Parvoduk
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Latvjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
15-04-2019
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
15-04-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
15-04-2019
Ingredjent attiv:
dzīvo novājinātu Maskavas pīles parvovīrusu
Disponibbli minn:
Merial
Kodiċi ATC:
QI01BD03
INN (Isem Internazzjonali):
live attenuated Muscovy duck parvovirus
Grupp terapewtiku:
Pīles
Żona terapewtika:
Immunologicals par aves, pīļu parvovīrusa, Dzīvu vīrusu vakcīnas
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Pīļu aktīvā imunizācija, lai novērstu mirstību1 un mazinātu pīļu parvovirozes un Derzija slimības svara zudumu un bojājumus. 1Kas nav mātes antivielu.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 2
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Atsaukts
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2014-04-11
Fuljett ta 'informazzjoni
Zāles vairs nav reğistrētas
17
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
18
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
PARVODUK KONCENTRĀTS UN ŠĶĪDINĀTĀJS SUSPENSIJAS INJEKCIJĀM
PAGATAVOŠANAI MUSKUSPĪLĒM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
MERIAL
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon,
Francija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
MERIAL
Laboratory of Lyon Porte des Alpes
Rue de l’Aviation,
69800 Saint-Priest
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Parvoduk koncentrāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai muskuspīlēm
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katra atšķaidītā 0,2 ml deva satur:
Aktīvā viela:
Dzīvs, novājināts muskuspīļu parvovīrusa celms GM 199
................................ 2,6 – 4,8 log
10
CCID*
50
*
50% šūnas kultūras inficējošā deva
Koncentrāts un šķīdinātajs suspensijas injekcijām
pagatavošanai.
Opalescents un homogēns koncentrāts.
Šķīdinātājs: dzidrs un bezkrāsains.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Muskuspīļu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu muskuspīļu
parvovīrusa un Derži slimības izraisīto
svara zudumu un bojājumus un, maternālo antivielu trūkuma dēļ
arī, lai novērstu mirstību.
Imunitātes iestāšanās: 11 dienas pēc primārā vakcinācijas
kursa.
Imunitātes ilgums: 26 dienas pēc primārās vakcinācijas kursa.
Uzrādītās imunitātes ilgums pasargā putnus, kad tie ir vairāk
uzņēmīgi pret muskuspīļu parvovīrusu
un Derži slimību.
Zāles vairs nav reğistrētas
19
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot putniem dēšanas periodā.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Nav.
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu
iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas
instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Muskuspīles.
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Lietošanai
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
Zāles vairs nav reğistrētas
1
_ _
_ _
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Parvoduk koncentrāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai muskuspīlēm
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra atšķaidītā 0,2 ml deva satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Dzīvs novājināts muskuspīļu parvovīrusa celms GM 199
.................................. 2,6 – 4,8 log
10
CCID*
50
* 50% šūnu kultūras inficējošā deva
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Koncentrāts un šķīdinātajs suspensijas injekcijām
pagatavošanai.
Opalescents un homogēns koncentrāts.
Šķīdinātājs: dzidrs un bezkrāsains.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Muskuspīles.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Muskuspīļu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu muskuspīļu
parvovīrusa un Derži slimības izraisīto
svara zudumu un bojājumus, un maternālo antivielu trūkuma dēļ
arī, lai novērstu mirstību.
Imunitātes iestāšanās: 11 dienas pēc primārās vakcinācijas
kursa.
Imunitātes ilgums: 26 dienas pēc primārās vakcinācijas kursa.
Uzrādītās imunitātes ilgums pasargā putnus, kad tie ir vairāk
uzņēmīgi pret muskuspīļu parvovīrusu un
Derži slimību.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot putniem dēšanas periodā.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Zāles vairs nav reğistrētas
3
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Vakcinēt visus ganāmpulkā esošos dzīvniekus, lai samazinātu
vakcīnas celma izplatības risku un
vīrusa rekombināciju.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Nav piemērojami.
4.6
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA)
Nav.
4.7
LIETOŠANA GRŪSNĪBAS, LAKTĀCIJAS VAI DĒŠANAS LAIKĀ
Nelietot putniem dēšanas periodā (skatīt 4.3.
Aqra d-dokument sħiħ
