiħ
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Plegridy 63 mikrogramy, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Plegridy 94 mikrogramy, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Plegridy 125 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Plegridy 63 mikrogramy, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym. Plegridy 94 mikrogramy, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym. Plegridy 125 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Plegridy 63 mikrogramy, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (do podawania podskórnego) Każda ampułko-strzykawka zawiera 63 mikrogramy peginterferonu beta-1a* w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań. Plegridy 94 mikrogramy, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (do podawania podskórnego) Każda ampułko-strzykawka zawiera 94 mikrogramy peginterferonu beta-1a* w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań. Plegridy 125 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (do podawania podskórnego) Każda ampułko-strzykawka zawiera 125 mikrogramów peginterferonu beta-1a* w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań. Plegridy 125 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (do podawania domięśniowego) Każda ampułko-strzykawka zawiera 125 mikrogramów peginterferonu beta-1a* w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań. Plegridy 63 mikrogramy, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym (do podawania podskórnego) Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 63 mikrogramy peginterferonu beta-1a* w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań. Plegridy 94 mikrogramy, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym (do podawania podskórnego) Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 94 mikrogramy peginterferonu beta-1a* w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań. Plegridy 125 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań we wst Aqra d-dokument sħiħ