Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Litwanjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
peginterferonas beta-1a
Biogen Netherlands B.V.
L03AB13
peginterferon beta-1a
Immunostimulants,
Išsėtinė sklerozė
Suaugusiems pacientams gydant recidyvuojančią remituojančią išsėtinę sklerozę.
Revision: 24
Įgaliotas
2014-07-18
48 B. PAKUOTĖS LAPELIS 49 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI PLEGRIDY 63 MIKROGRAMAI INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE PLEGRIDY 94 MIKROGRAMAI INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE PLEGRIDY 125 MIKROGRAMAI INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE peginterferonas beta-1a ( _peginterferonum beta-1a_ ) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. KAS YRA PLEGRIDY IR KAM JIS VARTOJAMAS 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PLEGRIDY 3. KAIP VARTOTI PLEGRIDY 4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS 5. KAIP LAIKYTI PLEGRIDY 6. PAKUOTĖS TURINYS IR KITA INFORMACIJA 7. INJEKCIJOS PLEGRIDY UŽPILDYTU ŠVIRKŠTU INSTRUKCIJOS 1. KAS YRA PLEGRIDY IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA PLEGRIDY Plegridy veiklioji medžiaga yra peginterferonas beta-1a. Peginterferonas beta-1a yra modifikuota ilgo poveikio interferono forma. Interferonai yra natūralios organizmo gaminamos medžiagos, skirtos apsisaugoti nuo infekcijų ir ligų. KAM PLEGRIDY VARTOJAMAS ŠIS VAISTAS SKIRTAS 18 METŲ AMŽIAUS AR VYRESNIŲ SUAUGUSIŲJŲ RECIDYVUOJANČIAI REMITUOJANČIAI IŠSĖTINEI SKLEROZEI (IS) GYDYTI. IS yra lėtinė liga, veikianti centrinę nervų sistemą (CNS), įskaitant galvos ir nugaros smegenis. Ja sergant, organizmo imuninė sistema (jo natūrali apsauga) pažeidžia apsauginį sluoksnį (mieliną), dengiantį galvos ir nugaros smegenų nervus. Taip sutrikdomas ryšys tarp smegenų ir kitų kūno dalių, todėl atsiranda IS simptomų. Rec Aqra d-dokument sħiħ
1_ _ I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Plegridy 63 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Plegridy 94 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Plegridy 125 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Plegridy 63 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Plegridy 94 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Plegridy 125 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Plegridy 63 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte (leisti po oda) Kiekviename užpildytame švirkšte (0,5 ml injekcinio tirpalo) yra 63 mikrogramai peginterferono beta-1a* ( _peginterferonum beta-1a_ ). Plegridy 94 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte (leisti po oda) Kiekviename užpildytame švirkšte (0,5 ml injekcinio tirpalo) yra 94 mikrogramai peginterferono beta-1a* ( _peginterferonum beta-1a_ ). Plegridy 125 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte (leisti po oda) Kiekviename užpildytame švirkšte (0,5 ml injekcinio tirpalo) yra 125 mikrogramai peginterferono beta-1a* ( _peginterferonum beta-1a_ ). Plegridy 125 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte (leisti į raumenis) Kiekviename užpildytame švirkšte (0,5 ml injekcinio tirpalo) yra 125 mikrogramai peginterferono beta-1a* ( _peginterferonum beta-1a_ ). Plegridy 63 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (leisti po oda) Kiekviename užpildytame švirkštiklyje (0,5 ml injekcinio tirpalo) yra 63 mikrogramai peginterferono beta-1a* ( _peginterferonum beta-1a_ ). Plegridy 94 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (leisti po oda) Kiekviename užpildytame švirkštiklyje (0,5 ml injekcinio tirpalo) yra 94 mikrogramai peginterferono beta-1a* ( _peginterferonum beta-1a_ ). Plegridy 125 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (leisti po oda) Kiekviename užpildytame švirkštiklyje (0,5 m Aqra d-dokument sħiħ