Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Svediż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
fenbendazol
Intervet International BV
QP52AC13
fenbendazole
Pigs; Chicken
Anthelmintics, , Benzimidazoles och relaterade ämnen, fenbendazol
För behandling och kontroll av gastrointestinala nematoder i grisar smittade med:Ascaris suum (vuxen -, tarm-och vandrande larver stadier);Oesophagostomum spp. (vuxna stadier);Trichuris suis (vuxna stadier). För behandling av gastrointestinala nematoder i kycklingar infekterade med:Ascaridia galli (L5 och vuxna stadier);Heterakis gallinarum (L5 och vuxna stadier);Capillaria spp. (L5 och vuxna stadier).
Revision: 6
auktoriserad
2011-12-09
B. BIPACKSEDEL 14 BIPACKSEDEL PANACUR AQUASOL 200 MG/ML, SUSPENSION FÖR ANVÄNDNING I DRICKSVATTEN TILL SVIN OCH HÖNS 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats : Intervet productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Panacur AquaSol 200 mg/ml, suspension för användning i dricksvatten till svin och höns. Fenbendazol. 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Läkemedlet är en vit till benvit suspension för användning i dricksvatten och innehåller 200 mg/ml fenbendazol och 20 mg/ml bensylalkohol (E1519). 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Svin: För behandling och kontroll av gastrointestinal rundmaskinfektion hos svin orsakad av: - _Ascaris suum_ (adulta, intestinala och migrerande larvstadier) _- _ _Oesophagostomum_ spp (adulta stadier) - _Trichuris suis_ (adulta stadier) Höns : För behandling av gastrointestinal rundmaskinfektion hos höns orsakad av: - _Ascaridia galli_ (L5 och adulta stadier) _- _ _Heterakis gallinarum_ (L5 och adulta stadier) - _Capillaria_ spp. (L5 och adulta stadier) 5. KONTRAINDIKATIONER Inga. 6. BIVERKNINGAR Inga kända. 15 Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär. 7. DJURSLAG Svin och höns. 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Användning i dricksvatten. För att säkerställa att den korrekta dosen ges ska kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt; noggrannheten hos doseringsmåttet ska kontrolleras. Svin : Dosen är 2,5 mg fenbendazol per kg kroppsvikt per dag (motsvarande 0,0125 ml Panacur AquaS Aqra d-dokument sħiħ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Panacur AquaSol 200 mg/ml, suspension för användning i dricksvatten till svin och höns 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Fenbendazol 200 mg HJÄLPÄMNE: Bensylalkohol (E1519) 20 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Vit till benvit suspension för användning i dricksvatten. Partiklarna i suspensionen är inom submikront storleksintervall. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Svin och höns. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Svin: För behandling och kontroll av gastrointestinal rundmaskinfektion hos svin orsakad av: - _Ascaris suum_ (adulta, intestinala och migrerande larvstadier) _- _ _Oesophagostomum_ spp (adulta stadier) - _Trichuris suis_ (adulta stadier) Höns: För behandling av gastrointestinal rundmaskinfektion hos höns orsakad av: - _Ascaridia galli_ (L5 och adulta stadier) _- _ _Heterakis gallinarum_ (L5 och adulta stadier) _- _ _Capillaria _ spp. (L5 och adulta stadier) 4.3 KONTRAINDIKATIONER Inga. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Parasitresistens mot en viss typ av anthelmintika kan uppstå vid frekvent, upprepad användning av anthelmintika ur samma grupp. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur 2 I frånvaro av tillgängliga data, ska kycklingar som är yngre än tre veckor behandlas efter nytta- /riskbedömning av ansvarig veterinär. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Förtäring av detta läkemedel kan vara toxiskt för människor. Embryotoxiska effekter kan inte uteslutas. Gravida kvinnor ska iaktta extra försiktighet vid hantering av detta veterinärmedicinska läkemedel. Undvik kontakt med hud, ögon och slemhinnor. Personer som är överkänsliga för fenbendazol ska undvika kontakt med läkemedlet. Personlig skyddsutrustning som består av handskar ska alltid användas vid hanter Aqra d-dokument sħiħ