Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Litwanjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
pioglitazono hidrochloridas
Accord Healthcare S.L.U.
A10BG03
pioglitazone
Narkotikai, vartojami diabetu
Cukrinis diabetas, 2 tipas
Pioglitazone yra nurodyta, gydant 2 tipo cukriniu diabetu:kaip monotherapyin suaugusių pacientų (ypač antsvorio pacientams) nepakankamai kontroliuojama dieta ir mankšta kam metforminas netinka dėl kontraindikacijų ar netolerancija. Inicijavus terapija su pioglitazone, pacientai turėtų būti peržiūrimas po 3 iki 6 mėnesių, kad įvertint atsaką į gydymą e. sumažinus HbA1c). Pacientams, kurie nesugeba parodyti tinkamą atsaką, pioglitazone turėtų būti nutrauktas. Atsižvelgiant į galimą riziką, ilgai terapija, prescribers turėtų patvirtinti ne vėliau eiliniai nuomonių, kad naudos pioglitazone yra išlaikoma.
Revision: 7
Įgaliotas
2012-03-21
31 B. PAKUOTĖS LAPELIS 32 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI PIOGLITAZONE ACCORD 15 MG TABLETĖS PIOGLITAZONE ACCORD 30 MG TABLETĖS PIOGLITAZONE ACCORD 45 MG TABLETĖS Pioglitazonas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė bet koks šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Pioglitazone Accord ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Pioglitazone Accord 3. Kaip vartoti Pioglitazone Accord 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Pioglitazone Accord 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PIOGLITAZONE ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS Pioglitazone Accord sudėtyje yra pioglitazono. Tai yra vaistas nuo diabeto, vartojamas suaugusiųjų 2- ojo tipo (nuo insulino nepriklausomam) cukriniam diabetui gydyti, kai metforminas netinka arba nėra pakankamai veiksmingas. Šio tipo diabetu paprastai suserga suaugę žmonės. Sergantiesiems 2-ojo tipo diabetu Pioglitazone Accord padeda reguliuoti gliukozės kiekį kraujyje, skatindamas organizmą geriau panaudoti jo gaminamą insuliną. Pradėjus jį vartoti, po 3-6 mėnesių Jūsų gydytojas patikrins, ar Pioglitazone Accord veikia. Pioglitazone Accord gali būti skiriamas vienas pacientams, kurių negalima gydyti metforminu, ir kurių cukraus kiekis kraujyje nepakankamai kontroliuojamas dieta ir fiziniais pratimais arba gali būti vartojamas kartu su kitais vaistais (pvz., metforminu, sulfonilkarbamidu ar insulinu), kurie nepakankamai veiksmingai kontroliuoja cukraus kiekį kraujyje. 2. KAS ŽINOTINA PRIE Aqra d-dokument sħiħ
1 _ _ I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pioglitazone Accord 15 mg tabletės Pioglitazone Accord 30 mg tabletės Pioglitazone Accord 45 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Pioglitazone Accord 15 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg pioglitazono (hidrochlorido pavidalu). _Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: _ Kiekvienoje tabletėje yra 37,24 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių). Pioglitazone Accord 30 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 30 mg pioglitazono (hidrochlorido pavidalu). _Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: _ Kiekvienoje tabletėje yra 74,46 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių). Pioglitazone Accord 45 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 45 mg pioglitazono (hidrochlorido pavidalu). _Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: _ Kiekvienoje tabletėje yra 111,70 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė Pioglitazone Accord 15 mg tabletės Tabletės yra baltos ar balkšvos, apvalios, abipus išgaubtos, nedengtos, vienoje pusėjė įspausta „P“, kitoje pusėje yra skaičius „15“. Pioglitazone Accord 30 mg tabletės Tabletė yra baltos arba balkšvos, plokščios, apvalios, nedengtos, nuožulniais kraštais, vienoje pusėje įspausta "PIO", kitoje yra skaičius „30“. Pioglitazone Accord 45 mg tabletės Tabletė yra baltos arba balkšvos, plokščios, apvalios, nedengtos, nuožulniais kraštais, vienoje pusėje įspausta "PIO", kitoje yra skaičius „45“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Kaip nurodyta žemiau, pioglitazonas yra antro ar trečio pasirinkimo vaistas gydant II tipo cukrinį diabetą: 3 MONOTERAPIJA − suaugusių pacientų (ypač turinčių antsvorio) tuo atveju, jeigu gydymas dieta ir fiziniais pratimais yra nepakankamai veiksmingas ir, jeigu dėl kontraindikacijų ar netoleravimo, jų negalima gydyti metforminu. TERAPIJA DVIEM GERIAMAISIAIS PREPARATAIS, t. Aqra d-dokument sħiħ