Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Litwanjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
olanzapinas
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
N05AH03
olanzapine
Psicholeptikai
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine fluorouracilu ir folino šizofrenija. Olanzapine yra veiksminga palaikant ir klinikinio pagerėjimo metu tęsti gydymą pacientams, kurie parodė, pradinė reakcija į gydymą. Olanzapine fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkius manijos epizodas. Pacientams, kurių manijos epizodas reagavo į olanzapine gydymas, olanzapine yra nurodytas pasikartojimo prevencijos pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu.
Revision: 12
Įgaliotas
2009-12-10
82 B. PAKUOTĖS LAPELIS 83 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI OLAZAX DISPERZI 5 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOSIOS TABLETĖS OLAZAX DISPERZI 10 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOSIOS TABLETĖS OLAZAX DISPERZI 15 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOSIOS TABLETĖS OLAZAX DISPERZI 20 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOSIOS TABLETĖS Olanzapinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu ji šiame lapelyje nenurodytįas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Olazax Disperzi ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Olazax Disperzi 3. Kaip vartoti Olazax Disperzi 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Olazax Disperzi 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA OLAZAX DISPERZI IR KAM JIS VARTOJAMAS Olazax Disperzi sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino. Olazax Disperzi priklauso vaistų nuo psichozės grupei ir yra vartojamas toliau išvardytoms būklėms gydyti. Šizofrenija. Tai yra liga, kuriai būdingi šie simptomai: nesančių garsų girdėjimas, nesančių daiktų matymas ar jautimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas įtarumas ir nepritapimas. Žmonės, sergantys šia liga, gali jaustis prislėgti, apimti nerimo ar įsitempę. Vidutinio sunkumo ir sunkūs manijos epizodai. Tai yra būklė, kuriai būdingi susijaudinimo ar euforijos simptomai Nustatyta, kad Olazax Disperzi apsaugo nuo šių simptomų pasikartojimo pacientams, kuriems pasireiškia bipolinis sutrikimas, jeigu gydant manijos epizodą, buvo reakcija į gydymą olanzapinu. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OLAZAX DISP Aqra d-dokument sħiħ
1 _ _ _ _ _ _ I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Olazax Disperzi 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 5 mg olanzapino. Pagalbinė medžiaga, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 0,23 mg aspartamo. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Burnoje disperguojamoji tabletė Geltona, apvali, plokščia, nuožulniais kraštais tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „B“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS _Suaugusieji _ Olanzapino skiriama šizofrenijai gydyti. Olanzapinas veiksmingas palaikomajam gydymui, pagerėjus klinikinei būklei tiems pacientams, kuriems pradinis gydymas buvo efektyvus. Olanzapino skiriama vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų gydymui. Pacientams, kuriems manijos epizodų gydymas olanzapinu buvo sėkmingas, olanzapinas vartojamas bipolinio sutrikimo pasikartojimo profilaktikai (žr. 5.1 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Suaugusiesiems Šizofrenija. Rekomenduojama pradinė olanzapino dozė – 10 mg per parą. Manijos epizodas. Pradinė olanzapino dozė – 15 mg vieną kartą per parą gydant tik juo ir 10 mg per parą skiriant kombinuotą gydymą (žr. 5.1 skyrių). Bipolinio sutrikimo pasikartojimo profilaktika. Rekomenduojama pradinė dozė yra 10 mg per parą. Pacientams, kurių manijos epizodas yra gydomas olanzapinu, bipolinio sutrikimo pasikartojimo profilaktinis gydymas tęsiamas ta pačia doze. Jei pasireiškia nauji manijos, mišrūs arba depresijos epizodai, gydymą olanzapinu reikia tęsti (jei reikia koregavus dozę) kartu su papildomu nuotaikos simptomų gydymu, atsižvelgiant į kliniką. Šizofrenijos, manijos epizodo gydymo ir bipolinio sutrikimo pasikartojimų profilaktikos metu paros dozė gali būti palaipsniui koreguojama pagal ligonio klinikinę būklę i nuo 5 mg iki 20 mg per parą ribose. Didinti dozę iki didesnės n Aqra d-dokument sħiħ