Panacur AquaSol
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Finlandiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
26-04-2018
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
26-04-2018
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
26-04-2018
Ingredjent attiv:
febendatsoli
Disponibbli minn:
Intervet International BV
Kodiċi ATC:
QP52AC13
INN (Isem Internazzjonali):
fenbendazole
Grupp terapewtiku:
Pigs; Chicken
Żona terapewtika:
Matolääkkeet , Bentsimidatsoleja ja niihin liittyvät aineet, fenbendazole
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Hoito ja valvonta ruoansulatuskanavan sukkulamadot sikojen tartunnan kanssa:Ascaris suum (aikuiset, suolistossa ja vaeltavien toukkien vaiheissa);Oesophagostomum spp. (aikuisten vaiheet) Trichuris suis (aikuiset vaiheissa). Hoitoon ruoansulatuskanavan sukkulamadot kanojen tartunnan kanssa:Ascaridia galli (L5 ja aikuiset vaiheissa);Heterakis gallinarum (L5 ja aikuiset vaiheissa);Capillaria spp. (L5 ja aikuisten vaiheissa).
Sommarju tal-prodott:
Revision: 6
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
valtuutettu
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2011-12-09
Fuljett ta 'informazzjoni
B. PAKKAUSSELOSTE
14
PAKKAUSSELOSTE
PANACUR AQUASOL 200 MG/ML SUSPENSIO JUOMAVETEEN SEKOITETTAVAKSI
SIOILLE JA KANOILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensio juomaveteen sekoitettavaksi
sioille ja kanoille
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Tämä eläinlääkevalmiste on valkoinen tai luonnonvalkoinen
oraalisuspensio juomaveteen
sekoitettavaksi, joka sisältää 200 mg/ml fenbendatsolia ja 20 mg/ml
bentsyylialkoholia (E1519).
4.
KÄYTTÖAIHEET
Sika:
Sikojen ruoansulatuskanavan sukkulamatojen häätö seuraavissa
infektioissa:
_- _
_Ascaris suum (aikuiset, suolistossa olevat ja vaeltavat toukkamuodot)
_
_- _
_Oesophagostomum spp. (aikuiset) _
_- _
_Trichuris suis (aikuiset). _
Kana:
Kanojen ruoansulatuskanavan sukkulamatojen häätö seuraavissa
infektioissa:
-
_Ascaridia galli (L5 ja aikuiset) _
-
_Heterakis gallinarum (L5 ja aikuiset) _
-
_Capillaria spp. (L5 ja aikuiset) _
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
15
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ei ole.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Sika ja kana
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Käytetään juomaveteen sekoitettuna.
Oikean annostelun varmistamiseksi kohde-eläimen paino on
määritettävä mahdollisimman tarkasti.
Annostelulaitteiden mittaustarkkuus on tarkistettava.
Sika:
Päiväannos on 2,5 mg fenbendatsolia painokiloa kohden (vastaa 0,0125
ml Panacur AquaSol -
valmistetta).
_Ascaris suum_
ja
_Oesophagostomum _
spp
_._
-matojen häädössä annos annetaan kahtena
peräkkäisenä päivänä.
_Trichuris suis_
-matojen häädössä annos annetaan kolmena per
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
_ _
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensio juomaveteen sekoitettavaksi
sioille ja kanoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Fenbendatsoli
200 mg
APUAINE:
Bentsyylialkoholi (E1519)
20 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Valkoinen tai luonnonvalkoinen suspensio juomaveteen sekoitettavaksi.
Suspension hiukkaset ovat alle mikrometrin kokoluokkaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Sika ja kana.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Sika:
Sikojen ruoansulatuskanavan sukkulamatojen häätö seuraavissa
infektioissa:
_-_
_ _
_ _
_- _
_Ascaris suum (aikuiset, suolistossa olevat ja vaeltavat toukkamuodot)
_
_-_
_ _
_ _
_- _
_Oesophagostomum spp. (aikuiset) _
_-_
_ _
_ _
_- _
_Trichuris suis (aikuiset) _
Kana:
Kanojen ruoansulatuskanavan sukkulamatojen häätö seuraavissa
infektioissa:
_-_
_ _
_Ascaridia galli _
(L5 ja aikuiset)
_ _
_-_
_ _
_Heterakis gallinarum_
(L5 ja aikuiset)
_ _
_-_
_ _
_Capillaria _
spp. (L5 ja aikuiset)
_ _
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Usein toistuva saman ryhmän loislääkkeiden käyttö voi johtaa
resistenssin kehittymiseen.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
2
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Koska tietoa ei ole saatavilla, alle 3 viikon ikäisten kananpoikien
hoito tulee pohjautua hoitavan
eläinlääkärin tekemään hyöty/riskiarviointiin.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Tämä eläinlääkevalmiste voi nieltynä olla myrkyllistä
ihmiselle. Vaikutuksia sikiöön ei voida sulkea
pois. Raskaana olevien naisten on oltava erityisen varovaisia
valmistetta käsitellessä.
Vältä valmisteen joutumista kosketukseen ihon, silmien tai
limakalvojen kanssa. Henkilöiden, joiden
tiedetään olevan yliherkkä fenbendatsonille, ei pidä olla
kosketuksissa tämän eläinlääkkeen kanssa.
Käytä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten suojakäsine
Aqra d-dokument sħiħ
