Panacur AquaSol
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Svediż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
26-04-2018
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
26-04-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
26-04-2018
Ingredjent attiv:
fenbendazol
Disponibbli minn:
Intervet International BV
Kodiċi ATC:
QP52AC13
INN (Isem Internazzjonali):
fenbendazole
Grupp terapewtiku:
Pigs; Chicken
Żona terapewtika:
Anthelmintics, , Benzimidazoles och relaterade ämnen, fenbendazol
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
För behandling och kontroll av gastrointestinala nematoder i grisar smittade med:Ascaris suum (vuxen -, tarm-och vandrande larver stadier);Oesophagostomum spp. (vuxna stadier);Trichuris suis (vuxna stadier). För behandling av gastrointestinala nematoder i kycklingar infekterade med:Ascaridia galli (L5 och vuxna stadier);Heterakis gallinarum (L5 och vuxna stadier);Capillaria spp. (L5 och vuxna stadier).
Sommarju tal-prodott:
Revision: 6
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
auktoriserad
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2011-12-09
Fuljett ta 'informazzjoni
B. BIPACKSEDEL
14
BIPACKSEDEL
PANACUR AQUASOL 200 MG/ML, SUSPENSION FÖR ANVÄNDNING I DRICKSVATTEN
TILL SVIN OCH HÖNS
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats
:
Intervet productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Panacur AquaSol 200 mg/ml, suspension för användning i dricksvatten
till svin och höns.
Fenbendazol.
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Läkemedlet är en vit till benvit suspension för användning i
dricksvatten och innehåller 200 mg/ml
fenbendazol och 20 mg/ml bensylalkohol (E1519).
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Svin:
För behandling och kontroll av gastrointestinal rundmaskinfektion hos
svin orsakad av:
-
_Ascaris suum_
(adulta, intestinala och migrerande larvstadier)
_- _
_Oesophagostomum_
spp (adulta stadier)
-
_Trichuris suis_
(adulta stadier)
Höns
:
För behandling av gastrointestinal rundmaskinfektion hos höns
orsakad av:
-
_Ascaridia galli_
(L5 och adulta stadier)
_- _
_Heterakis gallinarum_
(L5 och adulta stadier)
-
_Capillaria_
spp. (L5 och adulta stadier)
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6.
BIVERKNINGAR
Inga kända.
15
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du tror att
läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
7.
DJURSLAG
Svin och höns.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Användning i dricksvatten.
För att säkerställa att den korrekta dosen ges ska kroppsvikten
bestämmas så noggrant som möjligt;
noggrannheten hos doseringsmåttet ska kontrolleras.
Svin
:
Dosen är 2,5 mg fenbendazol per kg kroppsvikt per dag (motsvarande
0,0125 ml Panacur AquaS
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
1
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Panacur AquaSol 200 mg/ml, suspension för användning i dricksvatten
till svin och höns
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Fenbendazol
200 mg
HJÄLPÄMNE:
Bensylalkohol (E1519)
20 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Vit till benvit suspension för användning i dricksvatten.
Partiklarna i suspensionen är inom submikront storleksintervall.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Svin och höns.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Svin:
För behandling och kontroll av gastrointestinal rundmaskinfektion hos
svin orsakad av:
-
_Ascaris suum_
(adulta, intestinala och migrerande larvstadier)
_- _
_Oesophagostomum_
spp (adulta stadier)
-
_Trichuris suis_
(adulta stadier)
Höns:
För behandling av gastrointestinal rundmaskinfektion hos höns
orsakad av:
-
_Ascaridia galli_
(L5 och adulta stadier)
_- _
_Heterakis gallinarum_
(L5 och adulta stadier)
_- _
_Capillaria _
spp. (L5 och adulta stadier)
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Parasitresistens mot en viss typ av anthelmintika kan uppstå vid
frekvent, upprepad användning av
anthelmintika ur samma grupp.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
2
I frånvaro av tillgängliga data, ska kycklingar som är yngre än
tre veckor behandlas efter nytta-
/riskbedömning av ansvarig veterinär.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
Förtäring av detta läkemedel kan vara toxiskt för människor.
Embryotoxiska effekter kan inte
uteslutas. Gravida kvinnor ska iaktta extra försiktighet vid
hantering av detta veterinärmedicinska
läkemedel.
Undvik kontakt med hud, ögon och slemhinnor. Personer som är
överkänsliga för fenbendazol ska
undvika kontakt med läkemedlet.
Personlig skyddsutrustning som består av handskar ska alltid
användas vid hanter
Aqra d-dokument sħiħ
