Palonosetron Hospira
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Litwanjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
08-04-2022
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
08-04-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
08-04-2022
Ingredjent attiv:
palonosetrono hidrochloridas
Disponibbli minn:
Pfizer Europe MA EEIG
Kodiċi ATC:
A04AA05
INN (Isem Internazzjonali):
palonosetron
Grupp terapewtiku:
VÄ—mimÄ… slopinanÄiais vaistais ir antinauseants,
Żona terapewtika:
Nausea; Vomiting; Cancer
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Palonosetron Hospira yra nurodyta suaugusiems:prevencijos ūmus pykinimas ir vėmimas, susijęs su labai emetogenic vėžio chemoterapija;prevencija, pykinimas ir vėmimas, susijęs su šiek tiek emetogenic vėžio chemoterapija. Palonosetron Hospira yra nurodyta pediatrinių pacientų 1 mėnesio amžiaus ir vyresni:prevencijos ūmus pykinimas ir vėmimas, susijęs su labai emetogenic vėžio chemoterapija ir prevencijos pykinimas ir vėmimas, susijęs su šiek tiek emetogenic vėžio chemoterapija.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 4
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Panaikintas
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2016-04-08
Fuljett ta 'informazzjoni
23
B. PAKUOTÄ–S LAPELIS
Neberegistruotas vaistinis preparatas
24
PAKUOTÄ–S LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
PALONOSETRON HOSPIRA 250 MIKROGRAMŲ INJEKCINIS TIRPALAS
Palonosetronas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠPRADĖDAMI VARTOTI
VAISTÄ„, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininkÄ….
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KÄ„ RAÅ OMA Å IAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Palonosetron Hospira ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Palonosetron Hospira
3.
Kaip vartoti Palonosetron Hospira
4.
Galimas Å¡alutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Palonosetron Hospira
6.
PakuotÄ—s turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PALONOSETRON HOSPIRA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Palonosetron Hospira priklauso vaistų, vadinamų serotonino (5HT
3
) antagonistais, grupei.
Šie vaistai geba blokuoti cheminės medžiagos serotonino, kuris gali
sukelti pykinimÄ… ir vÄ—mimÄ…,
veikimÄ….
Palonosetron Hospira yra vartojamas su vėžio chemoterapija
susijusiam suaugusiųjų, paauglių ir
vyresnių kaip mėnesio vaikų pykinimui bei vėmimui išvengti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠVARTOJANT PALONOSETRON HOSPIRA
PALONOSETRON HOSPIRA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija palonosetronui arba bet kuriai pagalbinei Å¡io
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Palonosetron Hospira:
-
jeigu yra Å«minis žarnyno nepraeinamumas arba anksÄiau kartojosi
vidurių užkietėjimas;
-
jeigu Palonosetron Hospira vartojate kartu su kitais vaistais,
galinÄiais sutrikdyti Å¡irdies ritmÄ…,
pvz., amjodaronu, nikardipinu, chinidinu, moksifloksacinu,
eritromicinu, haloperidoliu,
chlorpromazinu, kvetiapinu, tioridazinu, domperidonu;
-
jeigu Jums arba JÅ«sų giminaiÄiams buvo nustatyta Å¡irdies
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Neberegistruotas vaistinis preparatas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Palonosetron Hospira 250 mikrogramų injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINÄ– IR KIEKYBINÄ– SUDÄ–TIS
Kiekviename tirpalo mililitre yra 50 mikrogramų palonosetrono
(vandenilio chlorido forma).
Kiekviename 5 ml tirpalo flakone yra 250 mikrogramų palonosetrono
(vandenilio chlorido forma).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINÄ– FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINÄ– INFORMACIJA
4.1
TERAPINÄ–S INDIKACIJOS
Palonosetron Hospira skirtas suaugusiesiems:
ï‚·
stiprų emetogeninį poveikį turinÄios vėžio chemoterapijos
sukeliamam Å«miam pykinimui bei
vėmimui išvengti;
ï‚·
vidutinio stiprumo emetogeninį poveikį turinÄios vėžio
chemoterapijos sukeliamam pykinimui
bei vėmimui išvengti.
Palonosetron Hospira skirtas 1 mėnesio ir vyresniems vaikų
populiacijos pacientams:
ï‚·
stiprų emetogeninį poveikį turinÄios vėžio chemoterapijos
sukeliamam Å«miam pykinimui bei
vėmimui išvengti ir vidutinio stiprumo emetogeninį poveikį
turinÄios vėžio chemoterapijos
sukeliamam pykinimui bei vėmimui išvengti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Palonosetron Hospira galima vartoti tik prieš taikant chemoterapiją.
Šį vaistinį preparatą turi skirti
sveikatos priežiūros specialistas, esant tinkamai medicininei
priežiūrai.
Dozavimas
_Suaugusieji_
250 mikrogramų palonosetronas turi būti leidžiamas į veną vieną
kartÄ… (boliusinÄ— injekcija) likus
maždaug 30 minuÄių iki chemoterapijos pradžios. Palonosetron
Hospira turi būti suleidžiamas per
30 sekundžių.
Palonosetron Hospira veiksmingumą stiprų emetogeninį poveikį
turinÄios chemoterapijos skatinamam
pykinimui bei vėmimui išvengti galima padidinti prieš
chemoterapiją skiriant kortikosteroidų.
_Senyviems pacientams_
Senyvo amžiaus pacientams dozės koreguoti nereikia.
Neberegistruotas vaistinis preparatas
3
_Vaikų populiacija_
_Vaikai ir paaugliai (nuo 1 mÄ—nesio i
Aqra d-dokument sħiħ
