Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Franċiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
chlorhydrate de pioglitazone
Teva B.V.
A10BG03
pioglitazone
Le tube digestif et le métabolisme
Diabète sucré, type 2
La Pioglitazone est indiqué dans le traitement du diabète de type 2:en monothérapie - chez les patients adultes (en particulier les patients en surpoids) insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice pour lesquels la metformine est contre-en raison de contre-indications ou intoleranceas double traitement par voie orale en association avec la metformine, chez les patients adultes (en particulier les patients en surpoids) avec une insuffisance de contrôle glycémique en dépit de la dose maximale tolérée de monothérapie par metformine - un sulphonylurea, seulement des adultes, les patients qui présentent une intolérance à la metformine ou pour lesquels la metformine est contre-indiquée, avec l'insuffisance de contrôle glycémique en dépit de la dose maximale tolérée de la monothérapie avec un sulphonylureaas triple traitement par voie orale en association avec la metformine et une sulphonylurea, chez les patients adultes (en particulier les patients en surpoids) avec une insuffisance de contrôle glycémique malgré la double traitement par voie orale. La Pioglitazone est également indiqué pour la combinaison avec de l'insuline dans le diabète de type 2 patients adultes atteints d'insuffisance de contrôle glycémique sur l'insuline pour lesquels la metformine est contre-en raison de contre-indications ou d'intolérance. Après l'initiation du traitement avec la pioglitazone, les patients doivent être examinés après 3 à 6 mois afin d'évaluer l'adéquation de la réponse au traitement (e. la réduction de l'HbA1c). Chez les patients qui ne parviennent pas à montrer une réponse adéquate, la pioglitazone doit être interrompu. À la lumière des risques potentiels avec un traitement prolongé, les prescripteurs doivent confirmer à la routine des examens que l'avantage de la pioglitazone est maintenu.
Revision: 12
Retiré
2012-03-26
31 B. NOTICE Ce médicament n'est plus autorisé 32 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR PIOGLITAZONE TEVA 15 MG, COMPRIMÉS PIOGLITAZONE TEVA 30 MG, COMPRIMÉS PIOGLITAZONE TEVA 45 MG, COMPRIMÉS Pioglitazone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu'est-ce que Pioglitazone Teva et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pioglitazone Teva 3. Comment prendre Pioglitazone Teva 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Pioglitazone Teva 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE PIOGLITAZONE TEVA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Pioglitazone Teva contient du pioglitazone. C’est un antidiabétique utilisé dans le traitement du diabète sucré de type 2 (non insulino-dépendant) chez l’adulte lorsque la metformine ne convient pas ou n’agit plus efficacement. Il s’agit du diabète qui survient habituellement à l'âge adulte. Pioglitazone Teva aide à contrôler votre taux de sucre sanguin lorsque vous avez un diabète de type 2, en permettant à votre corps de mieux utiliser l'insuline qu'il produit. Votre médecin vérifiera si Pioglitazone Teva est efficace 3 à 6 mois après que vous ayez commencé à le prendre Pioglitazone Teva peut être utilisé seul chez les patients qui ne peuvent pas prendre de metformine et lorsque le Aqra d-dokument sħiħ
1 ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT Ce médicament n'est plus autorisé 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Pioglitazone Teva 15 mg, comprimés Pioglitazone Teva 30 mg, comprimés Pioglitazone Teva 45 mg, comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pioglitazone Teva 15 mg, comprimés Chaque comprimé contient 15 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate). Pioglitazone Teva 30 mg, comprimés Chaque comprimé contient 30 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate). Pioglitazone Teva 45 mg, comprimés Chaque comprimé contient 45 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé Pioglitazone Teva 15 mg, comprimés Les comprimés sont blancs à blancs cassés, ronds, convexes avec le chiffre ‘15’ gravé sur une face et ‘TEVA’ sur l’autre face. Pioglitazone Teva 30 mg, comprimés Les comprimés sont blancs à blancs cassés, ronds, convexes avec le chiffre ‘30’ gravé sur une face et ‘TEVA’ sur l’autre face. Pioglitazone Teva 45 mg, comprimés Les comprimés sont blancs à blancs cassés, ronds, convexes avec le chiffre ‘45’ gravé sur une face et ‘TEVA’ sur l’autre face. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES La pioglitazone est indiquée en seconde ou en troisième intention dans le traitement du patient diabétique de type 2 comme indiqué ci-dessous : En MONOTHÉRAPIE - chez les adultes, en particulier en surpoids, insuffisamment contrôlés par le régime ou l’exercice physique et chez qui la metformine est contre-indiquée ou non tolérée. En BITHÉRAPIE ORALE en association avec - la metformine, chez les adultes, en particulier en surpoids, lorsqu’une dose maximale tolérée d’une monothérapie orale par metformine ne permet pas d’obtenir un contrôle glycémique suffisant - un sulfamide hypoglycémiant, uniquement chez les adultes intolérants à la metformine ou pour lesquels la metformine est contre-indiquée, lorsqu’une dose maxima Aqra d-dokument sħiħ