Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Recombinant human nerve growth factor
Dompe farmaceutici s.p.a.
S01
cenegermin
Офталмологични
кератит
Лечение на умерено (устойчиви епителните дефект) или тежки (язва на роговицата) невротрофичен кератит при възрастни.
Revision: 2
упълномощен
2017-07-06
21 Б. ЛИСТОВКА 22 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА OXERVATE 20 МИКРОГРАМА/ML КАПКИ ЗА ОЧИ, РАЗТВОР сенегермин (cenegermin) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява OXERVATE и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да използвате OXERVATE 3. Как да използвате OXERVATE 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате OXERVATE 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА OXERVATE И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА OXERVATE съдържа активното вещество сенегермин. Сенегермин е вид нервен растежен фактор (чов Aqra d-dokument sħiħ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ OXERVATE 20 микрограма/ml капки за очи, разтвор 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Един ml от разтвора съдържа 20 микрограма сенегермин (cenegermin)*. * Рекомбинантна форма на човешки нервен растежен фактор, произведен в _Escherichia Coli_ . За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Капки за очи, разтвор (капки за очи) Бистър, безцветен разтвор. рН 7,0–7,4 и осмолалитет 280–320 mOsm/kg. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Лечение на умерен (персистиращ епителен дефект) или тежък (язва на роговицата) невротрофичен кератит при възрастни. 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от офталмолог или медицински специалист в областта на офталмологията. Дозировка _Възрастни _ Препоръчителната доза е една капка OXERVATE в конюнктивалния сак на засегнатото(ите) око(очи), 6 пъти на ден през 2-часови интервали, като се започне от сутринта и в рамките на 12 часа. Лечението трябва да продължи осем седмици. Пациенти с инфекция на окото трябва да бъдат лекувани, преди започване на лечението с OXERVATE (вж. точк Aqra d-dokument sħiħ