Parvoduk
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Portugiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
15-04-2019
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
15-04-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
15-04-2019
Ingredjent attiv:
Parvovírus de pato de moscovia vivo atenuado
Disponibbli minn:
Merial
Kodiċi ATC:
QI01BD03
INN (Isem Internazzjonali):
live attenuated Muscovy duck parvovirus
Grupp terapewtiku:
Patos
Żona terapewtika:
Imunológicos para aves, pato parvovírus, ao Vivo viral vacinas
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Imunização ativa de patos para prevenir a mortalidade1 e reduzir a perda de peso e lesões de parvovirose de pato e doença de Derzsy. 1 Na ausência de anticorpos derivados da mãe.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 2
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Retirado
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2014-04-11
Fuljett ta 'informazzjoni
Medicamento já não autorizado
18
B. FOLHETO INFORMATIVO
Medicamento já não autorizado
19 FOLHETO INFORMATIVO:
PARVODUK
CONCENTRADO E SOLVENTE PARA SUSPENSÃO INJETÁVEL PARA PATOS MUDOS
1.
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Titular da autorização de introdução no mercado:
MERIAL
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon,
França
Fabricante responsável pela libertação dos lotes:
MERIAL
Laboratory of Lyon Porte des Alpes
Rue de l’Aviation,
69800 Saint-Priest
França
2.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Parvoduk
Concentrado e solvente para suspensão injetável para patos mudos.
3.
DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
Cada dose reconstituída de 0,2 ml contém:
Substância ativa:
Parvovírus vivo atenuado do pato mudo, estirpe GM 199
...................................... 2,6-4,8log
10
DICC
50
*
*DICC
50
: Dose infeciosa em cultura celular 50%
Concentrado e solvente para suspensão injetável.
O concentrado é opalescente e homogéneo.
O solvente é límpido e incolor.
4.
INDICAÇÕES
Imunização ativa dos patos mudos para reduzir a perda de peso e as
lesões causadas pelo Parvovírus
do pato mudo e pela doença de Derzsy´s e, na ausência de anticorpos
derivados maternais, prevenir
também a mortalidade.
Início da imunidade: 11 dias após a vacinação primária.
Duração da imunidade: 26 dias após a vacinação primária
A duração de imunidade demonstrada protege as aves durante o
período em que são mais susceptíveis
à parvovirose do pato mudo e à doença de Derzsy’s.
Medicamento já não autorizado
20
5.
CONTRA-INDICAÇÕES
Não administrar a aves no período de postura.
6.
REAÇÕES ADVERSAS
Nenhumas.
Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros
efeitos mesmo que não
mencionados neste folheto, ou pense que o medicamento não foi eficaz
informe o seu médico
veterinário.
7.
ESPÉCIES-ALVO
Patos mudos.
8.
DO
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Karatteristiċi tal-prodott
Medicamento já não autorizado
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Medicamento já não autorizado
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Parvoduk concentrado e solvente para suspensão injetável para patos
mudos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose reconstituída de 0,2 ml contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Parvovírus vivo atenuado do pato mudo, estirpe GM 199
..................................... 2,6-4,8 log
10
DICC
50
*
*DICC
50
: Dose infecciosa em cultura celular 50%
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Concentrado e solvente para suspensão injetável.
O concentrado é opalescente e homogéneo.
O solvente é límpido e incolor.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Patos mudos.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Imunização ativa dos patos mudos para reduzir a perda de peso e as
lesões causadas pelo Parvovirose
do pato mudo e pela doença de Derzsy´s e na ausência de anticorpos
maternos para prevenir também a
mortalidade.
Início da imunidade: 11 dias após a vacinação primária.
Duração da imunidade: 26 dias após a vacinação primária.
A duração de imunidade demonstrada protege as aves durante o
período em que são mais susceptíveis
à parvovirose do pato mudo e à doença de Derzsy’s.
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Não administrar a aves no período de postura.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Vacinar apenas animais saudáveis.
Medicamento já não autorizado
3
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para a utilização em animais
Todo o bando deve ser vacinado para diminuir o risco de circulação
da estirpe vacinal e da
recombinação do vírus.
Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o
medicamento veterinário aos animais
Não aplicável.
4.6
REAÇÕES ADVERSAS (FREQUÊNCIA E GRAVIDADE)
Nenhumas.
4.7
UTILIZAÇÃO DURANTE A GESTAÇÃO, A LACTAÇÃO OU A POSTURA DE OVOS
Não administrar a aves no período de postura (ver
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