Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Estonjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
fenbendasool
Intervet International BV
QP52AC13
fenbendazole
Pigs; Chicken
Anthelminti, , Bensimidasoolid ja nendega seotud ained, fenbendazole
Raviks ja kontrolli seedetrakti ümarusse sigadel nakatunud:Ascaris suum (täiskasvanud, soole ja rändavad vastsete etapis);Oesophagostomum spp.. (täiskasvanud etapis);Trichuris suis (täiskasvanud etapid). Ravi seedetrakti ümarusse kanade nakatunud:Ascaridia galli (L5 ja täiskasvanud etapis);Heterakis gallinarum ' i suhtes (L5 ja täiskasvanud etapis);Capillaria spp. (L5 ja täiskasvanud etapid).
Revision: 6
Volitatud
2011-12-09
B. PAKENDI INFOLEHT 14 PAKENDI INFOLEHT PANACUR AQUASOL, 200 MG/ML SUSPENSIOON JOOGIVEES MANUSTAMISEKS SIGADELE JA KANADELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja : Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland Partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville Prantsusmaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Panacur AquaSol, 200 mg/ml suspensioon joogivees manustamiseks sigadele ja kanadele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Veterinaarravim on valge kuni tuhmvalge suspensioon joogivees manustamiseks ja sisaldab 200 mg/ml fenbendasooli ja 20 mg/ml bensüülalkoholi (E1519). 4. NÄIDUSTUS(ED) Siga: Mao-sooletrakti ümarusstõbede ravi ja tõrje sigadel järgmiste infektsioonide korral : - _Ascaris suum_ (täiskasvanud, soole- ja migreeruvad larvivormid) _ _ _- _ _Oesophagostomum_ spp. (täiskasvanud vormid) - _Trichuris suis_ (täiskasvanud vormid). Kana: Mao-sooletrakti ümarusstõbede ravi kanadel järgmiste infektsioonide korral : - _Ascaridia galli_ (L5 ja täiskasvanud vormid) _ _ _- _ _Heterakis gallinarum_ (L5 ja täiskasvanud vormid) _- _ _Capillaria _ spp. (L5 ja täiskasvanud vormid) 5. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 6. KÕRVALTOIMED Ei ole teada. 15 Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Siga ja kana. 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD Manustamiseks joogivees. Õige doosi manustamise tagamiseks tuleb kehamass määrata võimalikult täpselt; kontrollida tuleb dosaatori täpsust. Sead Doos on 2,5 mg fenbendasooli kg kehamassi kohta päevas (vastab 0,0125 ml Panacur AquaSol). A _scaris suum_ ja _Oesophagostomum _ spp _._ raviks ja tõrjeks tuleb see annus manustada 2-l järjestikusel päeval. _Trichuris suis _ raviks ja tõrjeks tuleb see annus manustada 3-l järjestikusel päeval. Annuse arvutamin Aqra d-dokument sħiħ
LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Panacur AquaSol, 200 mg/ml suspensioon joogivees manustamiseks sigadele ja kanadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ 1 ml sisaldab: TOIMEAINE: Fenbendasool 200 mg ABIAINE: Bensüülalkohol (E1519) 20 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Valge kuni tuhmvalge suspensioon joogivees manustamiseks. Osakesed suspensioonis on submikroni suuruses. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Siga ja kana. 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Siga: Mao-sooletrakti ümarusstõbede ravi ja tõrje sigadel järgmiste infektsioonide korral : - _Ascaris suum_ (täiskasvanud, soole- ja migreeruvad larvivormid) _ _ _- _ _Oesophagostomum_ spp. (täiskasvanud vormid) - _Trichuris suis_ (täiskasvanud vormid). Kana: Mao-sooletrakti ümarusstõbede ravi kanadel järgmiste infektsioonide korral : - _Ascaridia galli_ (L5 ja täiskasvanud vormid) _ _ _- _ _Heterakis gallinarum_ (L5 ja täiskasvanud vormid) _ _ _- _ _Capillaria _ spp. (L5 ja täiskasvanud vormid) _ _ 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 4.4 ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA 2 Parasiitide resistentsus ükskõik millise klassi anthelmintikumide suhtes võib tekkida selle klassi anthelmintikumi sagedase, korduva kasutamise järel. 4.5 ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Olemasolevate andmete puudumisel peab alla 3 nädala vanuste kanade ravi põhinema vastutava loomaarsti tehtud kasu/riski hinnangule. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule See veterinaarravim võib olla inimestele allaneelamise järgselt toksiline. Embrüotoksilisi toimeid ei saa välistada. Rasedad naised peavad seda veterinaarravimit käsitsedes rakendama lisaettevaatusabinõusid. Vältida kokkupuudet nahaga, silmadega ja limaskestadega. Inimesed, kes on fenbendasooli suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima. Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: kaitsekindaid. Pesta Aqra d-dokument sħiħ