Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ungeriż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Pirlimycinnel
Zoetis Belgium SA
QJ51FF90
pirlimycin
Marha
Antibakteriális szerek intramammális alkalmazásra
A kezelés a szubklinikai tőgygyulladás, a tejelő tehenek miatt Gram-pozitív cocci fogékony pirlimycinnel beleértve a staphylococcus szervezetek, például a Staphylococcus aureus, mind a penicillináz a pozitív, mind a penicillináz negatív, koaguláz-negatív staphylococcusok; streptococcus szervezetek, beleértve a Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis.
Revision: 15
Felhatalmazott
2001-01-29
14 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 15 HASZNÁLATI UTASÍTÁS PIRSUE 5 MG/ML TŐGYINFÚZIÓ SZARVASMARHÁNAK 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: _ _ Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP EGYESÜLT KIRÁLYSÁG vagy Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Pirsue 5 mg/ml tőgyinfúzió szarvasmarhának 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Pirlimycin (pirlimycin-hidroklorid formájában) 50 mg/10 ml 4. JAVALLAT(OK) A tejelő tehenek pirlimycin iránt érzékeny Gram-pozitív coccusok – ideértve a staphylococcusokat, köztük a penicillináz pozitív és negatív _Staphylococcus aureus_ -t és a koaguláz negatív staphylococcusokat is – valamint a streptococcusokat mint pl. a _Streptococcus agalactiae, _ _Streptococcus dysgalactie _ és _Streptococcus uberis_ okozta szubklinikai tőgygyulladásának kezelésére. 5. ELLENJAVALLATOK Pirlimycinnel szembeni rezisztencia. Gram-negatív baktériumok, pl. _E.coli_ okozta fertőzések kezelése. _ _ Ne kezeljük a tapintható tőgyelváltozásokat mutató, idült szubklinikai tőgygyulladásos állatokat. 16 6. MELLÉKHATÁSOK Nem ismert. Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost! 7. CÉLÁLLAT FAJ(OK) Szarvasmarha (tejelő tehén). 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Intramammális alkalmazás. Minden fertőzött tőgynegyedbe fecskendezzünk egy fecskendő (50 mg pirlimycin) készítményt. A kezelést 24 óránként egyszer egy fecskendővel kell végezni, nyolc n Aqra d-dokument sħiħ
1 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Pirsue 5 mg/ml tőgyinfúzió szarvasmarhának 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL HATÓANYAG: Pirlimycin (pirlimycin-hidroklorid formájában) 50 mg/10 ml A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Intramammális oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Szarvasmarha (tejelő tehén). 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT A tejelő tehenek pirlimycin iránt érzékeny Gram-pozitív coccusok – ideértve a staphylococcusokat, köztük a penicillináz pozitív és negatív _Staphylococcus aureus_ -t és a koaguláz negatív staphylococcusokat is – valamint a streptococcusokat mint pl. a _Streptococcus agalactiae, _ _Streptococcus dysgalactie _ és _Streptococcus uberis _ okozta szubklinikai tőgygyulladásának kezelésére _._ 4.3 ELLENJAVALLATOK Pirlimycinnel szembeni rezisztencia. Gram-negatív baktériumok, pl. _E.coli_ okozta fertőzések kezelése. _ _ Ne kezeljük a tapintható tőgyelváltozásokat mutató, idült szubklinikai tőgygyulladásos állatokat. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Nincs. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A célbaktériumok érzékenységi vizsgálatát el kell végezni a kezelés előtt. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Kerülni kell a készítménnyel való érintkezést. A bőrre került anyagot szappannal és vízzel le kell mosni, a beszennyeződött ruházatot le kell vetni. Ha a szembe kerül, azonnal ki kell öblíteni, az öblítést 15 percen át kell végezni. Az anyag teljes kimosása érdekében öblítéskor a szemet nyitva kell tartani. 3 4.6 MELLÉKHATÁSOK (GYAKORISÁGA ÉS SÚLYOSSÁGA) Nem ismert. 4.7 VEMHESSÉG, LAKTÁCIÓ VAGY TOJÁSRAKÁS IDEJÉN TÖRTÉNŐ ALKALMAZÁS A készítmény tejelő tehenek keze Aqra d-dokument sħiħ