Olanzapine Mylan
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Olandiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
14-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
14-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
16-10-2008
Ingredjent attiv:
olanzapine
Disponibbli minn:
Mylan Pharmaceuticals Limited
Kodiċi ATC:
N05AH03
INN (Isem Internazzjonali):
olanzapine
Grupp terapewtiku:
Psycholeptica
Żona terapewtika:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
AdultsOlanzapine is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie. Olanzapine is effectief in het handhaven van de klinische verbetering tijdens de voortzetting therapie bij patiënten die een eerste behandeling reactie. Olanzapine is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episode. Bij patiënten bij wie de manische episode heeft gereageerd op olanzapine-behandeling, olanzapine is geïndiceerd voor de preventie van recidief bij patiënten met bipolaire stoornis.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 19
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Erkende
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2008-10-06
Fuljett ta 'informazzjoni
88
B. BIJSLUITER
89
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLANZAPINE MYLAN 2,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
OLANZAPINE MYLAN 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
OLANZAPINE MYLAN 7,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
OLANZAPINE MYLAN 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
OLANZAPINE MYLAN 15 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
OLANZAPINE MYLAN 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
olanzapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Olanzapine Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OLANZAPINE MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Olanzapine Mylan bevat de werkzame stof olanzapine. Olanzapine Mylan
behoort tot een groep van
geneesmiddelen die antipsychotica wordt genoemd en wordt gebruikt ter
behandeling van de
volgende aandoeningen:
•
Schizofrenie, een ziekte met verschijnselen zoals het horen, zien of
voelen van dingen die er niet
zijn; waangedachten, ongebruikelijke achterdocht en teruggetrokken
gedrag. Mensen met deze
ziekte kunnen zich ook depressief, angstig of gespannen voelen.
•
Matige tot ernstige manische episodes, een aandoening met symptomen
van opwinding of
euforie.
Er is aangetoond dat Olanzapine Mylan de herhaling van deze symptomen
voorkomt bij patiënten met
een bipolaire stoornis wiens manische episode heeft gereageerd
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olanzapine Mylan 2,5 mg, filmomhulde tabletten
Olanzapine Mylan 5 mg, filmomhulde tabletten
Olanzapine Mylan 7,5 mg, filmomhulde tabletten
Olanzapine Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten
Olanzapine Mylan 15 mg, filmomhulde tabletten
Olanzapine Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Olanzapine Mylan 2,5 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 2,5 mg olanzapine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 76 mg lactose (als monohydraat).
De filmomhulling van elke 2,5 mg tablet bavat 0,06 mg soja lecithine.
Olanzapine Mylan 5 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg olanzapine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 152 mg lactose (als monohydraat).
De filmomhulling van elke 5 mg tablet bavat 0,12 mg soja lecithine.
Olanzapine Mylan 7,5 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 7,5 mg olanzapine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 228 mg lactose (als monohydraat).
De filmomhulling van elke 7,5 mg tablet bavat 0,18 mg soja lecithine.
Olanzapine Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg olanzapine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 304 mg lactose (als monohydraat).
De filmomhulling van elke 10 mg tablet bavat 0,24 mg soja lecithine.
Olanzapine Mylan 15 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 15 mg olanzapine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 183 mg lactose (als monohydraat).
De filmomhulling van elke 15 mg tablet bavat 0,15 mg soja lecithine.
Olanzapine Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olanzapine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 244 mg lactose (als monohydraat).
De filmomhulling van elke 20 mg tablet bavat 0,20 mg soja lecithine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde t
Aqra d-dokument sħiħ
