Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
пегфилграстин
Accord Healthcare S.L.U.
L03AA13
pegfilgrastim
Иммуностимуляторы,
Неутропения
Намаляване на продължителността на неутропения и честотата на фебрилна неутропения при пациенти, лекувани с цитотоксична химиотерапия за злокачествено заболяване (с изключение на хронична миелоидна левкемия и миелодиспластични синдроми).
Revision: 11
упълномощен
2018-09-21
27 Б. ЛИСТОВКА 28 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ PELGRAZ 6 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА пегфилграстим (pegfilgrastim) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Pelgraz и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Pelgraz 3. Как да използвате Pelgraz 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Pelgraz 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА PELGRAZ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Pelgraz съдържа активно Aqra d-dokument sħiħ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Pelgraz 6 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Pelgraz 6 mg инжекционен разтвор в предварително напълнен инжектор 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Pelgraz 6 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 6 mg пегфилграстим (pegfilgrastim)* в 0,6 ml инжекционен разтвор. Концентрацията е 10 mg/ml на базата само на протеин**. Pelgraz 6 mg инжекционен разтвор в предварително напълнен инжектор Всеки предварително напълнен инжектор съдържа 6 mg пегфилграстим (pegfilgrastim)* в 0,6 ml инжекционен разтвор. Концентрацията е 10 mg/ml на базата само на протеин**. *Произведен от клетки на _Escherichia coli_ чрез рекомбинантна ДНК технология, последвано от конюгация с полиетиленгликол (ПЕГ). **Концентрацията е 20 mg/ml, ако е включена частта от молекулата на ПЕГ. Активността на този лекарствен продукт не трябва да се сравнява с активността на други пегилирани или непегилирани протеини от същия терапевтичен клас. За повече информация вижте точка 5.1. Помощно вещество с известно действие Всяка предварително напълне Aqra d-dokument sħiħ