Panretin
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
10-04-2019
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
10-04-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
02-07-2018
Ingredjent attiv:
алитретиноина
Disponibbli minn:
Eisai GmbH
Kodiċi ATC:
L01XX22
INN (Isem Internazzjonali):
alitretinoin
Grupp terapewtiku:
Антинеопластични средства
Żona terapewtika:
Саркома, Капоши
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Panretin гел е предназначен за локално лечение на кожни лезии при пациенти с придобити-дефицит в имунната синдром (СПИН)-ревюта сарком на Капоши (SC), когато:поражението не изъязвленной или lymphoedematous, и;лечение висцеральные и ПОЛИЦАЙ не се изисква и обриви не отговаря на системните антиретровирусна терапия и лъчева терапия или химиотерапия не са подходящи.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 17
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Отменено
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2000-10-11
Fuljett ta 'informazzjoni
20
Б. ЛИСТОВКА
21
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
PANRETIN 0,1% ГЕЛ
ALITRETINOIN (АЛИТРЕТИНОИН)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЛАГАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То
може да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите
като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт.
Това включва и всички възможни
нежелани реакции, неописани в тази
листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Panretin и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Panretin
3.
Как да използвате Panretin
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Panretin
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА PANRETIN И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Panretin принадлежи към група лекарства,
сродни на витамин А, известни като
ретиноиди.
Panretin се използува при пациенти
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Panretin 0,1% гел
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 g от гела съдържа 1 mg алитретиноин
(alitretinoin) (0,1%).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Гел
Прозрачен, жълт гел
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Panretin гел е показан за локално лечение
на кожни лезии при пациенти със
свързан със
СПИН сарком на Капоши (СК), когато:
-
лезиите не са улцерирани или
лимфедематозни
-
лечение на висцерален СК не се изисква
-
лезиите не се повлияват от системна
антиретровирусна терапия
-
радиотерапията или химиотерапията не
са подходящи
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Терапията с Panretin трябва да започне и
да се провежда от лекари специалисти,
които
имат опит в лечението на СК.
_Мъже_
Пациентите трябва да прилагат Panretin
при кожни лезии на СК, като използват
достатъчно гел, за да покрият всяка
лезия с обилен слой.
_Честота на прилагането_
Пациентите трябва първоначално да
прилагат Panretin два пъти дневно върху
кожните
лезии на СК. Честотата на прилагане
може да се повиши постепенно до три
или четири
пъти на ден, спор
Aqra d-dokument sħiħ
