Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Franċiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
chlorhydrate de pioglitazone
Accord Healthcare S.L.U.
A10BG03
pioglitazone
Les médicaments utilisés dans le diabète
Diabète sucré, type 2
La Pioglitazone est indiqué dans le traitement du diabète de type 2 mellitus:comme monotherapyin patients adultes (en particulier les patients en surpoids) insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice pour lesquels la metformine est contre-en raison de contre-indications ou d'intolérance. Après l'initiation du traitement avec la pioglitazone, les patients doivent être examinés après 3 à 6 mois afin d'évaluer l'adéquation de la réponse au traitement (e. la réduction de l'HbA1c). Chez les patients qui ne parviennent pas à montrer une réponse adéquate, la pioglitazone doit être interrompu. À la lumière des risques potentiels avec un traitement prolongé, les prescripteurs doivent confirmer à la routine des examens que l'avantage de la pioglitazone est maintenu.
Revision: 7
Autorisé
2012-03-21
33 B. NOTICE 34 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT PIOGLITAZONE ACCORD 15 MG COMPRIMÉS PIOGLITAZONE ACCORD 30 MG COMPRIMÉS PIOGLITAZONE ACCORD 45 MG COMPRIMÉS Pioglitazone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu'est-ce que Pioglitazone Accord et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pioglitazone Accord 3. Comment prendre Pioglitazone Accord 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Pioglitazone Accord 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE PIOGLITAZONE ACCORD ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Pioglitazone Accord contient de la pioglitazone. C’est un antidiabétique utilisé dans le traitement du diabète sucré de type 2 (non insulino-dépendant) chez l’adulte lorsque la metformine ne convient pas ou n’agit plus efficacement. Il s’agit du diabète qui survient habituellement à l'âge adulte. Pioglitazone Accord aide à contrôler votre taux de sucre sanguin lorsque vous avez un diabète de type 2, en permettant à votre corps de mieux utiliser l'insuline qu'il produit. Votre médecin devra vérifier si Pioglitazone Accord est efficace 3 à 6 mois après le début du traitement. Pioglitazone Accord peut être utilisé seul chez les patients qui ne peuvent pas prendre de metformine et lorsque les mesures de régime et d Aqra d-dokument sħiħ
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Pioglitazone Accord 15 mg comprimés Pioglitazone Accord 30 mg comprimés Pioglitazone Accord 45 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pioglitazone Accord 15 mg comprimés Chaque comprimé contient 15 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate). _Excipient(s) à effet notoire : _ Chaque comprimé contient 37,24 mg de lactose monohydraté (voir rubrique 4.4). Pioglitazone Accord 30 mg comprimés Chaque comprimé contient 30 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate). _Excipient(s) à effet notoire : _ Chaque comprimé contient 74,46 mg de lactose monohydraté (voir rubrique 4.4). Pioglitazone Accord 45 mg comprimés Chaque comprimé contient 45 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate). _Excipient(s) à effet notoire : _ Chaque comprimé contient 111,70 mg de lactose monohydraté (voir rubrique 4.4). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Pioglitazone Accord 15 mg comprimés Comprimés non pelliculés blancs à blanc cassé, ronds, biconvexes et portant l’inscription « P » gravée sur une face et l’inscription « 15 » gravée sur l’autre face. Pioglitazone Accord 30 mg comprimés Comprimés non pelliculés blancs à blanc cassé, plats, ronds, à bords biseautés et portant l’inscription « PIO » gravée sur une face et l’inscription « 30 » gravée sur l’autre face. Pioglitazone Accord 45 mg comprimés Comprimés non pelliculés blancs à blanc cassé, plats, ronds, à bords biseautés et portant l’inscription « PIO » gravée sur une face et l’inscription « 45 » gravée sur l’autre face. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES La pioglitazone est indiquée en seconde ou en troisième intention dans le traitement du patient diabétique de type 2 comme indiqué ci-dessous : En MONOTHÉRAPIE - chez les adultes, en particulier en surpoids, insuffisamment contrôlés par le régime ou l’exercice physiqu Aqra d-dokument sħiħ