Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Kroat
Sors: EMA (European Medicines Agency)
fenbendazol
Intervet International BV
QP52AC13
fenbendazole
Pigs; Chicken
Антгельминтики, , Бензимидазолы i srodnih tvari, фенбендазола
Za liječenje probavnog sustava hookworms svinja zaraženo:аскарида АЧС (odrasla osoba, crijeva i migracija larvi stadija);Oesophagostomum CSE. (odrasli stadij);власоглавы суис (odrasli stadij). Za liječenje probavnog sustava нематодозах pilića, zaražene:Ascaridia Galli l (L5 i odrasle);Heterakis gallinarum (Л5 i odrasle);Capillaria CSE. (Л5 i odrasle osobe).
Revision: 6
odobren
2011-12-09
B. UPUTA O VMP 14 UPUTA O VMP: PANACUR AQUASOL 200 MG/ML SUSPENZIJA ZA PRIMJENU U VODI ZA PIĆE ZA SVINJE I KOKOŠI 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje proizvodne serije: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville Francuska 2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Panacur AquaSol 200 mg/ml suspenzija za primjenu u vodi za piće za svinje i kokoši Fenbendazol 3. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Veterinarsko medicinski proizvod je bijela do bezbojna suspenzija za primjenu u vodi za piće koja sadrži 200 mg/ml, fenbendazol i 20 mg/ml benzil alkohola (E1519) 4. INDIKACIJE Svinje: Za tretiranje i kontrolu gastro-intestinalnih nematoda u svinja infestiranih s: _- _ _Ascaris suum_ (odrasli stadij, crijevni i fazu migracije ličinke) _- _ _Oesophagostomum spp._ (odrasli stadiji) - _Trichuris suis_ (odrasli stadiji). Kokoši: Za tretiranje gastro-intestinalnih nematoda u kokoši infestiranih s: _-_ _ _ _Ascaridia galli _ (L5 i odrasli stadiji) _ _ _-_ _ _ _Heterakis gallinarum_ (L5 i odrasli stadiji) _ _ _-_ _ _ _Capillaria _ spp _. _ (L5 i odrasli stadiji) _ _ 5. KONTRAINDIKACIJE Nema 15 6. NUSPOJAVE Nisu poznate. Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo javite veterinaru. 7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje i kokoši 8. DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Primjena u vodi za piće. Da bi osigurali pravilnu dozu treba, što je moguće točnije utvrditi tjelesnu težinu te provjeriti točnost uređaja za doziranje. Prije nego dopustimo životinjama pristup vodi s VMP, sustav napajanja treba isprazniti, ako je moguće, te ga potom napuniti s vodom koja sadrži VMP kako bi se osigurala točnost doziranja. Ovaj postup Aqra d-dokument sħiħ
DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 1 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Panacur AquaSol 200 mg/ml suspenzija za primjenu u vodi za piće za svinje i kokoši 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml sadrži: DJELATNA TVAR : Fenbendazol 200 mg POMOĆNE TVARI: Benzilni alkohol (E1519) 20 mg Za potpuni popis pomoćnih tvari vidi odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Bijela do bezbojna suspenzija za primjenu u vodi za piće. Čestice suspenzije su veličine submikrona. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje i kokoši 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje: Tretman i kontrola gastrointestinalnih nematoda u svinja infestiranih s: - _Ascaris suum_ (odrasli stadij, crijevna i migracijska ličinka), - _Oesophagostomum spp._ (odrasli stadiji), - _Trichuris suis_ (odrasli stadiji). Kokoši: Tretman gastrointestinalnih nematoda u kokoši infestiranih s: - _Ascaridia galli_ (L5 i odrasli stadiji), - _Heterakis gallinarum _ (L5 i odrasli stadiji), _ _ - _Capillaria _ spp. _ _ ( L5 i odrasli stadiji). _ _ 4.3 KONTRAINDIKACIJE Nema 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Otpornost parazita na određenu klasu anthelmintika može se razviti nakon česte primjene nekog anthelmintika te klase. 4.5 POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOST ZA PRIMJENU 2 Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama U nedostatku podataka, terapiju kokoši mlađih od 3 tjedna treba bazirati na procjeni koristi/rizik odgovornog veterinara. Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama Ovaj veterinarsko medicinski proizvod može biti otrovan za ljude nakon konzumiranja hrane. Embrio toksični simptomi ne mogu se isključiti. Trudnice trebaju biti vrlo oprezne prilikom rukovanja ovim proizvodom. Izbjegavajte kontakt s kožom, očima i sluznicama. Osobe s poznatom preosjetljivošću na fenbendazol trebaju izbjegavati kontakt s proizvodom. Treba koristiti osobnu zaštitnu opremu koja sadrži zaštitne rukavice dok rukujete s veter Aqra d-dokument sħiħ