Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Olandiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
levend afgezwakt Muscovy Duck parvovirus
Merial
QI01BD03
live attenuated Muscovy duck parvovirus
eenden
Immunologicals voor aves, eend parvovirus, Levende virale vaccins
Actieve immunisatie van eenden om mortaliteit te voorkomen1 en om gewichtsverlies en laesies van eendenparvovirose en de ziekte van Derzsy te verminderen. 1In afwezigheid van maternaal verkregen antilichamen.
Revision: 2
teruggetrokken
2014-04-11
Geneesmiddel niet langer geregistreerd 18 B. BIJSLUITER Geneesmiddel niet langer geregistreerd 19 BIJSLUITER PARVODUK, CONCENTRAAT EN OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR MUSKUSEENDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen : MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, Frankrijk Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’Aviation, 69800 Saint-Priest Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Parvoduk concentraat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor muskuseenden 3. GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per gereconstitueerde dosis van 0,2 ml: Werkzaam bestanddeel: Levend geattenueerd muskuseend parvovirus stam GM 199 .............................. 2,6 – 4,8 log 10 CCID* 50 * Cell culture infectious dose 50% Concentraat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie. Het concentraat is melkachtig en homogeen. Het oplosmiddel is helder en kleurloos. 4. INDICATIE(S) Actieve immunisatie van muskuseenden ter reductie van gewichtsverlies en laesies door muskuseend parvovirose en de ziekte van Derzsy en, in afwezigheid van maternale antilichamen, ook ter preventie van sterfte. Aanvang van immuniteit: 11 dagen na de basisvaccinatie. Duur van de immuniteit: 26 dagen na de basisvaccinatie. De aangetoonde duur van de immuniteit beschermt de vogels gedurende de periode waarin zij het meest gevoelig zijn voor muskuseend parvovirose en de ziekte van Derzsy. Geneesmiddel niet langer geregistreerd 20 5. CONTRA-INDICATIE(S) Niet gebruiken bij vogels in de legperiode. 6. BIJWERKINGEN Geen bekend. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DOELDIERSOORT Muskuseend. 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN Aqra d-dokument sħiħ
Geneesmiddel niet langer geregistreerd 1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Geneesmiddel niet langer geregistreerd 2 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Parvoduk, concentraat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor muskuseenden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gereconstitueerde dosis van 0,2 ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Levend geattenueerd muskuseend parvovirus, stam GM 199 ............................... 2,6– 4,8 log 10 CCID 50 * * Cell culture infectious dose 50% Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Concentraat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie. Het concentraat is melkachtig en homogeen. Het oplosmiddel is helder en kleurloos. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Muskuseend. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Actieve immunisatie van muskuseenden ter reductie van gewichtsverlies en laesies door muskuseend parvovirose en de ziekte van Derzsy en, in afwezigheid van maternale antilichamen, ook ter preventie van sterfte. Aanvang van de immuniteit: 11 dagen na de basisvaccinatie. Duur van de immuniteit: 26 dagen na de basisvaccinatie. De aangetoonde duur van de immuniteit beschermt de vogels gedurende de periode waarin zij het meest gevoelig zijn voor muskuseend parvovirose en de ziekte van Derzsy. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij vogels in de legperiode. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Vaccineer alleen gezonde dieren. Geneesmiddel niet langer geregistreerd 3 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren De gehele toom moet gevaccineerd worden om het risico op enige circulatie van de vaccinstam en virus-recombinatie te verlagen. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Niet van toepassing. 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) Geen bekend. 4.7 GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG Niet gebruiken bij vogels in de legp Aqra d-dokument sħiħ