Pelzont
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Latvjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
04-06-2012
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
04-06-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
10-07-2008
Ingredjent attiv:
laropiprant, nikotīnskābe
Disponibbli minn:
Merck Sharp Dohme Ltd
Kodiċi ATC:
C10AD52
INN (Isem Internazzjonali):
laropiprant, nicotinic acid
Grupp terapewtiku:
Lipīdu modificējoši aģenti
Żona terapewtika:
Dislipidēmijas
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Pelzont ir indicēts, lai ārstētu dyslipidaemia, īpaši pacientiem ar kombinētu sajauc dyslipidaemia (raksturīgs paaugstināts zema blīvuma-lipoproteīnu (ZBL) holesterīna un triglicerīdu līmeni un zemu augsta blīvuma-lipoproteīnu (ABL)holesterīns) un pacientiem ar primāro hypercholesterolaemia (heterozigotu ģimenes un ārpus ģimenes). Pelzont nevajadzētu lietot pacientiem kombinācijā ar 3-hidroksi-3-methylglutaryl-koenzīms-A (HMG-CoA)-reduktāzes inhibitori (statins), kad pazeminot holesterīna līmeni ietekme HMG-CoA-reduktāzes inhibitoru monotherapy ir neadekvāta. To var izmantot kā monotherapy tikai pacientiem, kuriem HMG-CoA-reduktāzes inhibitoriem tiek uzskatītas par nepiemērotām vai nav pieļaujama. Diēta un citi vērtspapīri ar farmakoloģisku ārstēšanu e. vingrošana, svaru samazināšana) ir jāturpina terapijas laikā ar Pelzont.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 11
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Atsaukts
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2008-07-03
Fuljett ta 'informazzjoni
30
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
31
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
PELZONT 1000 MG/20 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
nicotinic acid/laropiprant
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Pelzont un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas jāzina pirms Pelzont lietošanas
3.
Kā lietot Pelzont
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Pelzont
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PELZONT UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Jūsu zāļu nosaukums ir Pelzont. Tās satur divas dažādas
aktīvās vielas.
•
nikotīnskābi, lipīdu līmeni modificējošas zāles, un
•
laropiprantu, kas nomāc pietvīkuma simptomus, kas ir biežāk
sastopamā nikotīnskābes izraisītā
blakusparādība.
KĀ PELZONT DARBOJAS
PELZONT PAPILDUS DIĒTAI LIETO
•
lai samazinātu Jūsu "sliktā" holesterīna līmeni. Tas tiek
panākts, samazinot kopējā holesterīna,
ZBL holesterīna, tauku, ko sauc par triglicerīdiem, un apo B (ZBL
holesterīna sastāvdaļa)
līmeni asinīs;
•
lai paaugstinātu "labā" holesterīna (ABL holesterīns) līmeni un
apo A-I (ABL holesterīna
sastāvdaļa).
KAS MAN JĀZINA PAR HOLESTERĪNU UN TRIGLICERĪDIEM?
Holesterīns ir viens no vairākiem tauku veidiem, kas atrodas Jūsu
asinīs. Kopējais holesterīns
galvenokārt sastāv no "sliktā" (ZBL) un "labā" (ABL) holesterīna.
ZBL holesterīnu bieži sauc par "slikto", jo tas var uzkrāties pie
Jūsu artēriju sieni
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Pelzont 1000 mg/20 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra ilgstošās darbības tablete satur 1000 mg nikotīnskābes (
_nicotinic acid_
) un 20 mg laropipranta
(
_laropiprant_
).
Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību:
Katra ilgstošās darbības tablete satur 128,4 mg laktozes
monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete.
Kapsulas veida, balta vai iedzeltena tablete ar iegravētu "552"
vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pelzont ir indicēts dislipidēmijas ārstēšanai, īpaši
pieaugušajiem pacientiem ar kombinēto jaukto
dislipidēmiju (ko raksturo paaugstināts ZBL holesterīna un
triglicerīdu līmenis un zems ABL
holesterīna līmenis) un pieaugušajiem pacientiem ar primāro
hiperholesterinēmiju (heterozigotisku
ģimenes un sporādisku).
Pacientiem Pelzont jālieto kopā ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem
(statīniem) gadījumos, kad
HMG-CoA reduktāzes inhibitoru holesterīna līmeni pazeminošā
iedarbība nav pietiekama.
Monoterapijā to var lietot tikai tiem pacientiem, kuriem HMG-CoA
reduktāzes inhibitoru lietošana
nav piemērota vai kuri tos nepanes. Ārstēšanas laikā ar Pelzont
jāturpina ievērot diētu un jāveic citi
nefarmakoloģiskie pasākumi (piemēram, treniņi, ķermeņa masas
samazināšana).
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Sākuma deva ir viena ilgstošās darbības tablete (1000 mg
nikotīnskābes/20 mg laropipranta) dienā.
Pēc četrām nedēļām iesaka pacientam devu palielināt līdz
uzturošai devai 2000 mg/40 mg, kas ir divas
ilgstošās darbības tabletes (1000 mg/20 mg katra) vienu reizi
dienā. Nav pētītas dienas devas, kas
pārsniedz 2000 mg/40 mg, un tādēļ tās lietot neiesaka.
Ja Pelzont nav lietots mazāk par 7 dienām pēc kārtas, pacienta
ārstēšanu var atsākt ar pēdējo lietoto
devu. Ja Pelzont nav lietots 7 vai vai
Aqra d-dokument sħiħ
